Dyrestøttede interventioner i sundhedsfremme for ældre med demens
26. september 2014 opdateret af: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Dyrestøttede interventioner i sundhedsfremme for ældre med demens; Indvirkning på faktorer relateret til risiko for fald
Det overordnede forskningsmål med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i tiltag relateret til risikoen for fald blandt ældre med demens, der deltager i dyreassisterede interventioner. Også pårørendes oplevelse af egen og ældres situation under og efter indsatsen vil blive undersøgt. Designet vil være et prospektivt og klyngerandomiseret multicenterforsøg, men blandede metoder vil blive brugt til at målrette mod forskellige resultater. Undersøgelsespopulationen vil være ældre (alder over 65 år) på daginstitutioner diagnosticeret med demens eller kognitivt underskud. Interventionen vil bestå af 30 minutters sessioner med dyreassisteret aktivitet eller dyreassisteret terapi to gange om ugen i 12 uger i grupper på 4-6 deltagere. Kontrolgrupper vil modtage behandling som normalt. Forskningsspørgsmål:
- Er der effekt i brug af almindelig og valgfri medicin blandt ældre med demens i daginstitutioner, der deltager i dyreassisterede indsatser sammenlignet med en kontrolgruppe?
- Er der en effekt på social interaktion, livskvalitet, aktivitet og trivsel blandt ældre med demens i daginstitutioner, der deltager i dyreassisteret indsats sammenlignet med en kontrolgruppe?
- Er der en effekt på balancen blandt ældre med demens i daginstitutioner, der deltager i dyreassisteret terapi sammenlignet med dyreassisteret aktivitet eller en kontrolgruppe?
- Oplever pårørende til ældre med demens i daginstitutioner en ændring i deres egen og de ældres situation efter indsatsen sammenlignet med før indsatsen startede?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asker, Norge
- Solgården Dagsenter
-
Bærum, Norge
- Lommedalen dagsenter
-
Bærum, Norge
- Vallerhjemmet dagsenter
-
Fet, Norge
- Pålsetunet dagsenter
-
Fjerdingby, Norge
- Fjerdingby dagsenter
-
Fredrikstad, Norge
- Glemmen dagsenter
-
Larvik, Norge
- Tjølling dagsenter
-
Lillestrøm, Norge
- Husebyjordet dagsenter
-
Lillestrøm, Norge
- Åråsveien dagsenter
-
Moss, Norge
- Myraveien Dagsenter
-
Moss, Norge
- Skogbrynet dagsenter
-
Nedre Eiker, Norge
- Dagsenter Nedre Eiker
-
Nes, Norge
- Nes dagsenter
-
Nøtterøy, Norge
- Bjønnesåsen Dagsenter
-
Oppegård, Norge
- Bjørkås dagsenter
-
Re, Norge
- Re Dagsenter
-
Sande, Norge
- Sandetun dagsenter
-
Sandefjord, Norge
- Lunden dagsenter
-
Sørum, Norge
- Sørvald dagsenter
-
Tønsberg, Norge
- Eik dagsenter
-
Tønsberg, Norge
- Nes dagsenter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
63 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af demens eller at have et kognitivt underskud målt som en score mindre end 25 på Mini-Mental State Examination.
Ekskluderingskriterier:
- Frygt for hunde, hundeallergi eller behov for kørestol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyreassisteret aktivitet
30 minutters gruppeforløb med dyreassisteret aktivitet 2 gange om ugen i 12 uger i grupper på 4-6 deltagere.
|
|
|
Eksperimentel: Dyreassisteret terapi
30 minutters gruppesession med dyreassisteret terapi to gange om ugen i 12 uger i grupper på 4-6 deltagere
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe med behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i norsk version af Berg balancetest
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 4 og 8 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 4 og 8 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i den norske udgave af Livskvalitet ved demens i sent stadium (QUALID)
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved Actigraphy
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen og første eller anden uge efter afslutningen af interventionen
|
En enhed båret af deltagerne i en uge på hvert måletidspunkt, nat og dag, til måling af fysisk bevægelse.
Bruges til at beregne fysisk aktivitet om dagen og søvneffektivitet om natten.
|
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen og første eller anden uge efter afslutningen af interventionen
|
|
Videooptagelser af to gruppesessioner på hvert sted
Tidsramme: Efter to og ti uger efter indgrebet
|
Videooptagelserne vil blive analyseret med hensyn til social interaktion og gruppedynamik
|
Efter to og ti uger efter indgrebet
|
|
Ændring i valgfri og almindelig medicin
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før indsatsen starter, første eller anden uge efter endt indsats. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Næstsidste eller sidste uge før indsatsen starter, første eller anden uge efter endt indsats. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1144-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyreassisteret aktivitet
-
University of TriesteAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Zhu DianRekrutteringBørns adfærd | Amblyopi | Overholdelse, Behandling | Amblyopi okklusionKina