- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008045
Obrazowanie MR okołoporodowego uszkodzenia mózgu
Zaawansowane obrazowanie MR okołoporodowego urazu mózgu: korelacja z wynikiem neurokognitywnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy H Beluk, RT
- Numer telefonu: 412-692-3217
- E-mail: beluknh@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine P Johnson
- Numer telefonu: 412-692-3214
- E-mail: christine.johnson@chp.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Nancy H Beluk, RT
- Numer telefonu: 412-692-3217
- E-mail: beluknh@upmc.edu
-
Kontakt:
- Christine P Johnson
- Numer telefonu: 412-692-3214
- E-mail: christine.johnson@chp.edu
-
Główny śledczy:
- Ashok Panigrahy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki i noworodki z wrodzoną wadą serca
- Noworodki urodzone w terminie
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka wrodzona wada mózgu
- Znacząca aberracja/zespół chromosomalny, który może zakłócić dane kontrolne neurorozwojowe
- Przedwczesny poród i wrodzona wada serca
- Ogniskowa nieprawidłowość neurologiczna
- Przewlekłe drgawki
- Ciężka wrodzona wada mózgu
- Znacząca nieprawidłowość/zespół chromosomalny, który może zakłócić dane z obserwacji neurorozwojowej
- Poważne powikłania ciąży (cukrzyca, rzucawka)
- Posocznica
- ECMO
- Znaczący uraz porodowy i/lub uraz niedotlenieniowo-niedokrwienny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Noworodki zagrożone urazem Briana
Badanie neurologiczne metodą rezonansu magnetycznego — 18 miesięcy
|
MRI mózgu bez kontrastu
Zatwierdzona bateria testów neurorozwojowych i psychologicznych.
|
Noworodki urodzone w terminie
Badanie neurologiczne metodą rezonansu magnetycznego — 18 miesięcy
|
MRI mózgu bez kontrastu
Zatwierdzona bateria testów neurorozwojowych i psychologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena rozwojowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przeprowadzenie badań neurorozwojowych i wypełnienie ankiet rodziców dotyczących rozwoju dziecka.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena uszkodzenia istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skanowanie MR
|
Linia bazowa
|
Zmiany w urazach istoty białej od linii podstawowej
Ramy czasowe: w wieku 6 lat
|
Skanowanie MR
|
w wieku 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19100215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Materiały wygenerowane w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Uniwersytetu w Pittsburghu i NIH. W zależności od takich zasad materiały mogą być przekazywane innym podmiotom na warunkach umowy o przekazywaniu materiałów.
Publikacja danych następuje w trakcie projektu, w stosownych przypadkach, lub na koniec projektu, zgodnie z normalną praktyką naukową. Dane badawcze, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione po zaakceptowaniu do publikacji głównych wyników końcowego zbioru danych badawczych. Takie dane badawcze zostaną zredagowane, aby zapobiec ujawnieniu danych osobowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone