- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02008045
MR-beeldvorming van perinataal hersenletsel
Geavanceerde MR-beeldvorming van perinataal hersenletsel: correlatie met neurocognitieve uitkomst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren baby's en pasgeborenen met aangeboren hartafwijkingen
- Term Neonaten
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige aangeboren hersenmisvorming
- Significante chromosomale afwijking / syndroom die de neurologische follow-upgegevens zou kunnen verwarren
- Vroeggeboorte en aangeboren hartafwijkingen
- Focale neurologische afwijking
- Chronische aanvallen
- Ernstige aangeboren hersenmisvorming
- Significante chromosomale afwijking/syndroom dat de follow-upgegevens van de neurologische ontwikkeling zou kunnen verwarren
- Ernstige zwangerschapscomplicatie (diabetes, eclampsie)
- Sepsis
- ECMO
- Aanzienlijk geboortetrauma en/of hypoxisch ischemisch letsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonaten in gevaar voor Brian Injury
Magnetische resonantie beeldvorming Neuroontwikkelingstesten - 18 maanden
|
Hersenen-MRI zonder contrast
Gevalideerde reeks neurologische en psychologische tests.
|
|
Term Neonaten
Magnetische resonantie beeldvorming Neuroontwikkelingstesten - 18 maanden
|
Hersenen-MRI zonder contrast
Gevalideerde reeks neurologische en psychologische tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsbeoordeling
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Afname van neurologische ontwikkelingstesten en invullen van oudervragenlijsten over de ontwikkeling van het kind.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van wittestofletsel in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
MR-scan
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in letsel aan witte stof ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: op 6 Jaar
|
MR-scan
|
op 6 Jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19100215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Materialen die in het kader van het project worden gegenereerd, zullen worden verspreid in overeenstemming met het beleid van de Universiteit van Pittsburgh en NIH. Afhankelijk van dergelijk beleid kunnen materialen worden overgedragen aan anderen onder de voorwaarden van een overeenkomst voor materiaaloverdracht.
Publicatie van gegevens vindt plaats tijdens het project, indien van toepassing, of aan het einde van het project, in overeenstemming met de normale wetenschappelijke praktijken. Onderzoeksgegevens die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, worden beschikbaar gesteld nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve onderzoeksdataset zijn geaccepteerd voor publicatie. Dergelijke onderzoeksgegevens worden geredigeerd om openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens te voorkomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perinatale witte stof hersenletsel
-
Virginia Commonwealth UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.; Children's Hospital FoundationVoltooidZuigelingen, prematuren, ziekten | Brain White Matter Disease PeriventriculairVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreVoltooid
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje
-
Francisco SelvaIngetrokken
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk