このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

周産期脳損傷のMRイメージング

2026年1月12日 更新者：Rafael Ceschin、University of Pittsburgh

周産期脳損傷の高度な MR イメージング: 神経認知転帰との相関

この研究の目的は、頭蓋超音波検査、磁気共鳴画像スキャン、神経学的検査、子供の神経心理学的評価から情報を収集して比較することです。 研究者らは、この研究で収集された情報が、新生児の脳損傷の早期スクリーニング、診断、治療に役立つこと、および MR 画像 (MRI-磁気共鳴画像法、MRS-磁気共鳴分光法) と神経発達転帰との関係を特定するのに役立つことを期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 20 年間で、サバイバーの神経学的障害の一因となる敗血症や呼吸障害の管理など、未熟児および正期産児の臨床ケアが大きく進歩しました。 古典的な嚢胞性脳室周囲白質軟化症 (PVL) の発生率は低下し、脳白質損傷のよりびまん性で非嚢胞性のパターンがより優勢になっています。 未熟児には複数の病状が発生しますが、神経発達障害の優勢を説明する主な種類は PVL です。 超低出生体重児 (VLBW) (< 1500 グラム) のこの障害には、25 ～ 50% の認知/行動障害と 5 ～ 10% の脳性麻痺が含まれます。 VLBW生存者の神経画像研究は、脳性麻痺がPVLの限局性壊死病変に関連しているのに対し、認知/行動障害はよりびまん性の脳白質損傷と相関していることを示唆しています。 PVL は、周囲の白質 (「びまん性」成分) におけるびまん性反応性グリオーシスおよびミクログリアの活性化に関連する、脳室周囲の局所壊死 (「焦点」成分) を伴う損傷した未熟な大脳白質として定義されます。 注目すべきことに、PVL は、特に先天性心疾患の場合に、後期早産児および正期産児に発生します。 周産期の白質損傷の病因は、母体/胎児の感染、サイトカイン、低酸素虚血の間の複雑な相互作用に関連していると現在考えられており、その結果、活性酸素特異的因子 (酸化ストレス) の生成、アポトーシスによる希突起膠細胞の細胞死、および軸索損傷。 PVLの長期生存者では、神経画像研究により、大脳白質の体積の減少、髄鞘形成の障害、脳室肥大、および大脳皮質、視床/大脳基底核および小脳の体積の減少が示されることがよくあります。 これらの長期研究の多くでは、早産児の研究では正常な頭蓋超音波検査が行われました。 ただし、頭蓋超音波は、非嚢胞性局所またはびまん性白質損傷の評価には不十分です。 今日まで、高度な新生児 MR イメージング技術を長期的な神経発達転帰または小児期に実施された高度な MR 技術と相関させる早産児または先天性心疾患乳児の縦断的 MR 研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

557

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、出生から7歳まで登録されます。

説明

包含基準:

  • 先天性心疾患のある早産児および新生児
  • 満期新生児

除外基準:

  • 重度の先天性脳奇形
  • -神経発達のフォローアップデータを混乱させる可能性のある重大な染色体異常/症候群
  • 早産と先天性心疾患
  • 局所神経学的異常
  • 慢性発作
  • 重度の先天性脳奇形
  • -神経発達のフォローアップデータを混乱させる可能性のある重大な染色体異常/症候群
  • 主要な妊娠合併症（糖尿病、子癇）
  • 敗血症
  • エクモ
  • 重大な出産外傷および/または低酸素性虚血性損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ブライアン損傷の危険にさらされている新生児
磁気共鳴画像法による神経発達検査 - 18 か月
デバイス：磁気共鳴画像
造影剤なしの脳MRI
行動：神経発達検査
検証済みの一連の神経発達および心理テスト。
満期新生児
磁気共鳴画像法による神経発達検査 - 18 か月
デバイス：磁気共鳴画像
造影剤なしの脳MRI
行動：神経発達検査
検証済みの一連の神経発達および心理テスト。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発達評価
時間枠：18ヶ月
神経発達検査の実施と、子供の発達に関する親へのアンケートの完了。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の白質損傷の評価
時間枠：ベースライン
MRスキャン
ベースライン
ベースラインからの白質損傷の変化
時間枠：6年で
MRスキャン
6年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

捜査官

  • 主任研究者：Ashok Panigrahy, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月2日

研究の完了 (実際)

2025年6月2日

試験登録日

最初に提出

2013年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (推定)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19100215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクトの下で生成された資料は、ピッツバーグ大学および NIH のポリシーに従って配布されます。 そのようなポリシーに応じて、資料は、資料譲渡契約の条件の下で他者に譲渡される場合があります。

データの公開は、必要に応じてプロジェクト中に、またはプロジェクトの最後に、通常の科学的慣行と一致して行われるものとします。 研究結果を文書化し、裏付け、検証する研究データは、最終的な研究データセットからの主な結果が出版のために受け入れられた後に利用可能になります。 このような研究データは、個人の識別情報の開示を防ぐために編集されます。

IPD 共有時間枠

すべての研究対象者が参加を完了し、データ分析が完了すると、匿名化されたデータが共有されます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、PI 研究チームによってアクセスが許可された安全な Web サイトを介して共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

磁気共鳴画像の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mali

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する