RelAte Mealtime -ohjelman arviointi toimenpiteenä sosiaalisen eristäytymisen hoitamiseksi ja ruoanlaittokäyttäytymisen parantamiseksi yksin elävien iäkkäiden aikuisten keskuudessa (RelAte)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
Liittyy: Tutkijan sokkoutettu, satunnaistettu, 8 viikon, rinnakkaisryhmän, kontrolloitu porrastettu kiilasuunnittelututkimus, jossa arvioidaan monimutkaisen ravitsemus-, ruoanlaitto- ja sosiaalisen intervention tehokkuutta kontrolliryhmää vastaan ruokavalion itsetehokkuuden ja energiansaannin parantamisessa Yksin asuvien vanhempien aikuisten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "RelAte"-nimisen psykososiaalisen ja ravitsemuksellisen intervention vaikutusta yksin asuvien ja sosiaalisen eristäytymisen vaarassa olevien iäkkäiden aikuisten ruoanlaitto- ja ruokailukäyttäytymiseen.
Intervention toimittaa osallistujien kotiin vastaavan ikäinen koulutettu vapaaehtoinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan uuden ruokailun vaikutusta iäkkäille aikuisille, jotka asuvat yksin ja saattavat olla vaarassa joutua sosiaaliseen eristäytymiseen. Interventiossa yhdistyvät sosiaalinen vuorovaikutus, ruoanlaitto ja yhteinen ruokailukäyttäytyminen sekä ravitsemuskasvatus kerran viikossa tehtävällä ruokailuvierailulla, jonka tekee vertaisvapaaehtoinen. RelAte perustuu psykologiseen teoriaan. RelAte-interventiolla odotetaan olevan myönteinen vaikutus osallistujien omatehokkuuteen ja energian saantiin. Lisäksi tarkastelemme, vaikuttaako interventio ajan myötä myös ikääntyneiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen. RelAte sisältää ateria-ajan jakamisen koulutetun vertaisvapaaehtoisen kanssa kerran viikossa 8 viikon ajan sekä ateriaan liittyvän ruoanlaiton ja ruoanvalmistuksen jakamisen. Yksittäinen interventio sisältää sosiaalisia, ravitsemuksellisia ja ruoanlaittokomponentteja, ja sitä voidaan kuvata monimutkaiseksi interventioksi.
Interventio kestää 8 viikkoa ja jokaiselle osallistujalle sovitaan vertaisvapaaehtoinen koko ajan. Lähtötilanteessa ja kolmessa seurantakohdassa osallistujat käyvät läpi sosiaalisen kognitiivisen ja ravitsemuksellisen arvioinnin sekä fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnin, jotta voidaan varmistaa, onko interventiolla pysyvä vaikutus määriteltyihin ensisijaisiin tuloksiin. Osallistujien tuloksia verrataan myös kontrolliryhmään interventiovaikutuksen arvioimiseksi. Vapaaehtoiset käyvät läpi myös arvioinnin, jossa selvitetään, onko vapaaehtoistyöllä positiivisia vaikutuksia psyykkiseen hyvinvointiin ja sosiaalisiin yhteyksiin.
Tavoitteena on ensisijaisesti parantaa ikääntyneiden aikuisten omatehokkuutta ja energiansaantia, mikä ylläpitää tai parantaa yleistä toimintaa sen sijaan, että hoidetaan olemassa olevaa sairautta tai oireyhtymää. Siten interventiolla pyritään optimoimaan vanhempien aikuisten toimintaa ennemmin kuin hoitamaan olemassa olevaa sairautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksin asuminen
- Yli 60-vuotias
- Näytön positiivinen sosiaalinen eristäytyminen (Lubben & Gironda, 2004).
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen näyttö kognitiivisen heikentymisen suhteen TCogS:n avulla (Telephone Cognitive Screen; Newkirk et al., 2004).
- Aivohalvaus
- Epilepsia
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Toistuva psykoottinen masennus
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana
- Antikonvulsantit
- Antipsykoottiset lääkkeet
- Merkittäviä kuulovaikeuksia jopa kuulokojetta käytettäessä
- Sairaus, joka aiheutti pysyvän muistin tai muun henkisen toiminnan heikkenemisen
- Veren välityksellä leviävät tartuntataudit
- Kosketuspohjaiset tartuntataudit
- Ilmassa leviävät tartuntataudit
Vertaisvapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden merkkiviittauksen tarjoaminen
- Yli 55-vuotias
- Käy läpi Garda-tarkastuksen (poliisi) tutkimusryhmää tyydyttävällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Näyttö positiivinen kognitiivisen heikkenemisen suhteen TCogS:n avulla (Newkirk et al., 2004)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokailun interventio
Ruokailuryhmä vastaanottaa koulutetun vertaisvapaaehtoisen kotiinsa kerran viikossa 8 viikon ajan valmistamaan ja jakamaan aterian heidän kanssaan.
