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레거시 개입 가족 법안(LIFE) (LIFE)

2014년 7월 13일 업데이트: Rebecca S. Allen, University of Alabama, Tuscaloosa

레거시 개입 가족 제정

보조금 R21NR011112 "Legacy Intervention Family Enactment(LIFE)"에서 PAR "건강의 보급 및 구현 연구"를 통해 자금을 지원받은 연구 활동은 다양하고 매우 성공적이었습니다. LIFE 프로젝트는 세 가지 주요 목표로 설계되었습니다. 목표 1은 은퇴한 시니어 자원봉사자(RSV)가 완화 치료 환자에게 제공하는 LIFE의 효능을 평가하는 것이었습니다. (a) 기분 및 감정적 경험; (b) 신체적 증상 부담; 및 (c) 의미의 경험. 목표 2는 RSV가 한 명의 주요 가족 간병인에게 전달하는 LIFE의 효능을 평가하는 것이었습니다. (a) 간병 스트레스; (b) 기분과 감정적 경험; 및 (c) 간병의 긍정적 측면에 대한 경험. 목표 3은 LIFE를 효과적으로 전달하는 RSV의 능력을 평가하는 것이었습니다.

호스피스 및 완화 치료 사회 복지사가 환자와 함께 회상 및 창의적 활동을 자주 사용하지만16, 이러한 개입은 지역 사회, 병원 및 완화 치료 환경에서 전환하는 환자 및 가족이 더 쉽게 접근할 수 있어야 합니다. 호스피스 또는 완화 치료가 치료 옵션으로 선택되지 않으면 치료적 기억 기반 개입을 제공할 수 있는 수단이 거의 없습니다. 이것은 실제와 심리사회적 완화의료 개입 문헌에서 상당한 격차를 나타냅니다. Kazdin과 Blase(2011)는 정신 건강 서비스에 대한 지역사회의 요구가 고통에 처한 사람들을 도울 수 있는 제공자의 수를 훨씬 능가한다고 설득력 있게 주장합니다. 그들은 고통을 완화하기 위해 예방 및 치료를 목표로 하는 새로운 개입 전달 방식을 강력히 요구합니다. 따라서 본 연구의 목적은 National Senior Corp Program을 통해 전국적으로 이용할 수 있는 은퇴한 노인 자원봉사자(RSV)의 효율성을 평가하여 이전에 완화 치료를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 3회기 회상 및 창의적 활동 개입을 제공하는 것이었습니다. 환자 및 간병인 결과(Allen, 2009; Allen, Hilgeman, Ege, Shuster, & Burgio, 2008). 우리는 RSV 전달 개입 그룹의 완화 치료 환자와 간병인이 지원 접촉 제어 그룹에 비해 향상된 정서적 및 영적 기능을 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다. 성공한다면, 이 치료 전달 방식(예: RSV 개입)은 임종에 가까운 개인과 그 가족 구성원을 위한 치료적 심리사회적 개입의 초기 질병 단계에서 번역 및 더 큰 접근을 향한 중요한 단계를 나타낼 것입니다.

연구 개요

상세 설명

데이터는 2009년 6월부터 2011년 12월까지 앨라배마 대학과 버밍엄 기관 검토 위원회의 앨라배마 대학의 승인을 받아 수집되었습니다. 2개의 대학 의료 센터, 1개의 가정 건강 기관, 5개의 보조 생활 시설, 4개의 노인 및 저소득자를 위한 공동 아파트 부지, 1개의 지속적인 케어 은퇴 커뮤니티 및 지역 전문 간호 시설의 재활 유닛 1개. 66%의 dyads는 의사 추천을 받았습니다. 커뮤니티 모집자와 커뮤니티 및 대학 인쇄 뉴스 매체의 광고도 사용되었습니다.

환자/간병인 선별 및 그룹 배정 모집 사이트의 임상 챔피언이 프로젝트의 주요 구성 요소를 설명한 후 환자는 자신의 연락처 정보를 연구 직원에게 전달하는 데 구두 동의를 제공했습니다. 다음으로 연구진은 전화로 관심을 표명한 환자들에게 연락하여 사업에 대해 좀 더 자세히 설명하고 구두 동의를 얻은 후 선별검사(인구기본조사, 취약노인조사-13(VES), 인지상태 전화인터뷰)를 시행하였다. -수정된 [TICS-m]) 전화로. 자격이 있는 환자는 연구 참여를 위해 "가족" 간병인(혈연, 결혼 또는 가상의 친척 관련)을 직접 지명했습니다.

완화 치료 환자는 다음과 같은 경우 자격이 있었습니다: (1) 55세 이상; (2) 지역사회에 거주하거나 생활 지원을 받고 있었습니다. (3) 진행성 질환 또는 만성 질환의 조합을 가졌습니다. (4) VES에서 3점 이상을 받았습니다. (5) TICS-m에서 17점 이상의 점수로 측정했을 때 경도 인지 장애가 없었습니다. (6) 간병인으로부터 주당 평균 4시간의 간병을 받았습니다. (7) 영어를 읽고 말하십시오.

간병인은 다음과 같은 경우 자격이 있었습니다. (2) 19세 이상(앨라배마 주의 성년); (3) 주당 평균 4시간의 환자 간병을 제공했습니다. (4) TICS-m에서 28점 이상의 점수로 측정했을 때 인지적으로 손상되지 않았음; (5) 근처에 살았다. (6) 영어를 읽고 말하십시오.

환자가 호스피스 치료를 받고 있거나 정신 분열증 또는 양극성 장애가 있거나 3개월 이내에 요양원 입원이 계획된 경우 Dyads는 제외되었습니다.

은퇴한 시니어 자원봉사자 RSV. RSV는 Corporation for National and Community Service의 일부인 National Senior Corp 프로그램의 참가자였습니다. 그들은 (검토를 위해 맹검) 및 (검토를 위해 맹검)에서 모집되었습니다. RSV 프로그램은 모든 미국 시민권자, 국민 또는 55세 이상의 합법적 영주권자에게 열려 있습니다(http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps/rsvp). 이 프로그램 내에서 자원봉사자는 표준 사전 서비스 오리엔테이션 및 교육, 근무 중 추가 보험, 잠재적으로 서비스 중에 발생한 여행 비용과 같은 비용 상환을 받습니다. RSV는 수행하는 서비스에 대해 보수를 받지 않습니다. 이 연구에서 RSV는 다음과 같은 경우에 포함되었습니다. (1) 고등학교 교육을 받았다. (2) 영어를 읽고 말하십시오. 그리고 (3) 차가 있고 독립적으로 운전했습니다.

절차 이 RCT는 RSV가 제공하는 개입을 연구 직원이 제공하는 지원적인 전화 접촉 제어와 비교했습니다. 불치병을 다루는 이전 경험은 RSV 또는 연구 직원의 자격 기준이 아닙니다. 그러나 RSV는 환자-간병인 쌍으로 지정될 때 피하고 싶은 진행성 만성 질환 유형이 있는 경우 표시했습니다. RSV는 55세 이상이고 최소한 고등학교 교육을 받은 반면, 모든 연구원은 40세 미만이고 사회/행동 과학 또는 간호학 학사 학위 이상을 이수했습니다. 이 RCT의 목표는 RSV가 회상 및 창의적 활동 개입을 효과적으로 전달하도록 훈련될 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 따라서 RSV와 연구원은 유사할 필요가 없었습니다. 커뮤니티로 번역하면 RSV의 개입을 받는 쌍만 있을 것입니다.

기준선에서 환자와 간병인의 사전 서면 동의를 얻었습니다. 기준선 이후, dyads는 인종 및 사이트별로 계층화되었고 개입 또는 통제 조건에 무작위로 할당되었습니다. RSV는 완화 치료 환자 및 간병인의 치료 수용 가능성 평가를 위해 최종 개입 세션을 오디오 녹음하도록 요청 받았습니다.

기준선 및 개입 후 평가는 제어 호출 제공에 관여하지 않는 연구 직원과의 별도의 동시 인터뷰에서 완료되었습니다. 개입 후 평가는 개입 또는 통제 접촉 완료 후 약 1주일, 기준선 이후 15~20주 후에 이루어졌습니다. 질적 내용 분석을 사용하여 치료 수용성을 조사했습니다. 두 그룹에 대한 후속 평가는 개입 후 평가 후 13~14주 후에 완료되었습니다.

RSV 제공 LIFE 개입 그룹. 수동 개입을 제공하기 전에 RSV는 읽기 자료, 구조화된 역할극 및 면허가 있는 임상 심리학자가 관찰한 연습 기회(맹인 검토용). 연구 직원은 RSV와의 상담을 위해 대기 중이었습니다. LIFE Volunteer Interventionist Manual 및 LIFE Participant Notebook은 Flesch-Kincaid 등급 수준 = 7.0이고 Flesch 읽기 용이성 등급은 68.7%이며 14포인트 글꼴로 제공되었습니다. 매뉴얼과 함께 제공되는 워크북은 다음과 같이 구성됩니다. (2) 프로젝트 건설; (3) 활동 평가; (4) 이야기 생성이 더 어렵다고 생각하는 dyads에 대한 삶의 복습 질문이 있는 부록.

