- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02008045
MR-billeddannelse af perinatal hjerneskade
Avanceret MR-billeddannelse af perinatal hjerneskade: sammenhæng med neurokognitivt resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy H Beluk, RT
- Telefonnummer: 412-692-3217
- E-mail: beluknh@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine P Johnson
- Telefonnummer: 412-692-3214
- E-mail: christine.johnson@chp.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Nancy H Beluk, RT
- Telefonnummer: 412-692-3217
- E-mail: beluknh@upmc.edu
-
Kontakt:
- Christine P Johnson
- Telefonnummer: 412-692-3214
- E-mail: christine.johnson@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ashok Panigrahy, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn og nyfødte med medfødt hjertesygdom
- Term Nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medfødt hjernemisdannelse
- Signifikant kromosomal abnormitet/syndrom, som kan forvirre de neuroudviklingsmæssige opfølgningsdata
- For tidlig fødsel og medfødt hjertesygdom
- Fokal neurologisk abnormitet
- Kroniske anfald
- Alvorlig medfødt hjernemisdannelse
- Signifikant kromosomal abnormitet/syndrom, som kan forvirre de neuroudviklingsmæssige opfølgningsdata
- Større graviditetskomplikationer (diabetes, eclampsia)
- Sepsis
- ECMO
- Betydelig fødselstraume og/eller hypoxisk iskæmisk skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nyfødte i fare for Brian-skade
Magnetic Resonance Imaging Neuroudviklingstest - 18 måneder
|
Hjerne MR uden kontrast
Valideret batteri af neuroudviklingsmæssige og psykologiske tests.
|
Term Nyfødte
Magnetic Resonance Imaging Neuroudviklingstest - 18 måneder
|
Hjerne MR uden kontrast
Valideret batteri af neuroudviklingsmæssige og psykologiske tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udviklingsvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Administration af neuroudviklingstest og udfyldelse af forældrespørgeskemaer vedrørende barnets udvikling.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af hvidstofskade i hjernen
Tidsramme: Baseline
|
MR-scanning
|
Baseline
|
Ændringer i hvidstofskade fra baseline
Tidsramme: på 6 år
|
MR-scanning
|
på 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19100215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Materialer genereret under projektet vil blive formidlet i overensstemmelse med University of Pittsburgh og NIHs politikker. Afhængigt af sådanne politikker kan materialer overføres til andre i henhold til vilkårene i en materialeoverførselsaftale.
Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Forskningsdata, der dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Sådanne forskningsdata vil blive redigeret for at forhindre videregivelse af personlige identifikatorer.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering