- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02008045
Imaging RM di lesioni cerebrali perinatali
Imaging RM avanzato della lesione cerebrale perinatale: correlazione con l'esito neurocognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nancy H Beluk, RT
- Numero di telefono: 412-692-3217
- Email: beluknh@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christine P Johnson
- Numero di telefono: 412-692-3214
- Email: christine.johnson@chp.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contatto:
- Nancy H Beluk, RT
- Numero di telefono: 412-692-3217
- Email: beluknh@upmc.edu
-
Contatto:
- Christine P Johnson
- Numero di telefono: 412-692-3214
- Email: christine.johnson@chp.edu
-
Investigatore principale:
- Ashok Panigrahy, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri e neonati con cardiopatie congenite
- Neonati a termine
Criteri di esclusione:
- Grave malformazione cerebrale congenita
- Anomalia / sindrome cromosomica significativa che potrebbe confondere i dati di follow-up dello sviluppo neurologico
- Parto prematuro e cardiopatie congenite
- Anomalia neurologica focale
- Convulsioni croniche
- Grave malformazione cerebrale congenita
- Anomalia/sindrome cromosomica significativa che potrebbe confondere i dati di follow-up dello sviluppo neurologico
- Principali complicanze della gravidanza (diabete, eclampsia)
- Sepsi
- ECMO
- Trauma alla nascita significativo e/o danno ischemico ipossico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Neonati a rischio per Brian Injury
Test di sviluppo neurologico con risonanza magnetica per immagini - 18 mesi
|
Risonanza magnetica cerebrale senza mezzo di contrasto
Batteria convalidata di test di sviluppo neurologico e psicologici.
|
Neonati a termine
Test di sviluppo neurologico con risonanza magnetica per immagini - 18 mesi
|
Risonanza magnetica cerebrale senza mezzo di contrasto
Batteria convalidata di test di sviluppo neurologico e psicologici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dello sviluppo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Somministrazione di test sullo sviluppo neurologico e compilazione di questionari per i genitori sullo sviluppo del bambino.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della lesione della sostanza bianca nel cervello
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scansione RM
|
Linea di base
|
Cambiamenti nella lesione della sostanza bianca rispetto al basale
Lasso di tempo: a 6 Anni
|
Scansione RM
|
a 6 Anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19100215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I materiali generati nell'ambito del progetto saranno diffusi in conformità con le politiche dell'Università di Pittsburgh e NIH. A seconda di tali politiche, i materiali possono essere trasferiti ad altri in base ai termini di un accordo di trasferimento di materiale.
La pubblicazione dei dati avverrà durante il progetto, se del caso, o alla fine del progetto, compatibilmente con le normali pratiche scientifiche. I dati di ricerca che documentano, supportano e convalidano i risultati della ricerca saranno resi disponibili dopo che i risultati principali del set di dati di ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione. Tali dati di ricerca saranno redatti per impedire la divulgazione di identificatori personali.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
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Francisco SelvaCompletato
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Francisco SelvaRitirato
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Francisco SelvaRitirato
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Paolo PesceCompletatoCresta alveolare edentulaItalia
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Maisonneuve-Rosemont HospitalCompletatoInterferenza elettromagnetica
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University Hospital, BordeauxCompletato
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University of AarhusNovartis; The Danish Medical Research CouncilCompletato
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RitiratoTumore solido adulto non specificatoStati Uniti