|
Ateriainterventio koostuu kerran viikossa koulutetun vapaaehtoisen vierailuista 8 viikon ajan, jokainen käynti kestää 90 minuuttia ja sisältää aterian valmistamisen ja jakamisen yhdessä osallistujan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurantajaksolla
|
Itsetehokkuus, joka mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (Schwarzer & Jerusalem, 1995) ja ravitsemuksen itsetehokkuusasteikolla (Schwarzer & Renner, 2000), arvioidaan kaikille osallistujille.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurantajaksolla
|
|
Muutos ruokaan liittyvissä terveyteen liittyvissä uskomuksissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Tämä tulosmitta on sosiaalinen kognitiivinen muuttuja, joka mitataan Health Beliefs Surveyn avulla (Anderson, Winett & Wojcik, 2007).
Kyselyssä arvioidaan ruoan terveysvaikutuksiin liittyviä uskomuksia, kuten ruokaan liittyviä tavoitteita, tulosodotuksia, ruokaan liittyviä uskomuksia ja strategioita.
|
Lähtötilanteessa, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Muutos energiansaannissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Energian saantia mitataan kahdella 24 tunnin ruokavalion palautusmittarilla, jolloin osallistujaa pyydetään muistamaan kahdesti saman viikon aikana kaikki, mitä hän on syönyt tai juonut viimeisen 24 tunnin aikana.
Arvioijat saavat dieettikoulutusta energiansaannin mittaamiseen mm. anturityypit ja kysymykset, jotka voivat auttaa saavuttamaan tarkan muistamisen ruokavaliosta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Osallistujien elämänlaatua, joka mitataan CASP-19 (Control, Autonomy, Self-Realisation, Pleasure) -mittauksella (Hyde, Wiggins, Higgs & Blane, 2003), käytetään toissijaisena mittana arvioitaessa, parantaako RelAte-interventio elämänlaatua. ajan myötä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Osallistujien kognitiivisia toimintoja arvioidaan ajan mittaan käyttämällä kahta mittaa: Montrealin kognitiivista arviointia (Nasreddine et al., 2005) ja polun tekotestiä (Lezak, 2004).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Premorbid kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Premorbidista kognitiivista toimintaa arvioidaan National Adult Reading -testillä (Bright, Jaldow & Kopelman, 2002).
|
Perustason arviointi
|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Sosiaalista kytkeytymistä mitataan Berkman Social Network -indeksillä (Berkman & Syme, 1979).
|
Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Osallistujien psykologista hyvinvointia arvioidaan Center for Epidemiological Studiesin masennusasteikolla (CES-D; Radloff, 1977), Hospital Anxiety & Depression - Anxiety Subscale (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983) ja Ryff-psykologisen asteikon avulla. hyvinvointi (Ryff & Keyes, 1995).
|
Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Ravitsemusterveyden muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seuranta
|
Ravitsemusterveyttä ja aliravitsemuksen riskiä arvioidaan käyttämällä Mini Nutritional Assessment -ohjelmaa (Vellas et al., 1999) ja aliravitsemuksen yleistä seulontatyökalua (Stratton, 2004).
sekä Food Enjoyment Scale (Vailas & Nitzke, 1998).
|
Lähtötilanteen arviointi, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seuranta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Jokaisen osallistujan painoindeksi mitataan kliinisen stadionometrin ja kehonkoostumusvaa'an avulla.
Vatsan ympärysmitta mitataan myös kehon koostumuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Muutos Frailty yli 6 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
Hauraus mitataan SHARE-Frailty Instrumentilla (Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor & Kenny, 2010), joka sisältää pitovoiman mittauksen kliinisen dynamometrin avulla.
|
Lähtötilanteen arviointi intervention jälkeisellä viikolla ja 12 viikon ja 26 viikon seurannassa
|
|
Kokonaisterveyden muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seuranta
|
Kokonaisterveyttä arvioidaan Health Utilities -indeksin avulla (Horsman, Furlong, Feeny & Torrance, 2003).
|
Lähtötilanteen arviointi, intervention jälkeisellä viikolla, 12 viikon ja 26 viikon seuranta
|
|
Muutos vertaisvapaaehtoisessa hyvinvoinnissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio jälkeisellä viikolla
|
Arvioimme myös interventioon koulutettujen vertaisvapaaehtoisten hyvinvointia mitattuna Ryff-asteikolla (Ryff & Keyes, 1995).
T Minnesota Satisfaction Questionnaire (Weiss, Dawis & England, 1967), de Jong yksinäisyysasteikko (De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) ja Social Network Index (Berkman & Syme, 1979).
|
Lähtötilanne ja interventio jälkeisellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RelAte-12122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .