Оценка программы RelAte Mealtime как меры по преодолению социальной изоляции и улучшению кулинарного поведения пожилых людей, живущих в одиночестве (RelAte)
26 мая 2015 г. обновлено: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
RELATE: Рандомизированное 8-недельное контролируемое ступенчатое клиновидное исследование с параллельными группами, слепое исследователем, для оценки эффективности комплексного вмешательства в области питания, приготовления пищи и социального взаимодействия по сравнению с контрольной группой в улучшении диетической самоэффективности и потреблении энергии. Среди одиноких пожилых людей.
Целью данного исследования является оценка влияния психосоциального вмешательства и вмешательства в области питания под названием «RelAte» на приготовление пищи и поведение во время приема пищи пожилых людей, живущих в одиночестве и подверженных риску социальной изоляции.
Вмешательство будет проводиться на дому у участников обученным волонтером того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого испытания для оценки влияния нового вмешательства во время приема пищи на пожилых людей, которые живут одни и могут подвергаться риску социальной изоляции. Вмешательство сочетает в себе социальное взаимодействие, приготовление пищи и совместное поведение во время приема пищи, а также просвещение по вопросам питания в виде визитов один раз в неделю во время приема пищи, проводимых сверстником-добровольцем. RelAte основан на психологической теории. Ожидается, что вмешательство RelAte окажет благотворное влияние на самоэффективность и потребление энергии участниками. В качестве дополнительного момента мы рассмотрим, влияет ли вмешательство на физическое и психическое здоровье пожилых людей с течением времени. RelAte включает в себя разделение времени приема пищи с обученным волонтером-равным один раз в неделю в течение 8 недель, а также совместное приготовление пищи, связанное с приемом пищи. Индивидуальное вмешательство включает в себя социальные, пищевые и кулинарные компоненты и может быть описано как комплексное вмешательство.
Мероприятие продлится 8 недель, и на этот период каждому участнику будет назначен коллега-волонтер. На исходном уровне и в трех последующих точках участники пройдут социальную когнитивную оценку и оценку питания, а также оценку физического и психического здоровья, чтобы установить, оказывает ли вмешательство длительное влияние на определенные первичные результаты. Результаты участников также будут сравниваться с результатами контрольной группы, чтобы оценить влияние вмешательства. Добровольцы также пройдут оценку, чтобы выяснить, оказывает ли добровольное вмешательство положительное влияние на психологическое благополучие и социальную связь.
В первую очередь цель состоит в том, чтобы повысить самоэффективность и потребление энергии у пожилых людей, тем самым поддерживая или улучшая общее функционирование, а не леча существующее состояние или синдром. Таким образом, вмешательство направлено на оптимизацию функционирования пожилых людей, а не на лечение ранее существовавшего состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Участники
Критерии включения:
- Живет один
- Возраст старше 60 лет
- Положительный результат экрана для социальной изоляции (Lubben & Gironda, 2004).
Критерий исключения:
- Положительный скрининг на когнитивные нарушения с использованием TCogS (Телефонный когнитивный скрининг; Newkirk et al., 2004).
- Гладить
- эпилепсия
- Шизофрения
- Биполярное аффективное расстройство
- Рецидивирующая психотическая депрессия
- Злоупотребление алкоголем и наркотиками в течение последних 5 лет
- Противосудорожные
- Антипсихотические препараты
- Значительные проблемы со слухом даже при ношении слухового аппарата
- Болезнь, вызвавшая необратимое ухудшение памяти или других психических функций.
- Инфекционные заболевания, передающиеся через кровь
- Контактные инфекционные заболевания
- Воздушно-капельные инфекционные заболевания
Равные волонтеры
Критерии включения:
- Предоставление двух ссылок на символы
- Возраст старше 55 лет
- Проходит проверку Garda (полиции), к удовлетворению исследовательской группы.
Критерий исключения:
- Положительный результат скрининга на когнитивные нарушения с использованием TCogS (Newkirk et al., 2004)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство во время еды
Раз в неделю в течение 8 недель к группе интервенционной группы приема пищи будет приходить обученный сверстник-волонтер, который будет готовить еду и делиться с ними едой.
|
Вмешательство во время приема пищи представляет собой визиты подготовленного волонтера один раз в неделю в течение 8 недель, каждое посещение длится 90 минут и включает приготовление пищи и совместное использование еды с участником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности за 6 месяцев
Временное ограничение: Оценивали исходно, через неделю после вмешательства, через 12 недель и через 26 недель наблюдения.
|
Для всех участников будет оцениваться самоэффективность, измеренная с использованием шкалы обобщенной самоэффективности (Schwarzer & Jerusalem, 1995) и шкалы самоэффективности питания (Schwarzer & Renner, 2000).
|
Оценивали исходно, через неделю после вмешательства, через 12 недель и через 26 недель наблюдения.
|
|
Изменение представлений о здоровье, связанных с едой, за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходно, через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения.
|
Эта мера результата представляет собой социальную когнитивную переменную, измеряемую с помощью исследования представлений о здоровье (Anderson, Winett & Wojcik, 2007).
Опрос оценивает убеждения, связанные с влиянием пищи на здоровье, включая цели, связанные с едой, ожидаемые результаты, убеждения и стратегии, связанные с едой.
|
Исходно, через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения.
|
|
Изменение потребления энергии за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения
|
Потребление энергии будет измеряться с использованием двух 24-часовых показателей воспоминаний о питании, при этом участников просят дважды в течение одной недели вспомнить все, что они съели или выпили за последние 24 часа.
Оценщики пройдут диетическое обучение тому, как измерять потребление энергии, т.е. типы проб и вопросов, которые могут помочь добиться точного припоминания рациона питания.
|
Исходный уровень, через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения
|
Качество жизни участников, измеренное с помощью шкалы CASP-19 (контроль, автономия, самореализация, удовольствие) (Hyde, Wiggins, Higgs & Blane, 2003), будет использоваться в качестве вторичной меры для оценки того, улучшает ли вмешательство RelAte качество жизни. через некоторое время.
|
Исходный уровень, через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения
|
|
Изменение когнитивной функции за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
Когнитивные функции участников будут оцениваться с течением времени с использованием двух критериев: Монреальского когнитивного теста (Nasreddine et al., 2005) и теста на определение пути (Lezak, 2004).
|
Исходный уровень, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
|
Преморбидная когнитивная функция
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Преморбидная когнитивная функция будет оцениваться с использованием Национального теста чтения взрослых (Bright, Jaldow & Kopelman, 2002).
|
Базовая оценка
|
|
Изменение социальной связанности за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходная оценка, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
Социальная связанность будет измеряться с помощью индекса социальной сети Беркмана (Berkman & Syme, 1979).
|
Исходная оценка, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
|
Изменение психологического благополучия за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходная оценка через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения
|
Психологическое благополучие участников будет оцениваться с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977), госпитальной подшкалы тревоги и депрессии - тревоги (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983) и шкалы психологических расстройств Риффа. благополучие (Ryff & Keyes, 1995).
|
Исходная оценка через неделю после вмешательства, через 12 и 26 недель наблюдения
|
|
Изменение в питании за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходная оценка, через неделю после вмешательства, 12-недельное и 26-недельное наблюдение
|
Пищевое здоровье и риск недоедания будут оцениваться с использованием Мини-оценки питания (Vellas et al., 1999) и Универсального инструмента скрининга недоедания (Stratton, 2004).
а также Шкала удовольствия от еды (Vailas & Nitzke, 1998).
|
Исходная оценка, через неделю после вмешательства, 12-недельное и 26-недельное наблюдение
|
|
Изменение индекса массы тела за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходная оценка, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
Индекс массы тела для каждого участника будет измеряться с помощью клинического ростомера и весов для взвешивания состава тела.
Окружность живота также будет измерена для дальнейшей оценки состава тела.
|
Исходная оценка, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
|
Изменение слабости в течение 6 месяцев
Временное ограничение: Исходная оценка, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
Слабость будет измеряться с использованием прибора SHARE-Frailty Instrument (Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor & Kenny, 2010), который включает измерение силы захвата с помощью клинического динамометра.
|
Исходная оценка, через неделю после вмешательства и через 12 и 26 недель наблюдения.
|
|
Изменение общего состояния здоровья за 6 месяцев
Временное ограничение: Исходная оценка, через неделю после вмешательства, 12-недельное и 26-недельное наблюдение
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием индекса полезности здоровья (Horsman, Furlong, Feeny & Torrance, 2003).
|
Исходная оценка, через неделю после вмешательства, 12-недельное и 26-недельное наблюдение
|
|
Изменение самочувствия сверстников-добровольцев до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Мы также оценим самочувствие добровольцев-сверстников, обученных проведению вмешательства, измеряя его по шкале Риффа (Ryff & Keyes, 1995).
Миннесотский опросник удовлетворенности (Weiss, Dawis & England, 1967), шкала одиночества де Йонга (De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) и индекс социальной сети (Berkman & Syme, 1979).
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RelAte-12122
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .