动物辅助干预对老年痴呆症患者的健康促进
2014年9月26日 更新者：Camilla Ihlebæk、Norwegian University of Life Sciences
动物辅助干预对老年痴呆症患者的健康促进；对跌倒风险相关因素的影响
本研究的总体研究目的是调查与参与动物辅助干预的老年痴呆症老年人跌倒风险相关的措施变化。 还将检查亲属对自己和老人在干预期间和干预后的情况的体验。 该设计将是一项前瞻性和集群随机多中心试验，但将使用混合方法来针对不同的结果。 研究人群将是被诊断患有痴呆症或认知缺陷的日托中心的老年人（65 岁以上）。 干预将包括 30 分钟的动物辅助活动或动物辅助治疗，每周两次，持续 12 周，每组 4-6 名参与者。 对照组将照常接受治疗。 研究问题：
- 与对照组相比，在日间护理中心参与动物辅助干预的老年痴呆症患者使用普通药物和可选药物是否有效果？
- 与对照组相比，在日托中心参与动物辅助干预的老年痴呆症老年人的社交互动、生活质量、活跃度和幸福感是否有影响？
- 与动物辅助活动或对照组相比，在日托中心参与动物辅助治疗的老年痴呆症老人的平衡是否有影响？
- 与干预开始前相比，日托中心失智老人的亲属在干预后是否体验到他们自己和老人的情况发生了变化？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asker、挪威
- Solgården Dagsenter
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Bærum、挪威
- Lommedalen dagsenter
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Bærum、挪威
- Vallerhjemmet dagsenter
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Fet、挪威
- Pålsetunet dagsenter
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Fjerdingby、挪威
- Fjerdingby dagsenter
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Fredrikstad、挪威
- Glemmen dagsenter
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Larvik、挪威
- Tjølling dagsenter
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Lillestrøm、挪威
- Husebyjordet dagsenter
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Lillestrøm、挪威
- Åråsveien dagsenter
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Moss、挪威
- Myraveien Dagsenter
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Moss、挪威
- Skogbrynet dagsenter
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Nedre Eiker、挪威
- Dagsenter Nedre Eiker
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Nes、挪威
- Nes dagsenter
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Nøtterøy、挪威
- Bjønnesåsen Dagsenter
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Oppegård、挪威
- Bjørkås dagsenter
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Re、挪威
- Re Dagsenter
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Sande、挪威
- Sandetun dagsenter
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Sandefjord、挪威
- Lunden dagsenter
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Sørum、挪威
- Sørvald dagsenter
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Tønsberg、挪威
- Eik dagsenter
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Tønsberg、挪威
- Nes dagsenter
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为痴呆症或认知缺陷，在简易精神状态检查中得分低于 25 分。
排除标准：
- 害怕狗、狗过敏或需要轮椅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动物辅助活动
每周两次，每次 30 分钟的动物辅助活动小组会议，持续 12 周，每组 4-6 名参与者。
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实验性的：动物辅助治疗
30 分钟的动物辅助治疗小组会议，每周两次，持续 12 周，每组 4-6 名参与者
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无干预：控制
对照组照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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挪威版Berg平衡测试的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预后的第 4 周和第 8 周，以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
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干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预后的第 4 周和第 8 周，以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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挪威版晚期痴呆症患者生活质量 (QUALID) 的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
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干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Actigraphy 测量的身体活动变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周
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参与者在每个测量时间点佩戴一周的设备，白天和黑夜，测量身体运动。
将用于计算白天的身体活动和夜间的睡眠效率。
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干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周
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每个位置的两个小组会议的视频记录
大体时间：干预两周和十周后
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视频记录将在社交互动和群体动态方面进行分析
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干预两周和十周后
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可选和普通药物的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
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干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla Ihlebæk, PhD、Norwegian University of Life Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月26日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动物辅助活动的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
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