장기 신대체요법 환자의 신대체요법 중 혈중 Ampicillin/Sulbactam 및 Amoxicillin/Clavulanic Acid 농도
2017년 5월 29일 업데이트: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
장기 혈액투석 환자의 혈액투석 중 Ampicillin/Sulbactam과 Amoxicillin/Clavulanic Acid의 다회투여 약동학
연구는 간헐적 혈액투석 동안 암피실린/설박탐 및 아목시실린/클라불란산의 약동학을 조사하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 비경구적 항생제 치료가 필요한 의심되거나 입증된 세균 감염.
- 신대체 요법(HD)
제외 기준:
- 암피실린/설박탐, 아목시실린/클라불란산 또는 기타 베타-락탐에 대한 알려진 과민성 또는 베타-락탐 항균제에 대한 심각한 과민성(아나필락시스 반응).
- 예상 생존 기간은 2일 미만입니다.
- 알려진 임신
- 다음 약물 중 하나의 병용: 연구 기간 동안 중단할 수 없는 프로베네시드
- 암피실린/설박탐 각각 아목시실린/클라불란산은 내성 종 또는 진균 감염에 대한 단일 요법으로 사용됩니다.
- 조사자의 재량에 따라 연구 참여에 반대하는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 암피실린/설박탐
환자는 암피실린/설박탐 부문으로 무작위 배정됩니다.
약동학 샘플은 여러 혈액 투석 세션 동안 채취됩니다.
|
환자는 임상적 필요성으로 인해 암피실린/설박탐을 투여받는다.
혈액은 여러 혈액 투석 세션 동안 여러 시점에서 샘플링됩니다.
|
|
실험적: 아목시실린/클라불란산
환자는 아목시실린/클라불란산 부문에 무작위 배정됩니다.
약동학 샘플은 여러 혈액 투석 세션 동안 채취됩니다.
|
혈액은 여러 혈액 투석 세션 동안 여러 시점에서 샘플링됩니다.
환자는 임상적 필요성으로 인해 아목시실린/클라불란산을 투여받는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암피실린/설박탐 및 아목시실린/클라불란산 혈장 농도 수준의 농도 곡선 아래 영역에 대한 혈액 투석의 영향.
기간: 15일
|
참여하는 동안 각 환자로부터 여러 시점에서 약동학 샘플을 채취합니다.
|
15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Thalhammer, Prof. MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암피실린/설박탐에 대한 임상 시험
-
Yuzuncu Yıl University완전한
-
Innoviva Specialty TherapeuticsEntasis Therapeutics모병아시네토박터 바우마니-칼코아세트산 복합 감염(ABC)미국
-
Cairo UniversityCairo University Hospitals모병
-
National University of SingaporeThe University of Queensland; European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases...모병혈류 감염 | 다약제 내성 | 병원 후천성 세균성 폐렴 | 카바페넴 내성 세균 감염 | 인공호흡기 관련 세균성 폐렴남아프리카, 스페인, 싱가포르, 말레이시아, 칠면조, 카타르, 레바논, 호주, 태국, 중국, 사우디 아라비아, 아랍 에미리트
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병약물 과민증 | 약물 유발 아나필락시스 | 항생제 알레르기 | 약물 알레르기 | 베타 락탐 부작용 | 세팔로스포린 알레르기 | 세팔로스포린 반응미국