- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02008630
Dierondersteunde interventies bij gezondheidsbevordering voor ouderen met dementie
Dierondersteunde interventies bij gezondheidsbevordering voor ouderen met dementie; Impact op factoren die verband houden met het risico op vallen
Het algemene onderzoeksdoel van deze studie is het onderzoeken van veranderingen in maatregelen met betrekking tot het risico op vallen bij ouderen met dementie die deelnemen aan interventies met behulp van dieren. Ook wordt gekeken naar de beleving van de eigen situatie en de situatie van de ouderen tijdens en na de interventie. Het ontwerp zal een prospectieve en clustergerandomiseerde multicenter-studie zijn, maar gemengde methoden zullen worden gebruikt om verschillende resultaten te bereiken. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit ouderen (ouder dan 65 jaar) in kinderdagverblijven met de diagnose dementie of een cognitieve stoornis. De interventie bestaat uit sessies van 30 minuten met dierondersteunde activiteit of dierondersteunde therapie twee keer per week gedurende 12 weken in groepen van 4-6 deelnemers. Controlegroepen krijgen de gebruikelijke behandeling. Onderzoeksvragen:
- Is er een effect in het gebruik van gewone en facultatieve medicatie bij ouderen met dementie op dagverblijven die deelnemen aan dierondersteunde interventies in vergelijking met een controlegroep?
- Is er een effect op sociale interactie, kwaliteit van leven, activiteit en welzijn bij ouderen met dementie in kinderdagverblijven die deelnemen aan interventies met behulp van dieren in vergelijking met een controlegroep?
- Is er een effect op het evenwicht bij ouderen met dementie in dagverblijven die dierondersteunde therapie volgen in vergelijking met dierondersteunde activiteit of een controlegroep?
- Ervaren naasten van ouderen met dementie in kinderdagverblijven een verandering in hun eigen situatie en die van de ouderen na de interventie ten opzichte van voor aanvang van de interventie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asker, Noorwegen
- Solgården Dagsenter
-
Bærum, Noorwegen
- Lommedalen dagsenter
-
Bærum, Noorwegen
- Vallerhjemmet dagsenter
-
Fet, Noorwegen
- Pålsetunet dagsenter
-
Fjerdingby, Noorwegen
- Fjerdingby dagsenter
-
Fredrikstad, Noorwegen
- Glemmen dagsenter
-
Larvik, Noorwegen
- Tjølling dagsenter
-
Lillestrøm, Noorwegen
- Husebyjordet dagsenter
-
Lillestrøm, Noorwegen
- Åråsveien dagsenter
-
Moss, Noorwegen
- Myraveien Dagsenter
-
Moss, Noorwegen
- Skogbrynet dagsenter
-
Nedre Eiker, Noorwegen
- Dagsenter Nedre Eiker
-
Nes, Noorwegen
- Nes dagsenter
-
Nøtterøy, Noorwegen
- Bjønnesåsen Dagsenter
-
Oppegård, Noorwegen
- Bjørkås dagsenter
-
Re, Noorwegen
- Re Dagsenter
-
Sande, Noorwegen
- Sandetun dagsenter
-
Sandefjord, Noorwegen
- Lunden dagsenter
-
Sørum, Noorwegen
- Sørvald dagsenter
-
Tønsberg, Noorwegen
- Eik dagsenter
-
Tønsberg, Noorwegen
- Nes dagsenter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van dementie of een cognitief tekort gemeten als een score van minder dan 25 op Mini-Mental State Examination.
Uitsluitingscriteria:
- Angst voor honden, hondenallergie of behoefte aan rolstoel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dierondersteunde activiteit
Groepssessie van 30 minuten met activiteit met hulp van dieren tweemaal per week gedurende 12 weken in groepen van 4-6 deelnemers.
|
|
Experimenteel: Dierondersteunde therapie
30 minuten groepssessie met dierondersteunde therapie tweemaal per week gedurende 12 weken in groepen van 4-6 deelnemers
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep met gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wijziging in de Noorse versie van de Berg-balanstest
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 4 en 8 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
|
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 4 en 8 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in Noorse versie van Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID)
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
|
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door Actigraphy
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie
|
Een apparaat dat door de deelnemers een week lang op elk meetpunt wordt gedragen, dag en nacht, om fysieke beweging te meten.
Wordt gebruikt om de fysieke activiteit overdag en de slaapefficiëntie tijdens de nacht te berekenen.
|
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie
|
Video-opnames van twee groepssessies op elke locatie
Tijdsspanne: Na twee en tien weken van de interventie
|
De video-opnamen worden geanalyseerd op sociale interactie en groepsdynamiek
|
Na twee en tien weken van de interventie
|
Verandering in optionele en gewone medicatie
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, eerste of tweede week na het einde van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
|
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, eerste of tweede week na het einde van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1144-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Dierondersteunde activiteit
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Actief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendCongenitale obstructie van het nasolacrimale kanaalIran, Islamitische Republiek
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research... en andere medewerkersOnbekendAutisme Spectrum Stoornis | Sociale angstVerenigd Koninkrijk