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치매 노인을 위한 건강 증진을 위한 동물 보조 개입

2014년 9월 26일 업데이트: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

치매 노인을 위한 건강 증진을 위한 동물 보조 개입; 낙상 위험과 관련된 요인에 미치는 영향

이 연구의 전반적인 연구 목적은 동물 보조 개입에 참여하는 치매 노인의 낙상 위험과 관련된 조치의 변화를 조사하는 것입니다. 또한 개입 중 및 개입 후 자신과 노인의 상황에 대한 친척의 경험을 조사할 것입니다. 이 설계는 전향적 클러스터 무작위 다기관 시험이 될 것이지만, 다양한 결과를 목표로 하기 위해 혼합 방법이 사용될 것입니다. 연구 모집단은 치매 진단을 받았거나 인지 장애가 있는 데이케어 센터의 노인(65세 이상)입니다. 개입은 4-6명의 참가자 그룹에서 12주 동안 일주일에 두 번 동물 보조 활동 또는 동물 보조 요법으로 30분 세션으로 구성됩니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받습니다. 연구 질문:

  1. 동물보조중재에 참여하는 어린이집 치매노인의 일반 및 선택약물 사용이 대조군에 비해 효과가 있는가?
  2. 동물보조개입에 참여하는 어린이집에서 치매노인의 사회적 상호작용, 삶의 질, 활동성, 웰빙에 대조군에 비해 영향이 있는가?
  3. 동물보조치료에 참여하는 어린이집 치매노인이 동물보조활동이나 대조군과 비교하여 균형에 영향을 미치는가?
  4. 어린이집에 있는 치매노인의 가족은 개입 전과 비교하여 개입 후 자신과 노인의 상황에 변화를 경험하는가?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Asker, 노르웨이
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, 노르웨이
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, 노르웨이
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, 노르웨이
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, 노르웨이
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, 노르웨이
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, 노르웨이
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, 노르웨이
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, 노르웨이
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, 노르웨이
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, 노르웨이
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, 노르웨이
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, 노르웨이
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, 노르웨이
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, 노르웨이
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, 노르웨이
        • Re Dagsenter
      • Sande, 노르웨이
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, 노르웨이
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, 노르웨이
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, 노르웨이
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, 노르웨이
        • Nes dagsenter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간이정신상태검사에서 25점 미만으로 측정된 치매 또는 인지장애 진단.

제외 기준:

  • 개에 대한 두려움, 개 알레르기 또는 휠체어 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동물 지원 활동
4-6명의 참가자 그룹으로 12주 동안 일주일에 두 번 동물 보조 활동이 포함된 30분 그룹 세션.
다른: 동물 지원 활동
실험적: 동물 보조 요법
4-6명의 참가자 그룹으로 12주 동안 일주일에 두 번 동물 보조 치료를 받는 30분 그룹 세션
다른: 동물 보조 요법
간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료하는 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Berg 균형 테스트의 노르웨이어 버전 변경
기간: 두 번째는 개입 시작 전 마지막 주 또는 마지막 주, 개입 4주 및 8주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
두 번째는 개입 시작 전 마지막 주 또는 마지막 주, 개입 4주 및 8주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후기 치매의 삶의 질(QUALID) 노르웨이어 버전의 변화
기간: 중재 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 중재 6주 후, 중재 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
중재 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 중재 6주 후, 중재 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraphy로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 개입 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 개입 6주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주
밤낮 각 측정 시점에서 일주일 동안 피험자가 착용하고 신체 움직임을 측정하는 장치. 낮 시간 동안 신체 활동을 계산하고 밤 동안 수면 효율을 계산하는 데 사용됩니다.
개입 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 개입 6주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주
각 위치에서 두 그룹 세션의 비디오 녹화
기간: 개입 2주 및 10주 후
비디오 녹화는 사회적 상호 작용 및 그룹 역학과 관련하여 분석됩니다.
개입 2주 및 10주 후
선택적 및 일반 의약품의 변경
기간: 개입이 시작되기 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
개입이 시작되기 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Life Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012/1144-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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