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遗产干预家庭立法 (LIFE) (LIFE)

2014年7月13日 更新者:Rebecca S. Allen、University of Alabama, Tuscaloosa

遗产干预家庭立法

通过 PAR“健康传播和实施研究”资助的研究活动 R21NR011112“遗产干预家庭制定 (LIFE)”赠款多种多样且非常成功。 LIFE 项目的设计具有三个主要目标。 目标 1 是评估退休高级志愿者 (RSV) 提供的 LIFE 对姑息治疗患者的疗效:(a) 情绪和情绪体验; (b) 身体症状负担; (c) 意义体验。 目标 2 是评估 RSV 提供的 LIFE 对一位主要家庭看护者的疗效:(a) 看护压力; (b) 情绪和情绪体验; (c) 照顾的积极方面的经验。 目标 3 是评估 RSV 有效传递 LIFE 的能力。

尽管临终关怀和姑息治疗社会工作者经常对患者进行回忆和创造性活动 16,但从社区、医院和姑息治疗环境过渡的患者和家庭需要更容易获得此类干预措施。 如果未选择临终关怀或姑息治疗作为治疗选择,则几乎没有提供基于记忆的治疗干预措施的方法。 这代表了实践和社会心理姑息治疗干预文献中的重大差距。 Kazdin 和 Blase(2011 年)有说服力地指出,社区对心理健康服务的需求远远超过可用于帮助处于困境中的人的提供者的数量。 他们强烈呼吁以预防和治疗为目标的新干预实施模式,以减轻痛苦。 因此,本研究的目的是评估退休老年志愿者 (RSV) 的有效性,这些志愿者可通过国家老年团体计划在全国范围内提供,以提供以前发现可有效改善姑息治疗的三期回忆和创造性活动干预患者和护理人员的结果(Allen,2009 年;Allen、Hilgeman、Ege、Shuster 和 Burgio,2008 年)。 我们假设,相对于支持性接触对照组,RSV 干预组中的姑息治疗患者及其护理人员将表现出改善的情绪和精神功能。 如果成功,这种治疗实施模式(例如,RSV 干预)将代表在生命即将结束的个人及其家庭成员的治疗性社会心理干预的早期疾病阶段向转化和更多机会迈出重要一步。

研究概览

详细说明

经阿拉巴马大学和阿拉巴马大学伯明翰分校机构审查委员会批准,于 2009 年 6 月至 2011 年 12 月期间收集了数据。 在两个大学医疗中心、一个家庭保健机构、五个辅助生活设施、四个面向老年人和低收入人群的集体公寓地点、一个持续护理退休社区,以及当地专业护理机构的一个康复单位。 百分之六十六的二元组是医生推荐的。 还使用了社区招聘人员以及社区和大学印刷新闻媒体上的广告。

患者/看护者筛选和分组分配 在招募地点的临床冠军解释了项目的主要组成部分后,患者口头同意将他们的联系信息转发给研究人员。 接下来,研究人员通过电话联系了表达兴趣的患者,更详细地描述了该项目,并在获得口头同意后,实施了筛查措施(基本人口统计、弱势老年人调查-13(VES)、认知状态电话访谈-修改 [TICS-m]) 通过电话。 符合条件的患者直接指定一名“家庭”护理人员(有血缘关系或婚姻关系或虚构亲属关系)参与研究。

接受姑息治疗的患者符合以下条件:(1) 年龄在 55 岁或以上; (2) 居住在社区或辅助生活; (3) 患有晚期疾病或慢性疾病的组合; (4) 在 VES 上获得 3 分或以上的分数; (5) 在 TICS-m 上的得分为 17 分或更高时,认知障碍不超过轻度; (6) 平均每周接受看护人四小时的看护; (7) 阅读和说英语。

如果护理人员符合以下条件,则他们符合条件:(1) 由符合条件的姑息治疗患者确定; (2) 年满 19 岁(阿拉巴马州法定成年年龄); (3) 每周平均为患者提供四小时的护理; (4) 在 TICS-m 上的得分为 28 分或更高时,认知能力完好; (5)住在附近; (6) 阅读和说英语。

如果患者正在接受临终关怀,或者任何一方患有精神分裂症或双相情感障碍,或者计划在三个月内入住疗养院,则排除二元组。

退休高级志愿者 RSV。 RSV 是国家高级公司计划的参与者,该计划是国家和社区服务公司的一部分。 他们是从(审查盲)和(审查盲)中招募的。 RSV 计划向所有美国公民、国民或 55 岁或以上的合法永久居民开放 (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps/rsvp)。 在该计划中,志愿者将接受标准的服务前指导和培训、值班期间的补充保险,并有可能报销服务期间发生的差旅等费用。 RSV 不会因其提供的服务而获得报酬。 在本研究中,如果 RSV:(1) 接受过高中教育; (2) 阅读和说英语; (3) 有车并独立驾驶。

程序 该随机对照试验将 RSV 提供的干预与研究人员提供的支持性电话联系控制进行了比较。 之前处理绝症的经验不是 RSV 或研究人员的资格标准。 然而,RSV 表示,如果有任何类型的晚期慢性疾病,他们在被分配为患者-护理人员二人组时更愿意避免。 RSV 的年龄超过 55 岁且至少受过高中教育,而所有研究人员的年龄都在 40 岁以下,并且至少完成了社会/行为科学或护理学的学士学位。 我们在此 RCT 中的目标是确定是否可以训练 RSV 以有效地提供记忆和创造性活动干预。 因此,RSV 和研究人员不需要相似。 在向社区翻译时,将只有二元组接受 RSV 的干预。

在基线时获得了患者和护理人员的书面知情同意书。 基线后,二元组按种族和地点分层,并随机分配到干预或控制条件。 RSV 被要求对最后的干预会议进行录音,以评估姑息治疗患者和护理人员对治疗的可接受性。

基线和干预后评估是在与不参与提供控制电话的研究人员的单独、同时访谈中完成的。 干预后评估发生在干预或控制接触完成后大约一周,即基线后 15 至 20 周。 定性内容分析用于检查治疗的可接受性。 两组的后续评估均在干预后评估后 13 至 14 周完成。

RSV 提供的 LIFE 干预小组。在提供手动干预之前,RSV 接受了强化培训(两次会议大约四到六个小时),其中包括阅读材料、结构化角色扮演和有执照的临床心理学家观察的实践机会(盲法)供审查)。 研究人员随时待命与 RSV 进行磋商。 LIFE 志愿者干预手册和 LIFE 参与者笔记本的 Flesch-Kincaid 等级水平 = 7.0,Flesch Reading Ease 评级为 68.7%,并以 14 号字体提供。 手册和随附​​的工作簿包括: (1) 关于使用问题解决步骤 (D'Zurilla & Nezu, 2007) 决定生命周期和创造性活动项目的说明; (二)建设工程; (3) 活动评价; (4) 一个附录,其中包含针对发现故事生成更困难的二元组的生活回顾问题。

在 RSV 的帮助下,第一个会议中的患者-护理人员二人组将焦点缩小到患者生活中的一个时间段,该时间段可以在一个有形的项目(例如,剪贴簿、食谱、录音带)中充分代表,以代表患者的价值观和生活中的成就。 RSV 和 dyad 积极集思广益地描绘生活故事的方式;然后 RSV 帮助二人组将注意力集中在一个有意义的项目上,指导二人组查看 LIFE 参与者笔记本以获取项目构建方面的提示。 这对夫妻被要求收集所有必要的材料(例如图片、食谱、其他家庭成员的故事),并在与 RSV 的每次会议之间积极努力完成项目的一部分。

在第二节课中,RSV 帮助二人组开展活动并进一步运用解决问题的技能。 在第三次访问期间,患者和护理人员与 RSV 分享了他们的活动,RSV 讨论了二人对这个过程的感受,包括对 LIFE 项目的定性评估以及家人在创建它时学到了什么。

RSVs 被仔细训练以监测 dyads 的反应。 如果二人组中的任何一个成员对干预的反应持续消极,则该活动将被终止。 RSV 被教导通过以下方式寻找抑郁症:寻找悲伤的脸、哭泣、颤抖的声音、看护者关于看护者似乎抑郁的陈述(例如,被压迫、悲伤、忧郁)。 LIFE 志愿者干预手册包括“感受检查”,其中 RSV 会问,“谈论这些记忆让你感觉如何?” RSV 在训练期间获得的平均治疗保真度得分为 89.8%。

患者-护理人员二人组收到 25 美元,用于抵消购买项目所需材料(例如,相册、剪贴簿、照片打印纸等)的费用。 研究团队成员购买材料并将其交付给行动受限的二人组。

支持电话联系控制组。 患者和护理人员每人接到与研究人员的三个独立的、结构化的情感支持电话(M 持续时间 = 13 分钟;SD = 6.5 分钟),以尽量减少与 RSV 干预组的差异脱落。 控制呼叫者向参与者提出问题,然后使用同理心倾听和反思进行支持性对话。 讨论的主题包括家庭、代际关系和患者生活的重要方面,但没有讨论结构化的回忆以及遗留活动的创造性和治疗性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
        • The University of Alabama, Tuscaloosa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

姑息治疗患者的纳入标准:

  • 55 岁或以上
  • 住在社区或辅助生活
  • 有晚期疾病或慢性疾病的组合
  • 在弱势老年人量表上获得三分或更高分
  • 不超过轻度认知障碍
  • 平均每周接受看护人四小时的护理
  • 阅读和说英语。

姑息护理人员的纳入标准:

  • 由合格的姑息治疗患者确定
  • 年满 19 岁
  • 每周平均为患者提供四小时的护理
  • 认知完整
  • 住在附近
  • 阅读和说英语。

退休高级志愿者的纳入标准:

  • 国家高级公司计划的参与者
  • 受过高中教育
  • 阅读和说英语
  • 有车,自己开。

患者-护理人员组合的排除标准:

  • 如果患者正在接受临终关怀
  • 如果任何一个人患有精神分裂症或双相情感障碍
  • 如果患者计划在三个月内入住疗养院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生命干预
RSV 接受了手动干预方面的强化培训,包括练习机会。 手册和随附​​的工作簿包括有关使用问题解决步骤来决定生命周期和创造性活动项目的说明;建设项目;活动评估;和其他问题。 在 RSV 的帮助下,dyads 将焦点缩小到患者生命中的一个时间段,该时间段可以在一个有形的项目(剪贴簿、录音带)中得到充分体现。 RSV 和 dyad 集思广益来描绘生活故事的方式,然后将焦点缩小到一个有意义的项目上。 二人收集了所有必要的材料(例如图片),并在会议间隙积极致力于完成项目的一部分。
RSV 接受了手动干预方面的强化培训,包括练习机会。 手册和随附​​的工作簿包括有关使用问题解决步骤来决定生命周期和创造性活动项目的说明;建设项目;活动评估;和其他问题。 在 RSV 的帮助下,dyads 将焦点缩小到患者生命中的一个时间段,该时间段可以在一个有形的项目(剪贴簿、录音带)中得到充分体现。 RSV 和 dyad 集思广益来描绘生活故事的方式,然后将焦点缩小到一个有意义的项目上。 二人收集了所有必要的材料(例如图片),并在会议间隙积极致力于完成项目的一部分。
其他名称:
  • 遗产干预家庭立法 (LIFE)
  • 回忆与创造活动
  • 退休高级志愿者提供的干预
无干预:支持电话联系控制
患者和护理人员每人接到与研究人员的三个独立的、结构化的情感支持电话(M 持续时间 = 13 分钟;SD = 6.5 分钟),以尽量减少与 RSV 干预组的差异脱落。 控制呼叫者向参与者提出问题,然后使用同理心倾听和反思进行支持性对话。 讨论的主题包括家庭、代际关系和患者生活的重要方面,但没有讨论结构化的回忆以及遗留活动的创造性和治疗性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纪念症状评估量表的变化 - 简表
大体时间:事前干预(基线后最多 20 周)和随访(最多 14 周后)
患者和护理人员独立评估患者的身体和心理症状以及相关的痛苦。 症状类别的较高分数表示存在更多患者症状,而较高的烦扰分数表示与症状相关的患者痛苦更大。 MSAS-SF 分量表的 Cronbach α 系数范围从 .76 到 .87。
事前干预(基线后最多 20 周)和随访(最多 14 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生命意义的改变
大体时间:事前干预(基线后最多 20 周)和随访(最多 14 周后)
这个八项量表评估了四个领域的价值观、目的、目标和反思。 分数越高表示意义越大。 Cronbach 的 alpha = .856。
事前干预(基线后最多 20 周)和随访(最多 14 周后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
宗教和灵性的简要多维测量(BMMRS)的变化
大体时间:事前干预(基线后最多 20 周)和随访(最多 14 周后)
这项研究检查了患者:宽恕(3 项;α = 0.75)询问患者多久宽恕自己、他人或经历上帝的宽恕。 分数越高表示宽恕的频率越高。 其中一项涉及宗教斗争:“我想知道上帝是否抛弃了我”。 分数越高表示与该项目越一致。 两个项目衡量宗教意义:“我生命中的事件按照神圣或更大的计划展开”和“我有使命感或在我自己的生命中呼唤”(α = 0.64)。 分数越高表示与项目越一致。
事前干预(基线后最多 20 周)和随访(最多 14 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月13日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21NR011112 (美国 NIH 拨款/合同)

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