- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02008045
MR-avbildning av perinatal hjärnskada
Avancerad MR-avbildning av perinatal hjärnskada: korrelation med neurokognitivt resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nancy H Beluk, RT
- Telefonnummer: 412-692-3217
- E-post: beluknh@upmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christine P Johnson
- Telefonnummer: 412-692-3214
- E-post: christine.johnson@chp.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Nancy H Beluk, RT
- Telefonnummer: 412-692-3217
- E-post: beluknh@upmc.edu
-
Kontakt:
- Christine P Johnson
- Telefonnummer: 412-692-3214
- E-post: christine.johnson@chp.edu
-
Huvudutredare:
- Ashok Panigrahy, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn och nyfödda med medfödd hjärtsjukdom
- Term Nyfödda
Exklusions kriterier:
- Allvarlig medfödd hjärnmissbildning
- Signifikant kromosomavvikelse/syndrom som kan förvirra uppföljningsdata för neuroutveckling
- För tidig födsel och medfödd hjärtsjukdom
- Fokal neurologisk abnormitet
- Kroniska anfall
- Allvarlig medfödd hjärnmissbildning
- Signifikant kromosomavvikelse/syndrom som kan förvirra uppföljningsdata för neuroutveckling
- Stor graviditetskomplikation (diabetes, eklampsi)
- Sepsis
- ECMO
- Betydande födelsetrauma och/eller hypoxisk ischemisk skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nyfödda i riskzonen för Brian-skada
Magnetisk resonanstomografi Neuroutvecklingstest - 18 månader
|
Hjärn-MR utan kontrast
Validerat batteri av neuroutvecklings- och psykologiska tester.
|
Term Nyfödda
Magnetisk resonanstomografi Neuroutvecklingstest - 18 månader
|
Hjärn-MR utan kontrast
Validerat batteri av neuroutvecklings- och psykologiska tester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvecklingsbedömning
Tidsram: 18 månader
|
Administrering av neurodevelopmental testning och ifyllande av föräldraenkäter gällande barnets utveckling.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av vitsubstansskada i hjärnan
Tidsram: Baslinje
|
MR Scan
|
Baslinje
|
Förändringar i Vitsubstansskada från Baseline
Tidsram: vid 6 år
|
MR Scan
|
vid 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19100215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Material som genereras under projektet kommer att spridas i enlighet med University of Pittsburgh och NIHs policy. Beroende på sådana policyer kan material överföras till andra enligt villkoren i ett materialöverföringsavtal.
Publicering av data ska ske under projektet, om så är lämpligt, eller i slutet av projektet, i enlighet med normal vetenskaplig praxis. Forskningsdata som dokumenterar, stödjer och validerar forskningsresultat kommer att göras tillgängliga efter att huvudresultaten från den slutliga forskningsdatauppsättningen har godkänts för publicering. Sådana forskningsdata kommer att redigeras för att förhindra avslöjande av personliga identifierare.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perinatal vit substans hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringUppstötningar, MitralFrankrike
-
Zhan YunfanAvslutad