Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje z udziałem zwierząt w promocji zdrowia osób starszych z demencją

26 września 2014 zaktualizowane przez: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Interwencje z udziałem zwierząt w promocji zdrowia osób starszych z demencją; Wpływ na czynniki związane z ryzykiem upadków

Ogólnym celem badawczym tego badania jest zbadanie zmian w środkach związanych z ryzykiem upadków wśród osób starszych z demencją uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt. Zbadane zostaną również doświadczenia bliskich dotyczące sytuacji własnej i osoby starszej w trakcie i po interwencji. Projekt będzie prospektywnym i klastrowym badaniem wieloośrodkowym z randomizacją, ale do uzyskania różnych wyników zostaną zastosowane metody mieszane. Badaną populacją będą osoby starsze (w wieku powyżej 65 lat) przebywające w świetlicach z rozpoznaniem otępienia lub deficytami poznawczymi. Interwencja będzie się składać z 30 minutowych sesji z udziałem zwierząt lub terapii z udziałem zwierząt dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupach 4-6 uczestników. Grupy kontrolne będą traktowane jak zwykle. Pytania badawcze:

  1. Czy istnieje efekt stosowania zwykłych i opcjonalnych leków wśród osób starszych z otępieniem w ośrodkach opieki dziennej uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt w porównaniu z grupą kontrolną?
  2. Czy istnieje wpływ na interakcje społeczne, jakość życia, aktywność i samopoczucie wśród osób starszych z demencją w ośrodkach opieki dziennej uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt w porównaniu z grupą kontrolną?
  3. Czy istnieje wpływ na równowagę wśród osób starszych z otępieniem przebywających w świetlicach dziennych uczestniczących w terapii z udziałem zwierząt w porównaniu z zajęciami z udziałem zwierząt lub grupą kontrolną?
  4. Czy bliscy osób starszych z otępieniem przebywający w świetlicach doświadczają zmiany sytuacji własnej i osoby starszej po interwencji w porównaniu z sytuacją przed rozpoczęciem interwencji?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Asker, Norwegia
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Norwegia
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Norwegia
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Norwegia
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Norwegia
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Norwegia
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Norwegia
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Norwegia
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Norwegia
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Norwegia
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Norwegia
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Norwegia
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Norwegia
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Norwegia
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Norwegia
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Norwegia
        • Re Dagsenter
      • Sande, Norwegia
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Norwegia
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Norwegia
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Norwegia
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Norwegia
        • Nes dagsenter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie demencji lub deficytu poznawczego mierzonego jako wynik poniżej 25 punktów w Mini-Mental State Examination.

Kryteria wyłączenia:

  • Strach przed psami, alergia na psa lub konieczność poruszania się na wózku inwalidzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność z udziałem zwierząt
30-minutowa sesja grupowa z zajęciami z udziałem zwierząt dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupach 4-6 uczestników.
Inny: Aktywność z udziałem zwierząt
Eksperymentalny: Terapia z udziałem zwierząt
30 minutowa sesja grupowa z terapią z udziałem zwierząt dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupach 4-6 osobowych
Inny: Terapia z udziałem zwierząt
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna z leczeniem jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w norweskiej wersji testu równowagi Berga
Ramy czasowe: Drugi ostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 4 i 8 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Drugi ostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 4 i 8 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w norweskiej wersji Jakości życia w późnym stadium demencji (QUALID)
Ramy czasowe: Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji
Urządzenie noszone przez uczestników przez tydzień w każdym punkcie czasowym, w dzień iw nocy, mierzące ruch fizyczny. Będzie używany do obliczania aktywności fizycznej w ciągu dnia i efektywności snu w nocy.
Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji
Nagrania wideo dwóch sesji grupowych w każdej lokalizacji
Ramy czasowe: Po dwóch i dziesięciu tygodniach interwencji
Nagrania wideo zostaną przeanalizowane pod kątem interakcji społecznych i dynamiki grupy
Po dwóch i dziesięciu tygodniach interwencji
Zmiana opcjonalnych i zwykłych leków
Ramy czasowe: Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1144-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj