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주산기 뇌 손상의 MR 영상

2026년 1월 12일 업데이트: Rafael Ceschin, University of Pittsburgh

주산기 뇌손상의 고급 MR 영상: 신경인지 결과와의 상관관계

이 연구의 목적은 어린이의 두개골 초음파, 자기 공명 영상 스캔, 신경학적 검사 및 신경심리학적 평가로부터 정보를 수집하고 비교하는 것입니다. 연구자들은 이 연구에서 수집된 정보가 신생아 뇌 손상의 조기 선별, 진단 및 치료에 도움이 될 뿐만 아니라 MR 영상(MRI-자기 공명 영상, MRS-자기 공명 분광법)과 신경 발달 결과 간의 연관성을 확인하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 20년 동안 생존자의 신경학적 장애에 기여할 수 있는 패혈증 및 호흡 손상 관리를 포함하여 조산아 및 만삭아의 임상 치료에서 주요 발전이 이루어졌습니다. 고전적인 낭성 심실주위 백질연화증(PVL)의 발병률은 감소했으며 더 확산되고 비낭성인 대뇌 백질 손상 패턴이 더 우세합니다. 미숙아에서 여러 병리가 발생하지만 신경 발달 장애의 우세를 설명하는 주요 다양성은 PVL입니다. 초저체중아(VLBW)(< 1500그램)의 이 장애는 25-50%의 인지/행동 결함과 5-10%의 뇌성 마비를 포함합니다. VLBW 생존자에 대한 신경영상 연구는 뇌성마비가 PVL의 국소 괴사성 병변과 관련이 있는 반면, 인지/행동 결함은 더 확산된 뇌 백질 손상과 관련이 있음을 시사합니다. PVL은 주변 백질("확산" 성분)에서 미만성 반응성 신경교증 및 소교세포 활성화와 관련하여 뇌실주위 국소 괴사("초점" 성분)가 있는 손상된 미성숙 대뇌 백질로 정의됩니다. 특히 PVL은 후기 조산아와 만삭아에서 발생하며, 특히 선천성 심장병의 경우에 발생합니다. 주산기 백질 손상의 병인은 현재 산모/태아 감염, 사이토카인 및 저산소증-허혈 사이의 복잡한 상호작용과 관련이 있는 것으로 생각되며, 이는 반응성 산소 특이적 제제(산화 스트레스)의 생성, 세포자살성 희소돌기아교세포 사멸 및 축삭 손상. PVL이 있는 장기 생존자에서 신경 영상 연구는 종종 대뇌 백질 부피 감소, 수초 손상, 뇌실 비대 및 대뇌 피질, 시상/기저핵 및 소뇌의 부피 감소를 보여줍니다. 이러한 장기간의 많은 연구에서 조산아 연구는 정상적인 두개골 초음파를 가졌습니다. 그러나 두개골 초음파는 비낭포성 초점 또는 미만성 백질 손상을 평가하는 데 적합하지 않습니다. 현재까지, 발달된 신생아 MR 영상 기술과 장기간의 신경 발달 결과 또는 어린 시절에 수행된 고급 MR 기술을 연관시키는 미숙아 또는 선천성 심장병 영아에 대한 종단적 MR 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

557

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 출생부터 7세 사이에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 선천성 심장병이 있는 미숙아 및 신생아
  • 용어 신생아

제외 기준:

  • 심각한 선천성 뇌 기형
  • 신경 발달 추적 데이터를 혼동시킬 수 있는 중대한 염색체 이상/증후군
  • 조산과 선천성 심장병
  • 국소 신경학적 이상
  • 만성 발작
  • 심각한 선천성 뇌 기형
  • 신경 발달 추적 데이터를 혼동시킬 수 있는 심각한 염색체 이상/증후군
  • 주요 임신 합병증(당뇨병, 자간증)
  • 부패
  • 에크모
  • 중대한 출생 외상 및/또는 저산소성 허혈 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
브라이언 부상 위험에 처한 신생아
자기공명영상 신경발달 검사 - 18개월
장치: 자기 공명 영상
조영제 없는 뇌 MRI
행동: 신경발달 테스트
검증된 신경발달 및 심리 테스트 배터리.
용어 신생아
자기공명영상 신경발달 검사 - 18개월
장치: 자기 공명 영상
조영제 없는 뇌 MRI
행동: 신경발달 테스트
검증된 신경발달 및 심리 테스트 배터리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발달 평가
기간: 18개월
아동의 발달에 관한 신경 발달 검사 및 부모 설문지 작성.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 백질 손상 평가
기간: 기준선
MR 스캔
기준선
기준선에서 백질 손상의 변화
기간: 6세에
MR 스캔
6세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19100215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트에서 생성된 자료는 피츠버그 대학교 및 NIH 정책에 따라 배포됩니다. 이러한 정책에 따라 자료 양도 계약 조건에 따라 자료를 타인에게 양도할 수 있습니다.

데이터의 공개는 정상적인 과학적 관행에 따라 적절한 경우 프로젝트 중에 또는 프로젝트 종료 시에 이루어져야 합니다. 연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 연구 데이터는 최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후에 제공됩니다. 이러한 연구 데이터는 개인 식별자의 공개를 방지하기 위해 편집됩니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 데이터는 모든 연구 피험자가 참여를 완료하고 데이터 분석이 완료되면 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별 데이터는 PI 연구팀이 액세스 권한을 부여한 보안 웹사이트를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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