Legacy Intervention Family Enactment (LIFE) (LIFE)

Data ble samlet inn mellom juni 2009 og desember 2011 med godkjenning fra University of Alabama og University of Alabama ved Birmingham Institutional Review Boards. En rekke metoder ble brukt for rekruttering av palliative pasienter/omsorgspersoner via leger/kliniske forkjempere ved to universitetsmedisinske sentre, ett helsekontor i hjemmet, fem omsorgsboliger, fire leilighetsplasser for eldre voksne og de med lav inntekt, en fortsetter omsorgspensjonistfellesskap, og en rehabiliteringsenhet i et lokalt kvalifisert sykehjem. Sekstiseks prosent av dyadene ble henvist til lege. En lokal rekrutterer og annonser i lokale og universitets trykte nyhetsmedier ble også brukt.

Pasient-/omsorgsgiverscreening og gruppeoppdrag Etter at kliniske forkjempere ved rekrutteringssteder forklarte hovedkomponentene i prosjektet, ga pasientene muntlig samtykke til å få kontaktinformasjonen videresendt til forskningspersonell. Deretter kontaktet forskningspersonell pasienter som hadde uttrykt interesse på telefon, beskrev prosjektet mer detaljert, og, etter å ha fått muntlig samtykke, administrerte screeningtiltakene (grunnleggende demografi, Vulnerable Elders Survey-13(VES), telefonintervju for kognitiv status -modifisert [TICS-m]) over telefon. Kvalifiserte pasienter nominerte direkte en "familie" omsorgsperson (relatert til blod eller ekteskap eller fiktive slektninger) for studiedeltakelse.

Palliativ omsorgspasienter var kvalifisert hvis de: (1) var 55 år eller eldre; (2) bodde i samfunnet eller assisterte boliger; (3) hadde en avansert sykdom eller kombinasjon av kroniske sykdommer; (4) mottok en poengsum på tre eller høyere på VES; (5) hadde ikke mer enn mild kognitiv svekkelse målt ved en skår på 17 eller høyere på TICS-m; (6) mottok et gjennomsnitt på fire timer per uke med omsorg fra en omsorgsperson; og (7) leste og snakket engelsk.

Omsorgspersoner var kvalifisert hvis de: (1) ble identifisert av en kvalifisert palliativ pasient; (2) var over 19 år (Alabamas myndighetsalder); (3) ga et gjennomsnitt på fire timer per uke med omsorg for pasienten; (4) var kognitivt intakte målt med en skår på 28 eller høyere på TICS-m; (5) bodde i nærheten; og (6) leste og snakket engelsk.

Dyader ble ekskludert hvis pasienten fikk hospitsbehandling eller hvis en av personene hadde schizofreni eller bipolar lidelse eller hadde planlagt en sykehjemsinnleggelse innen tre måneder.

Pensjonerte seniorfrivillige RSV-er. RSV-er var deltakere i det nasjonale Senior Corp-programmet, en del av Corporation for National and Community Service. De ble rekruttert fra (blindet for vurdering) og (blindet for vurdering). RSV-programmet er åpent for alle amerikanske statsborgere, statsborgere eller lovlig fastboende romvesener på 55 år eller eldre (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps/rsvp). Innenfor dette programmet mottar frivillige standard orientering og opplæring før tjenesten, tilleggsforsikring mens de er på vakt, og potensielt refusjon for kostnader som reiser som påløper under tjenesten. RSV-er mottar ingen betaling for tjenestene de utfører. I denne studien ble RSV-er inkludert hvis de: (1) hadde en videregående utdanning; (2) leste og snakket engelsk; og (3) hadde bil og kjørte selvstendig.

Prosedyrer Denne RCT sammenlignet den RSV-leverte intervensjonen med en støttende telefonkontaktkontroll levert av forskningspersonell. Tidligere erfaring med å håndtere terminal sykdom var ikke et kvalifikasjonskriterium for RSV-er eller for forskningspersonell. Imidlertid indikerte RSV-er om det var noen form for avansert kronisk sykdom de foretrekker å unngå når de ble tildelt en pasient-omsorgsperson-dyade. Mens RSV-er var over 55 år og hadde minst en videregående utdanning, var alle forskningsansatte under 40 og hadde fullført minst en bachelorgrad i sosial-/atferdsvitenskap eller sykepleie. Målet vårt i denne RCT var å finne ut om RSV-er kunne trenes til å effektivt levere reminissens og kreativ aktivitetsintervensjon. Dermed trengte ikke RSV-ene og forskningspersonalet å være like. I oversettelsen til fellesskapet vil det kun være dyader som mottar intervensjonen fra RSV-er.

Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra pasient og omsorgsperson ved baseline. Etter baseline ble dyader stratifisert etter rase og sted og tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrolltilstanden. RSV-er ble bedt om å lydopptak av den siste intervensjonsøkten for evaluering av behandlingsakseptabilitet av palliative pasienter og omsorgspersoner.

Baseline- og post-intervensjonsvurderinger ble fullført i separate, samtidige intervjuer med forskningspersonell som ikke var involvert i å gi kontrollsamtaler. Post-intervensjonsvurderinger skjedde omtrent en uke etter fullført intervensjon eller kontrollkontakter, 15 til 20 uker etter baseline. Kvalitativ innholdsanalyse ble brukt for å undersøke behandlingsakseptabilitet. Oppfølgingsvurderinger for begge gruppene ble fullført 13 til 14 uker etter postintervensjonsvurderingene.

RSV-levert LIFE Intervention Group. Før levering av den manuelle intervensjonen, mottok RSV-er intensiv opplæring (omtrent fire til seks timer over to økter), som inkluderte lesemateriell, strukturert rollespill og praksismuligheter observert av en lisensiert klinisk psykolog (blindet til vurdering). Forskere var på vakt for konsultasjon med RSV-er. LIFE Volunteer Interventionist Manual og LIFE Participant Notebook har Flesch-Kincaid Grade Levels = 7,0 med en Flesch Reading Ease-vurdering på 68,7 % og var tilgjengelig med 14-punkts skrift. Håndboken og den medfølgende arbeidsboken består av: (1) instruksjoner om hvordan man bruker trinnene for problemløsning (D'Zurilla & Nezu, 2007) for å bestemme seg for en livsperiode og et kreativt aktivitetsprosjekt; (2) å konstruere et prosjekt; (3) evaluering av aktiviteten; og (4) et vedlegg med spørsmål om livsgjennomgang for dyader som synes det er vanskeligere å generere historier.

Ved hjelp av RSV begrenser pasient-pleierdyader i økt én fokus til en tidsperiode i pasientens liv som kan representeres tilstrekkelig i ett konkret prosjekt (f.eks. utklippsbok, kokebok, lydbånd) for å representere pasientens verdier og prestasjoner i livet. RSV og dyad brainstormet aktivt måter å skildre livshistorien på; så hjalp RSV dyaden med å begrense fokuset til ett meningsfylt prosjekt, og dirigerte dyaden til LIFE Deltaker Notebook for tips i prosjektkonstruksjon. Dyaden ble bedt om å samle alt nødvendig materiale (som bilder, oppskrifter, historier fra andre familiemedlemmer) og aktivt jobbe med å fullføre en del av prosjektet mellom hver økt med RSV.

I løpet av den andre økten hjalp RSV-er dyaden med å jobbe med aktiviteten og videre bruke problemløsningsferdigheter. Under det tredje besøket delte pasienten og omsorgspersonen sin aktivitet med RSV, som diskuterte dyadens følelser rundt prosessen, inkludert en kvalitativ evaluering av LIFE-prosjektet og hva familien lærte da de opprettet det.

RSV-er ble nøye opplært til å overvåke dyadenes reaksjoner. Hvis et av medlemmene av dyaden reagerte på en vedvarende negativ måte på intervensjonen, ble aktiviteten avbrutt. RSV-er ble lært å se etter depresjon på følgende måter: se etter et trist ansikt, gråtende, skjelven stemme, uttalelse fra omsorgspersonen om at omsorgsmottakeren virker deprimert (f.eks. nedtrykt, trist, blå). LIFE Volunteer Interventionist Manual inkluderer "Følelsessjekker" der RSV-ene spør: "Hvordan får det deg til å føle deg av å snakke om disse minnene?" Gjennomsnittlig poengsum for behandlingstrohet oppnådd av RSV-er under trening var 89,8 %.

Pasient-omsorgspersoner mottok $25 for å kompensere for kostnadene ved å kjøpe materialer (f.eks. fotoalbum, utklippsbøker, fotopapir, etc.) ønsket for prosjektet. Forskerteammedlemmer kjøpte og leverte materialer til mobilitetsbegrensede dyader.

Støttende telefonkontaktkontrollgruppe. Pasienter og omsorgspersoner mottok hver tre separate, strukturerte emosjonelle støttetelefonsamtaler med forskningspersonell (M-varighet = 13 minutter; SD = 6,5 minutter) for å minimere differensielt frafall med RSV-intervensjonsgruppen. Kontrolloppringere stilte spørsmål til deltakerne og deltok deretter i støttende samtaler ved å bruke empatisk lytting og refleksjon. Emner som ble diskutert inkluderte familie, bånd mellom generasjoner og viktige aspekter ved pasientens liv, men strukturert erindring og den kreative og terapeutiske karakteren til arveaktiviteter ble ikke diskutert.