RSV의 도움으로 세션 1의 환자-간병인 쌍은 환자의 가치와 가치를 나타내는 하나의 유형 프로젝트(예: 스크랩북, 요리책, 오디오 테이프)에서 적절하게 표현될 수 있는 환자 삶의 기간으로 초점을 좁힙니다. 인생의 업적. RSV와 dyad는 삶의 이야기를 묘사하는 방법을 적극적으로 브레인스토밍했습니다. 그런 다음 RSV는 dyad가 하나의 의미 있는 프로젝트로 초점을 좁히는 데 도움이 되었고 프로젝트 구성에 대한 팁을 얻기 위해 LIFE 참여자 노트북으로 dyad를 안내했습니다. dyad는 필요한 모든 자료(예: 사진, 요리법, 다른 가족 구성원의 이야기)를 수집하고 RSV와의 각 세션 사이에 프로젝트의 일부를 완료하기 위해 적극적으로 작업하도록 요청 받았습니다.

두 번째 세션 동안 RSV는 dyad가 활동을 수행하고 문제 해결 기술을 추가로 사용하도록 도왔습니다. 세 번째 방문 동안 환자와 간병인은 LIFE 프로젝트의 정성적 평가와 프로젝트를 만들 때 가족이 배운 내용을 포함하여 프로세스에 대한 dyad의 느낌을 논의한 RSV와 활동을 공유했습니다.

RSV는 다이어드의 반응을 모니터링하도록 신중하게 훈련되었습니다. dyad의 구성원 중 하나가 개입에 대해 지속적으로 부정적인 방식으로 반응하면 활동이 중단되었습니다. RSV는 다음과 같은 방법으로 우울증을 찾도록 배웠습니다: 슬픈 얼굴, 울음, 떨리는 목소리, 간병인이 우울해 보인다는 간병인의 진술(예: 짓밟힌, 슬픈, 우울함)을 찾습니다. LIFE Volunteer Interventionist Manual에는 RSV가 "이러한 기억에 대해 이야기하면 기분이 어떻습니까?"라고 묻는 "감정 검사"가 포함되어 있습니다. 훈련 중 RSV가 달성한 평균 치료 충실도 점수는 89.8%였습니다.

환자-간병인 쌍은 프로젝트에 필요한 재료(예: 사진 앨범, 스크랩북, 사진 인쇄 용지 등) 구매 비용을 상쇄하기 위해 $25를 받았습니다. 연구팀 구성원은 이동이 제한된 dyads에 재료를 구입하고 전달했습니다.

지원적인 전화 접촉 제어 그룹. 환자와 간병인은 각각 RSV 개입 그룹과의 차등 드롭아웃을 최소화하기 위해 연구 직원과 3번의 구조화된 정서적 지원 전화 통화를 받았습니다(M 기간 = 13분, SD = 6.5분). 제어 발신자는 참가자에게 질문을 한 다음 공감적 경청과 성찰을 사용하여 지지적인 대화에 참여했습니다. 논의된 주제에는 가족, 세대 간의 유대 및 환자 삶의 중요한 측면이 포함되었지만 구조화된 기억과 유산 활동의 창의적이고 치료적인 특성은 논의되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • The University of Alabama, Tuscaloosa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

완화 치료 환자를 위한 포함 기준:

  • 55세 이상
  • 지역 사회 생활 또는 보조 생활
  • 진행성 질환 또는 만성 질환이 복합된 경우
  • Vulnerable Elders Scale에서 3점 이상을 받았습니다.
  • 경미한 인지 장애 이상이 없었습니다.
  • 간병인으로부터 주당 평균 4시간의 간병을 받았습니다.
  • 영어를 읽고 말하십시오.

완화 간병인을 위한 포함 기준:

  • 적격 완화 치료 환자가 식별함
  • 19세 이상
  • 주당 평균 4시간의 환자 간병 제공
  • 인지적 온전함
  • 근처에 살았다
  • 영어를 읽고 말하십시오.

은퇴한 시니어 자원봉사자를 위한 포함 기준:

  • National Senior Corp 프로그램 참가자
  • 고등학교 교육을 받았다.
  • 영어 읽기 및 말하기
  • 차를 가지고 독립적으로 운전했습니다.

환자-간병인 dyads에 대한 제외 기준:

  • 환자가 호스피스 케어를 받고 있었다면
  • 정신분열증 또는 양극성 장애가 있는 경우
  • 환자가 3개월 이내에 요양원 입원을 계획한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생명 개입
RSV는 실습 기회를 포함하여 수동 개입에 대한 집중 교육을 받았습니다. 매뉴얼과 함께 제공되는 워크북은 삶의 기간과 창의적 활동 프로젝트를 결정하기 위해 문제 해결 단계를 사용하는 방법에 대한 지침으로 구성되어 있습니다. 프로젝트 건설; 활동 평가; 그리고 추가 질문. RSV의 도움으로 dyads는 하나의 유형 프로젝트(스크랩북, 오디오 테이프)에서 적절하게 표현될 수 있는 환자의 삶의 한 기간으로 초점을 좁힙니다. RSV와 dyad는 삶의 이야기를 묘사하는 방법을 브레인스토밍한 다음 하나의 의미 있는 프로젝트로 초점을 좁혔습니다. dyad는 필요한 모든 자료(예: 사진)를 수집하고 세션 사이에 프로젝트의 일부를 완료하는 데 적극적으로 참여했습니다.
RSV는 실습 기회를 포함하여 수동 개입에 대한 집중 교육을 받았습니다. 매뉴얼과 함께 제공되는 워크북은 삶의 기간과 창의적 활동 프로젝트를 결정하기 위해 문제 해결 단계를 사용하는 방법에 대한 지침으로 구성되어 있습니다. 프로젝트 건설; 활동 평가; 그리고 추가 질문. RSV의 도움으로 dyads는 하나의 유형 프로젝트(스크랩북, 오디오 테이프)에서 적절하게 표현될 수 있는 환자의 삶의 한 기간으로 초점을 좁힙니다. RSV와 dyad는 삶의 이야기를 묘사하는 방법을 브레인스토밍한 다음 하나의 의미 있는 프로젝트로 초점을 좁혔습니다. dyad는 필요한 모든 자료(예: 사진)를 수집하고 세션 사이에 프로젝트의 일부를 완료하는 데 적극적으로 참여했습니다.
다른 이름들:
  • 레거시 개입 가족 법안(LIFE)
  • 추억과 창작 활동
  • 은퇴한 시니어 자원 봉사 제공 개입
간섭 없음: 지원 전화 연락처 제어
환자와 간병인은 각각 RSV 개입 그룹과의 차등 드롭아웃을 최소화하기 위해 연구 직원과 3번의 구조화된 정서적 지원 전화 통화를 받았습니다(M 기간 = 13분, SD = 6.5분). 제어 발신자는 참가자에게 질문을 한 다음 공감적 경청과 성찰을 사용하여 지지적인 대화에 참여했습니다. 논의된 주제에는 가족, 세대 간의 유대 및 환자 삶의 중요한 측면이 포함되었지만 구조화된 기억과 유산 활동의 창의적이고 치료적인 특성은 논의되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Memorial Symptom Assessment Scale-Short 형식의 변경
기간: 사전 사후 개입(기준선 이후 최대 20주) 및 후속 조치(최대 14주 후)
환자와 간병인은 환자의 신체적, 심리적 증상 및 관련 고통을 독립적으로 평가했습니다. 증상 범주의 점수가 높을수록 환자에게 더 많은 증상이 있음을 나타내는 반면 귀찮음 점수가 높을수록 증상과 관련된 환자의 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다. MSAS-SF 하위 척도에 대한 Cronbach의 알파 계수 범위는 .76에서 .87입니다.
사전 사후 개입(기준선 이후 최대 20주) 및 후속 조치(최대 14주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 의미 변화
기간: 사전 사후 개입(기준선 이후 최대 20주) 및 후속 조치(최대 14주 후)
이 8개 항목 척도는 4개 영역 가치, 목적, 목표 및 성찰을 평가했습니다. 점수가 높을수록 더 큰 의미를 나타냅니다. Cronbach의 알파 = .856.
사전 사후 개입(기준선 이후 최대 20주) 및 후속 조치(최대 14주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종교와 영성에 대한 간략한 다차원 척도의 변화(BMMRS)
기간: 사전 사후 개입(기준선 이후 최대 20주) 및 후속 조치(최대 14주 후)
이 연구는 환자: 용서(3개 항목; α = 0.75)를 조사하여 환자가 자신과 타인을 얼마나 자주 용서했는지 또는 하나님의 용서를 경험했는지 질문했습니다. 점수가 높을수록 용서 빈도가 높음을 나타냅니다. 한 항목은 종교적 투쟁을 다루었습니다. "나는 신이 나를 버렸는지 궁금합니다." 점수가 높을수록 해당 항목에 더 많이 동의함을 나타냅니다. 종교적 의미를 측정하는 두 가지 항목: "내 인생의 사건은 신성하거나 더 큰 계획에 따라 전개됩니다." 및 "나는 내 삶에서 사명감이나 소명이 있습니다."(α = 0.64). 점수가 높을수록 항목에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
사전 사후 개입(기준선 이후 최대 20주) 및 후속 조치(최대 14주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

생명 개입에 대한 임상 시험

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