- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02008045
Perinatális agysérülés MR képalkotása
A perinatális agysérülés fejlett MR képalkotása: összefüggés a neurokognitív eredménnyel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy H Beluk, RT
- Telefonszám: 412-692-3217
- E-mail: beluknh@upmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christine P Johnson
- Telefonszám: 412-692-3214
- E-mail: christine.johnson@chp.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Toborzás
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy H Beluk, RT
- Telefonszám: 412-692-3217
- E-mail: beluknh@upmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine P Johnson
- Telefonszám: 412-692-3214
- E-mail: christine.johnson@chp.edu
-
Kutatásvezető:
- Ashok Panigrahy, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett szívbetegségben szenvedő koraszülöttek és újszülöttek
- Term újszülöttek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos veleszületett agyi rendellenesség
- Jelentős kromoszóma-rendellenesség/szindróma, amely összezavarhatja az idegrendszeri fejlődési nyomon követési adatokat
- Koraszülés és veleszületett szívbetegség
- Fokális neurológiai rendellenesség
- Krónikus rohamok
- Súlyos veleszületett agyi rendellenesség
- Jelentős kromoszóma-rendellenesség/-szindróma, amely megzavarhatja az idegrendszeri fejlődési nyomon követési adatokat
- Súlyos terhességi szövődmények (cukorbetegség, eclampsia)
- Vérmérgezés
- ECMO
- Jelentős születési trauma és/vagy hipoxiás ischaemiás sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az újszülötteket Brian sérülése veszélyezteti
Mágneses rezonancia képalkotás, idegfejlődési vizsgálat – 18 hónap
|
Agyi MRI kontraszt nélkül
Validált idegrendszeri fejlődési és pszichológiai tesztek sorozata.
|
Term újszülöttek
Mágneses rezonancia képalkotás, idegfejlődési vizsgálat – 18 hónap
|
Agyi MRI kontraszt nélkül
Validált idegrendszeri fejlődési és pszichológiai tesztek sorozata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejlődésértékelés
Időkeret: 18 hónap
|
Idegrendszeri fejlődési vizsgálat lebonyolítása és a gyermek fejlődésére vonatkozó szülői kérdőívek kitöltése.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fehér anyag sérülésének értékelése az agyban
Időkeret: Alapvonal
|
MR vizsgálat
|
Alapvonal
|
Változások a fehér anyag sérülésében az alaphelyzethez képest
Időkeret: 6 évesen
|
MR vizsgálat
|
6 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19100215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A projekt keretében előállított anyagokat a Pittsburghi Egyetem és az NIH irányelveinek megfelelően terjesztik. Az ilyen szabályzatoktól függően az anyagok átadhatók másoknak az anyagátadási szerződés feltételei szerint.
Az adatokat adott esetben a projekt során, vagy a projekt végén kell közzétenni, összhangban a szokásos tudományos gyakorlattal. A kutatási eredményeket dokumentáló, alátámasztó és hitelesítő kutatási adatokat a végső kutatási adatsor főbb megállapításainak publikálásra történő elfogadása után teszik elérhetővé. Az ilyen kutatási adatokat töröljük, hogy megakadályozzuk a személyes azonosítók nyilvánosságra hozatalát.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok