Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-beeldvorming van perinataal hersenletsel

12 januari 2026 bijgewerkt door: Rafael Ceschin, University of Pittsburgh

Geavanceerde MR-beeldvorming van perinataal hersenletsel: correlatie met neurocognitieve uitkomst

Het doel van deze studie is het verzamelen en vergelijken van informatie van craniale echografie, magnetische resonantie beeldvormingsscans, neurologisch onderzoek en neuropsychologische beoordelingen van kinderen. De onderzoekers hopen dat de informatie die in deze studie wordt verzameld, zal helpen bij vroege screening, diagnose en behandeling van hersenletsel bij pasgeborenen, en een verband zal identificeren tussen MR-beeldvorming (MRI-magnetische resonantiebeeldvorming, MRS-magnetische resonantiespectroscopie) en neurologische uitkomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen twee decennia zijn er grote vorderingen gemaakt in de klinische zorg voor te vroeg geboren en voldragen baby's, onder meer bij de behandeling van sepsis en ademhalingsproblemen die kunnen bijdragen aan neurologische handicaps bij overlevenden. De incidentie van klassieke cystische periventriculaire leukomalacie (PVL) is afgenomen en een meer diffuus en niet-cystisch patroon van cerebrale wittestofbeschadiging is meer overheersend. Hoewel meerdere pathologieën voorkomen bij te vroeg geboren baby's, is PVL de belangrijkste variëteit die verantwoordelijk is voor de overheersing van neurologische ontwikkelingsstoornissen. Deze handicap bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) (< 1500 gram) omvat cognitieve/gedragsstoornissen bij 25-50% en cerebrale parese bij 5-10%. Neuroimaging-onderzoeken van VLBW-overlevenden suggereren dat de hersenverlamming verband houdt met de focale necrotische laesies van PVL, terwijl de cognitieve / gedragsstoornissen correleren met meer diffuse cerebrale wittestofletsel. PVL wordt gedefinieerd als beschadigde onrijpe cerebrale witte stof met periventriculaire focale necrose ("focale" component) in combinatie met diffuse reactieve gliosis en microgliale activatie in de omringende witte stof ("diffuse" component). Merk op dat PVL voorkomt bij de late premature baby en de voldragen baby, vooral in gevallen van aangeboren hartaandoeningen. Aangenomen wordt dat de pathogenese van perinatale wittestofbeschadiging verband houdt met een complexe interactie tussen maternale/foetale infectie, cytokines en hypoxie-ischemie, wat resulteert in zowel het genereren van reactieve zuurstofspecifieke stoffen (oxidatieve stress), celdood van apoptotische oligodendrocyten, en axonaal letsel. Bij langdurig overlevenden met PVL tonen neuroimaging-onderzoeken vaak een verminderd volume van de witte stof in de hersenen, verminderde myelinisatie, ventriculomegalie en een verminderd volume in de hersenschors, thalamus/basale ganglia en cerebellum aan. In veel van deze langetermijnonderzoeken hadden de onderzoeken bij te vroeg geboren kinderen normale craniale echografie. Craniale echografie is echter niet geschikt voor het beoordelen van niet-cystisch focaal of diffuus witstofletsel. Tot op heden zijn er geen longitudinale MR-onderzoeken bij premature of aangeboren hartaandoeningen die geavanceerde neonatale MR-beeldvormingstechnieken correleren met neurologische ontwikkelingsresultaten op de lange termijn of geavanceerde MR-technieken uitgevoerd in de kindertijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

557

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden ingeschreven tussen de geboorte en de leeftijd van 7 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te vroeg geboren baby's en pasgeborenen met aangeboren hartafwijkingen
  • Term Neonaten

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige aangeboren hersenmisvorming
  • Significante chromosomale afwijking / syndroom die de neurologische follow-upgegevens zou kunnen verwarren
  • Vroeggeboorte en aangeboren hartafwijkingen
  • Focale neurologische afwijking
  • Chronische aanvallen
  • Ernstige aangeboren hersenmisvorming
  • Significante chromosomale afwijking/syndroom dat de follow-upgegevens van de neurologische ontwikkeling zou kunnen verwarren
  • Ernstige zwangerschapscomplicatie (diabetes, eclampsie)
  • Sepsis
  • ECMO
  • Aanzienlijk geboortetrauma en/of hypoxisch ischemisch letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonaten in gevaar voor Brian Injury
Magnetische resonantie beeldvorming Neuroontwikkelingstesten - 18 maanden
Hersenen-MRI zonder contrast
Gevalideerde reeks neurologische en psychologische tests.
Term Neonaten
Magnetische resonantie beeldvorming Neuroontwikkelingstesten - 18 maanden
Hersenen-MRI zonder contrast
Gevalideerde reeks neurologische en psychologische tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsbeoordeling
Tijdsspanne: 18 maanden
Afname van neurologische ontwikkelingstesten en invullen van oudervragenlijsten over de ontwikkeling van het kind.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van wittestofletsel in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn
MR-scan
Basislijn
Veranderingen in letsel aan witte stof ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: op 6 Jaar
MR-scan
op 6 Jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Materialen die in het kader van het project worden gegenereerd, zullen worden verspreid in overeenstemming met het beleid van de Universiteit van Pittsburgh en NIH. Afhankelijk van dergelijk beleid kunnen materialen worden overgedragen aan anderen onder de voorwaarden van een overeenkomst voor materiaaloverdracht.

Publicatie van gegevens vindt plaats tijdens het project, indien van toepassing, of aan het einde van het project, in overeenstemming met de normale wetenschappelijke praktijken. Onderzoeksgegevens die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, worden beschikbaar gesteld nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve onderzoeksdataset zijn geaccepteerd voor publicatie. Dergelijke onderzoeksgegevens worden geredigeerd om openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens te voorkomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld zodra alle proefpersonen hun deelname hebben voltooid en de gegevensanalyse is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld via een beveiligde website met toegang verleend door het PI-onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perinatale witte stof hersenletsel

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Abonneren