- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02008045
МРТ перинатальной травмы головного мозга
Усовершенствованная МРТ перинатальной травмы головного мозга: корреляция с нейрокогнитивным исходом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети и новорожденные с врожденными пороками сердца
- Доношенные новорожденные
Критерий исключения:
- Тяжелая врожденная аномалия головного мозга
- Значительная хромосомная аномалия/синдром, который может исказить данные последующего наблюдения за развитием нервной системы
- Преждевременные роды и врожденный порок сердца
- Очаговая неврологическая аномалия
- Хронические судороги
- Тяжелая врожденная аномалия головного мозга
- Значительная хромосомная аномалия/синдром, который может исказить данные последующего наблюдения за развитием нервной системы
- Тяжелые осложнения беременности (сахарный диабет, эклампсия)
- Сепсис
- ЭКМО
- Значительная родовая травма и/или гипоксически-ишемическое повреждение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные в группе риска по травме Брайана
Магнитно-резонансная томография Нейроразвитие Тестирование - 18 месяцев
|
МРТ головного мозга без контраста
Утвержденная батарея нейроразвития и психологических тестов.
|
|
Доношенные новорожденные
Магнитно-резонансная томография Нейроразвитие Тестирование - 18 месяцев
|
МРТ головного мозга без контраста
Утвержденная батарея нейроразвития и психологических тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка развития
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Проведение тестов на развитие нервной системы и заполнение родительских анкет относительно развития ребенка.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повреждения белого вещества головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
МРТ сканирование
|
Базовый уровень
|
|
Изменения повреждения белого вещества по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: в 6 лет
|
МРТ сканирование
|
в 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19100215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Материалы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой Питтсбургского университета и Национального института здравоохранения. В зависимости от такой политики материалы могут быть переданы другим лицам в соответствии с условиями соглашения о передаче материалов.
Публикация данных должна происходить во время проекта, если это уместно, или в конце проекта, в соответствии с обычной научной практикой. Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации. Такие исследовательские данные будут отредактированы, чтобы предотвратить раскрытие личных идентификаторов.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Активность болезни | ФАПИКитай
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты