만성 압박 궤양에서 초음파 수술 장치를 평가하기 위한 임상 시험
2014년 4월 4일 업데이트: Chan-Yeong Heo, Seoul National University Hospital
만성 압박 궤양에서 초음파 수술 장치(ULSC-12D)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 시험
연구 목적 이 시험의 목적은 만성 상처에서 비교기인 SONOCA-180과 비교하여 조사 장치인 ULSD-12D의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 다기관, 무작위 임상 시험
- 연구 집단 만성 상처가 있는 성인
- 연구 장치 치료 절차 치료 전: 피험자의 적격성(포함/제외 기준)을 평가하고 무작위 방식으로 상처에 연구 장치 또는 비교기를 적용합니다. 치료 후: 모든 피험자는 상처 부위의 사진을 찍고 미생물 수와 상처 크기를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongdong-gu
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Seoul, Seongdong-gu, 대한민국, 133-791
- Hanyang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 상처가 치료되지 않은 피험자
- 상처 크기가 3cm x 3cm 이상인 대상자
- 2단계에 상처를 입은 피험자
제외 기준:
- 봉와직염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ULSD-12D
(주)얼텍에서 만든 초음파 수술기.
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ULSD-12D를 이용한 상처 세척 및 괴사 조직 제거
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활성 비교기: 소노카-180
Soering에서 만든 초음파 수술기
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SONOCA-180을 이용한 상처 세정 및 괴사조직 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 부위의 미생물 수
기간: 기준선 및 괴사 조직 제거 후 30분
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연구자는 니트로셀룰로오스 필터를 사용하여 괴사 조직 제거 전후에 상처 부위의 미생물 수를 측정했습니다.
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기준선 및 괴사 조직 제거 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사 조직 영역
기간: 기준선 및 괴사 조직 제거 후 30분
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괴사 조직 제거 전후 괴사 조직 영역의 면적 계산
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기준선 및 괴사 조직 제거 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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ULSD-12D에 대한 임상 시험
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Kronos Longevity Research InstituteMayo Clinic; Albert Einstein College of Medicine; Yale University; Columbia University; Brigham... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은