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認知症高齢者の健康増進における動物介在介入

2014年9月26日 更新者：Camilla Ihlebæk、Norwegian University of Life Sciences

認知症高齢者の健康増進における動物介在介入;転倒のリスクに関連する要因への影響

この研究の全体的な研究目的は、動物介在介入に参加している認知症の高齢者の転倒リスクに関連する対策の変化を調査することです。 また、介入中および介入後の自分自身と高齢者の状況に関する親戚の経験も検討されます。 このデザインは前向きでクラスター無作為化された多施設試験ですが、さまざまな結果を対象とするために混合法が使用されます。 研究集団は、認知症と診断された、または認知障害のあるデイケアセンターの高齢者（65歳以上）です。 介入は、動物介在活動または動物介在療法による 30 分間のセッションで構成され、週に 2 回、4 ～ 6 人の参加者のグループで 12 週間行われます。 対照群は通常通り治療を受ける。 リサーチクエスチョン:

  1. 対照群と比較して、動物介在介入に参加しているデイケアセンターの認知症の高齢者の間で、通常および任意の薬物療法の使用に効果はありますか?
  2. 対照群と比較して、デイケアセンターで動物介在介入に参加している認知症の高齢者の社会的相互作用、生活の質、活動性および幸福に影響はありますか?
  3. 動物介在療法または対照群と比較して、動物介在療法に参加しているデイケアセンターで認知症の高齢者のバランスに影響はありますか?
  4. 認知症高齢者のデイケアセンターの親族は、介入開始前と比較して、介入後に自分自身と高齢者の状況に変化を経験していますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Asker、ノルウェー
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum、ノルウェー
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum、ノルウェー
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet、ノルウェー
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby、ノルウェー
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad、ノルウェー
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik、ノルウェー
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm、ノルウェー
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm、ノルウェー
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss、ノルウェー
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss、ノルウェー
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker、ノルウェー
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes、ノルウェー
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy、ノルウェー
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård、ノルウェー
        • Bjørkås dagsenter
      • Re、ノルウェー
        • Re Dagsenter
      • Sande、ノルウェー
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord、ノルウェー
        • Lunden dagsenter
      • Sørum、ノルウェー
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg、ノルウェー
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg、ノルウェー
        • Nes dagsenter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症の診断、またはミニメンタルステート検査で25未満のスコアとして測定された認知障害がある。

除外基準:

  • 犬恐怖症、犬アレルギー、車椅子の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動物介在活動
週に 2 回、12 週間、4 ～ 6 人の参加者のグループで、動物の介助による 30 分間のグループ セッションを行います。
他の：動物介在活動
実験的：動物介在療法
動物介在療法による 30 分間のグループ セッションを週 2 回、12 週間、4 ～ 6 人の参加者のグループで行います
他の：動物介在療法
介入なし：コントロール
通常通りの治療を行う対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バーグバランステストのノルウェー語版の変更
時間枠：介入開始前の先週または先週の 2 週間前、介入の 4 週間後および 8 週間後、介入終了の 1 週間後または 2 週間後。介入終了から 3 か月後のフォローアップ措置
介入開始前の先週または先週の 2 週間前、介入の 4 週間後および 8 週間後、介入終了の 1 週間後または 2 週間後。介入終了から 3 か月後のフォローアップ措置

二次結果の測定

結果測定
時間枠
後期認知症における生活の質（QUALID）のノルウェー版の変更
時間枠：介入開始前の先週または先週の 2 週間後、介入の 6 週間後、および介入終了の 1 週間後または 2 週間後。介入終了から 3 か月後のフォローアップ措置
介入開始前の先週または先週の 2 週間後、介入の 6 週間後、および介入終了の 1 週間後または 2 週間後。介入終了から 3 か月後のフォローアップ措置

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティグラフィーで測定した身体活動の変化
時間枠：介入開始前の先週または先週の 2 週間後、介入の 6 週間後、および介入終了の 1 週間後または 2 週間後
昼夜の各測定時点で参加者が1週間装着し、身体の動きを測定します。 日中の身体活動と夜間の睡眠効果を計算するために使用されます。
介入開始前の先週または先週の 2 週間後、介入の 6 週間後、および介入終了の 1 週間後または 2 週間後
各場所での 2 つのグループ セッションのビデオ録画
時間枠：介入の 2 週間後と 10 週間後
ビデオ録画は、社会的相互作用とグループのダイナミクスに関して分析されます
介入の 2 週間後と 10 週間後
任意投薬と通常投薬の変更
時間枠：介入開始前の先週または先週の 2 週目、介入終了後の 1 週目または 2 週目。介入終了から 3 か月後のフォローアップ措置
介入開始前の先週または先週の 2 週目、介入終了後の 1 週目または 2 週目。介入終了から 3 か月後のフォローアップ措置

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Norwegian University of Life Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Camilla Ihlebæk, PhD、Norwegian University of Life Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月26日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/1144-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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