Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie MR okołoporodowego uszkodzenia mózgu

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ashok Panigrahy, University of Pittsburgh

Zaawansowane obrazowanie MR okołoporodowego urazu mózgu: korelacja z wynikiem neurokognitywnym

Celem niniejszej pracy jest zebranie i porównanie informacji z ultrasonografii czaszki, rezonansu magnetycznego, badania neurologicznego oraz oceny neuropsychologicznej dzieci. Badacze mają nadzieję, że informacje zebrane w tym badaniu pomogą we wczesnych badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu urazów mózgu u noworodków, a także w określeniu związku między obrazowaniem MR (obrazowanie rezonansem magnetycznym MRI, spektroskopia rezonansu magnetycznego MRS) a wynikami neurorozwojowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwudziestu lat poczyniono znaczne postępy w opiece klinicznej nad wcześniakami i niemowlętami urodzonymi o czasie, w tym w leczeniu posocznicy i niewydolności oddechowej, które mogą przyczynić się do upośledzenia neurologicznego u osób, które przeżyły. Częstość występowania klasycznej torbielowatej leukomalacji okołokomorowej (PVL) spadła, a bardziej dominujący jest bardziej rozproszony i nietorbielowaty wzór uszkodzenia istoty białej mózgu. Chociaż u wcześniaków występuje wiele patologii, główną odmianą odpowiadającą za przewagę niepełnosprawności neurorozwojowej jest PVL. Ta niepełnosprawność u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) (< 1500 gramów) obejmuje deficyty poznawcze/behawioralne u 25-50% i porażenie mózgowe u 5-10%. Badania neuroobrazowe osób, które przeżyły VLBW sugerują, że porażenie mózgowe jest związane z ogniskowymi martwiczymi zmianami PVL, podczas gdy deficyty poznawcze/behawioralne korelują z bardziej rozlanym uszkodzeniem istoty białej mózgu. PVL definiuje się jako uszkodzoną niedojrzałą istotę białą mózgu z martwicą ogniskową okołokomorową (komponent „ogniskowy”) w połączeniu z rozlaną reaktywną glejozą i aktywacją mikrogleju w otaczającej istocie białej (komponent „rozlany”). Warto zauważyć, że PVL występuje u późnych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, szczególnie w przypadkach wrodzonych wad serca. Obecnie uważa się, że patogeneza okołoporodowego uszkodzenia istoty białej jest związana ze złożoną interakcją między zakażeniem matki/płodu, cytokinami i niedotlenieniem-niedokrwieniem, co skutkuje zarówno wytwarzaniem reaktywnych czynników specyficznych dla tlenu (stres oksydacyjny), apoptotyczną śmiercią komórek oligodendrocytów, jak i uszkodzenie aksonów. U osób, które długo przeżyły z PVL, badania neuroobrazowe często wykazują zmniejszoną objętość istoty białej mózgu, upośledzoną mielinizację, ventriculomegalię i zmniejszoną objętość kory mózgowej, wzgórza/zwojów podstawy mózgu i móżdżku. W wielu z tych długoterminowych badań dzieci urodzone przedwcześnie miały normalne USG czaszki. USG czaszki nie jest jednak odpowiednie do oceny nietorbielowatych ogniskowych lub rozlanych uszkodzeń istoty białej. Do chwili obecnej nie ma podłużnych badań MR wcześniaków lub niemowląt z wrodzoną wadą serca, które korelowałyby zaawansowane techniki obrazowania MR noworodków z długoterminowymi wynikami neurorozwojowymi lub zaawansowanymi technikami MR wykonanymi w okresie dzieciństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nancy H Beluk, RT
  • Numer telefonu: 412-692-3217
  • E-mail: beluknh@upmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashok Panigrahy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą zapisani od urodzenia do 7 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki i noworodki z wrodzoną wadą serca
  • Noworodki urodzone w terminie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wrodzona wada mózgu
  • Znacząca aberracja/zespół chromosomalny, który może zakłócić dane kontrolne neurorozwojowe
  • Przedwczesny poród i wrodzona wada serca
  • Ogniskowa nieprawidłowość neurologiczna
  • Przewlekłe drgawki
  • Ciężka wrodzona wada mózgu
  • Znacząca nieprawidłowość/zespół chromosomalny, który może zakłócić dane z obserwacji neurorozwojowej
  • Poważne powikłania ciąży (cukrzyca, rzucawka)
  • Posocznica
  • ECMO
  • Znaczący uraz porodowy i/lub uraz niedotlenieniowo-niedokrwienny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki zagrożone urazem Briana
Badanie neurologiczne metodą rezonansu magnetycznego — 18 miesięcy
MRI mózgu bez kontrastu
Zatwierdzona bateria testów neurorozwojowych i psychologicznych.
Noworodki urodzone w terminie
Badanie neurologiczne metodą rezonansu magnetycznego — 18 miesięcy
MRI mózgu bez kontrastu
Zatwierdzona bateria testów neurorozwojowych i psychologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwojowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przeprowadzenie badań neurorozwojowych i wypełnienie ankiet rodziców dotyczących rozwoju dziecka.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszkodzenia istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skanowanie MR
Linia bazowa
Zmiany w urazach istoty białej od linii podstawowej
Ramy czasowe: w wieku 6 lat
Skanowanie MR
w wieku 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Materiały wygenerowane w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Uniwersytetu w Pittsburghu i NIH. W zależności od takich zasad materiały mogą być przekazywane innym podmiotom na warunkach umowy o przekazywaniu materiałów.

Publikacja danych następuje w trakcie projektu, w stosownych przypadkach, lub na koniec projektu, zgodnie z normalną praktyką naukową. Dane badawcze, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione po zaakceptowaniu do publikacji głównych wyników końcowego zbioru danych badawczych. Takie dane badawcze zostaną zredagowane, aby zapobiec ujawnieniu danych osobowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu udziału wszystkich uczestników badania i zakończeniu analizy danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej, do której dostęp zapewnia zespół badawczy PI.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

3
Subskrybuj