- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02008045
MR-Bildgebung bei perinataler Hirnverletzung
Fortgeschrittene MR-Bildgebung bei perinataler Hirnverletzung: Korrelation mit neurokognitivem Ergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nancy H Beluk, RT
- Telefonnummer: 412-692-3217
- E-Mail: beluknh@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christine P Johnson
- Telefonnummer: 412-692-3214
- E-Mail: christine.johnson@chp.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Nancy H Beluk, RT
- Telefonnummer: 412-692-3217
- E-Mail: beluknh@upmc.edu
-
Kontakt:
- Christine P Johnson
- Telefonnummer: 412-692-3214
- E-Mail: christine.johnson@chp.edu
-
Hauptermittler:
- Ashok Panigrahy, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene und Neugeborene mit angeborenen Herzfehlern
- Begriff Neugeborene
Ausschlusskriterien:
- Schwere angeborene Fehlbildung des Gehirns
- Signifikante chromosomale Anomalie / Syndrom, das die Daten zur neurologischen Entwicklung verfälschen könnte
- Frühgeburt und angeborener Herzfehler
- Fokale neurologische Anomalie
- Chronische Anfälle
- Schwere angeborene Fehlbildung des Gehirns
- Signifikante Chromosomenanomalie/-syndrom, die die Daten zur neurologischen Entwicklung verfälschen könnten
- Schwere Schwangerschaftskomplikation (Diabetes, Eklampsie)
- Sepsis
- ECMO
- Signifikantes Geburtstrauma und/oder hypoxische ischämische Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Neugeborene mit Brian-Verletzungsrisiko
Magnetresonanztomographie-Neuroentwicklungstests - 18 Monate
|
Gehirn-MRT ohne Kontrastmittel
Validierte Batterie von neurologischen und psychologischen Tests.
|
Begriff Neugeborene
Magnetresonanztomographie-Neuroentwicklungstests - 18 Monate
|
Gehirn-MRT ohne Kontrastmittel
Validierte Batterie von neurologischen und psychologischen Tests.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklungsbewertung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Durchführung von neurologischen Entwicklungstests und Ausfüllen von Elternfragebögen zur Entwicklung des Kindes.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Verletzung der weißen Substanz im Gehirn
Zeitfenster: Grundlinie
|
MR-Scan
|
Grundlinie
|
Änderungen der Verletzung der weißen Substanz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: mit 6 Jahren
|
MR-Scan
|
mit 6 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19100215
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen des Projekts generierten Materialien werden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der University of Pittsburgh und der NIH verbreitet. Abhängig von solchen Richtlinien können Materialien gemäß den Bedingungen einer Materialübertragungsvereinbarung an andere übertragen werden.
Die Veröffentlichung von Daten erfolgt gegebenenfalls während des Projekts oder am Ende des Projekts im Einklang mit der üblichen wissenschaftlichen Praxis. Forschungsdaten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, stützen und validieren, werden verfügbar gemacht, nachdem die Hauptergebnisse aus dem endgültigen Forschungsdatensatz zur Veröffentlichung angenommen wurden. Solche Forschungsdaten werden unkenntlich gemacht, um die Offenlegung persönlicher Kennungen zu verhindern.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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