Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ перинатальной травмы головного мозга

12 января 2026 г. обновлено: Rafael Ceschin, University of Pittsburgh

Усовершенствованная МРТ перинатальной травмы головного мозга: корреляция с нейрокогнитивным исходом

Целью данного исследования является сбор и сравнение данных ультразвукового исследования черепа, магнитно-резонансной томографии, неврологического осмотра и нейропсихологических оценок детей. Исследователи надеются, что информация, собранная в этом исследовании, поможет в раннем скрининге, диагностике и лечении черепно-мозговой травмы у новорожденных, а также в выявлении связи между МРТ (МРТ-магнитно-резонансная томография, МРС-магнитно-резонансная спектроскопия) и исходами развития нервной системы.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние два десятилетия были достигнуты значительные успехи в клинической помощи недоношенным и доношенным детям, в том числе в лечении сепсиса и нарушений дыхания, которые могут способствовать неврологической инвалидности у выживших. Заболеваемость классической кистозной перивентрикулярной лейкомаляцией (ПВЛ) снизилась, и преобладает более диффузный и некистозный характер поражения белого вещества головного мозга. Хотя у недоношенных детей встречается множество патологий, основной разновидностью, объясняющей преобладание нарушения развития нервной системы, является PVL. Эта инвалидность у младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) (< 1500 г) включает когнитивные/поведенческие нарушения в 25-50% и церебральный паралич в 5-10%. Нейровизуализационные исследования выживших ОНМТ предполагают, что церебральный паралич связан с фокальными некротическими поражениями PVL, тогда как когнитивный / поведенческий дефицит коррелирует с более диффузным поражением белого вещества головного мозга. ПВЛ определяется как поврежденное незрелое белое вещество головного мозга с перивентрикулярным фокальным некрозом («очаговый» компонент) в сочетании с диффузным реактивным глиозом и активацией микроглии в окружающем белом веществе («диффузный» компонент). Следует отметить, что ПВЛ встречается у поздних недоношенных и доношенных детей, особенно в случаях врожденных пороков сердца. В настоящее время считается, что патогенез перинатального повреждения белого вещества связан со сложным взаимодействием между инфекцией матери/плода, цитокинами и гипоксией-ишемией, что приводит как к образованию активных кислород-специфических агентов (оксидативный стресс), апоптотической гибели клеток олигодендроцитов, так и к аксональное повреждение. У длительно выживших с ПВЛ исследования нейровизуализации часто демонстрируют уменьшение объема белого вещества головного мозга, нарушение миелинизации, вентрикуломегалию и уменьшение объема коры головного мозга, таламуса/базальных ганглиев и мозжечка. Во многих из этих долгосрочных исследований у недоношенных детей было нормальное ультразвуковое исследование черепа. Однако ультразвуковое исследование черепа неадекватно для оценки некистозного очагового или диффузного поражения белого вещества. На сегодняшний день нет лонгитюдных МРТ-исследований недоношенных детей или детей с врожденными пороками сердца, которые бы коррелировали передовые методы неонатальной МРТ с долгосрочным исходом развития нервной системы или передовые методы МРТ, выполненные в детском возрасте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

557

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут зарегистрированы в возрасте от рождения до 7 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети и новорожденные с врожденными пороками сердца
  • Доношенные новорожденные

Критерий исключения:

  • Тяжелая врожденная аномалия головного мозга
  • Значительная хромосомная аномалия/синдром, который может исказить данные последующего наблюдения за развитием нервной системы
  • Преждевременные роды и врожденный порок сердца
  • Очаговая неврологическая аномалия
  • Хронические судороги
  • Тяжелая врожденная аномалия головного мозга
  • Значительная хромосомная аномалия/синдром, который может исказить данные последующего наблюдения за развитием нервной системы
  • Тяжелые осложнения беременности (сахарный диабет, эклампсия)
  • Сепсис
  • ЭКМО
  • Значительная родовая травма и/или гипоксически-ишемическое повреждение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные в группе риска по травме Брайана
Магнитно-резонансная томография Нейроразвитие Тестирование - 18 месяцев
МРТ головного мозга без контраста
Утвержденная батарея нейроразвития и психологических тестов.
Доношенные новорожденные
Магнитно-резонансная томография Нейроразвитие Тестирование - 18 месяцев
МРТ головного мозга без контраста
Утвержденная батарея нейроразвития и психологических тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка развития
Временное ограничение: 18 месяцев
Проведение тестов на развитие нервной системы и заполнение родительских анкет относительно развития ребенка.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка повреждения белого вещества головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
МРТ сканирование
Базовый уровень
Изменения повреждения белого вещества по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: в 6 лет
МРТ сканирование
в 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Материалы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой Питтсбургского университета и Национального института здравоохранения. В зависимости от такой политики материалы могут быть переданы другим лицам в соответствии с условиями соглашения о передаче материалов.

Публикация данных должна происходить во время проекта, если это уместно, или в конце проекта, в соответствии с обычной научной практикой. Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации. Такие исследовательские данные будут отредактированы, чтобы предотвратить раскрытие личных идентификаторов.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут переданы после завершения участия всех субъектов исследования и завершения анализа данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут передаваться через безопасный веб-сайт с доступом, предоставленным исследовательской группой PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Подписаться