- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02008045
MR-avbildning av perinatal hjerneskade
Avansert MR-avbildning av perinatal hjerneskade: korrelasjon med nevrokognitivt utfall
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature babyer og nyfødte med medfødt hjertesykdom
- Term Nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medfødt hjernemisdannelse
- Betydelig kromosomavvik/syndrom som kan forvirre oppfølgingsdataene for nevroutvikling
- Prematur fødsel og medfødt hjertesykdom
- Fokal nevrologisk abnormitet
- Kroniske anfall
- Alvorlig medfødt hjernemisdannelse
- Betydelig kromosomavvik/syndrom som kan forvirre oppfølgingsdataene for nevroutvikling
- Store svangerskapskomplikasjoner (diabetes, eclampsia)
- Sepsis
- ECMO
- Betydelig fødselstraume og/eller hypoksisk iskemisk skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte i fare for Brian-skade
Magnetisk resonansavbildning Nevroutviklingstesting - 18 måneder
|
Hjerne MR uten kontrast
Validert batteri av nevroutviklings- og psykologiske tester.
|
|
Term Nyfødte
Magnetisk resonansavbildning Nevroutviklingstesting - 18 måneder
|
Hjerne MR uten kontrast
Validert batteri av nevroutviklings- og psykologiske tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingsvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Administrasjon av nevroutviklingstesting og utfylling av foreldrespørreskjemaer vedrørende barnets utvikling.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hvitstoffskade i hjernen
Tidsramme: Grunnlinje
|
MR-skanning
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i hvitstoffskade fra baseline
Tidsramme: ved 6 år
|
MR-skanning
|
ved 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19100215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Materialer generert under prosjektet vil bli formidlet i samsvar med University of Pittsburgh og NIHs retningslinjer. Avhengig av slike retningslinjer, kan materialer overføres til andre under vilkårene i en avtale om materialoverføring.
Offentliggjøring av data skal skje under prosjektet, hvis det er hensiktsmessig, eller ved slutten av prosjektet, i samsvar med normal vitenskapelig praksis. Forskningsdata som dokumenterer, støtter og validerer forskningsfunn vil bli gjort tilgjengelig etter at hovedfunnene fra det endelige forskningsdatasettet er akseptert for publisering. Slike forskningsdata vil bli redigert for å forhindre avsløring av personlige identifikatorer.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreFullført
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAvsluttetDepresjon | Bipolar lidelse | Bipolar depresjonForente stater
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimmer | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringDiffusjonsmagnetisk resonansavbildning (DMRI) ved tidlig evaluering av hjernehvite materie sykdommerDiffusjonsmagnetisk resonansavbildning | Hjerthvite sykdomssykdommerEgypt
-
Chinese University of Hong KongRekruttering