Intervence za pomoci zvířat při podpoře zdraví starších lidí s demencí
26. září 2014 aktualizováno: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Intervence za pomoci zvířat při podpoře zdraví pro starší osoby s demencí; Dopad na faktory související s rizikem pádů
Celkovým výzkumným cílem této studie je prozkoumat změny v opatřeních souvisejících s rizikem pádů u starších osob s demencí, kteří se účastní intervencí za pomoci zvířat. Rovněž budou zkoumány zkušenosti příbuzných s vlastní situací a situací seniorů během a po intervenci. Návrh bude prospektivní a klastrově randomizovaná multicentrická studie, ale k cílení na různé výsledky budou použity smíšené metody. Studovaná populace bude starší (ve věku nad 65 let) v centrech denní péče s diagnózou demence nebo s kognitivním deficitem. Intervence se bude skládat z 30minutových sezení s aktivitou za pomoci zvířat nebo terapií za pomoci zvířat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách po 4–6 účastnících. Kontrolní skupiny budou léčeny jako obvykle. Výzkumné otázky:
- Existuje účinek při používání běžné a volitelné medikace u starších osob s demencí v denních stacionářích účastnících se intervencí za pomoci zvířat ve srovnání s kontrolní skupinou?
- Existuje vliv na sociální interakci, kvalitu života, aktivitu a pohodu u starších osob s demencí v denních stacionářích účastnících se intervencí za pomoci zvířat ve srovnání s kontrolní skupinou?
- Existuje vliv na rovnováhu mezi staršími osobami s demencí v denních stacionářích účastnících se terapie za pomoci zvířat ve srovnání s činností s pomocí zvířat nebo kontrolní skupinou?
- Pociťují příbuzní starších osob s demencí v denních stacionářích změnu ve své vlastní situaci a v situaci starších osob po intervenci ve srovnání s situací před zahájením intervence?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asker, Norsko
- Solgården Dagsenter
-
Bærum, Norsko
- Lommedalen dagsenter
-
Bærum, Norsko
- Vallerhjemmet dagsenter
-
Fet, Norsko
- Pålsetunet dagsenter
-
Fjerdingby, Norsko
- Fjerdingby dagsenter
-
Fredrikstad, Norsko
- Glemmen dagsenter
-
Larvik, Norsko
- Tjølling dagsenter
-
Lillestrøm, Norsko
- Husebyjordet dagsenter
-
Lillestrøm, Norsko
- Åråsveien dagsenter
-
Moss, Norsko
- Myraveien Dagsenter
-
Moss, Norsko
- Skogbrynet dagsenter
-
Nedre Eiker, Norsko
- Dagsenter Nedre Eiker
-
Nes, Norsko
- Nes dagsenter
-
Nøtterøy, Norsko
- Bjønnesåsen Dagsenter
-
Oppegård, Norsko
- Bjørkås dagsenter
-
Re, Norsko
- Re Dagsenter
-
Sande, Norsko
- Sandetun dagsenter
-
Sandefjord, Norsko
- Lunden dagsenter
-
Sørum, Norsko
- Sørvald dagsenter
-
Tønsberg, Norsko
- Eik dagsenter
-
Tønsberg, Norsko
- Nes dagsenter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza demence nebo kognitivní deficit měřený jako skóre nižší než 25 na Mini-Mental State Examination.
Kritéria vyloučení:
- Strach ze psů, alergie na psy nebo potřeba invalidního vozíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Činnost za pomoci zvířat
30minutové skupinové sezení s aktivitou za pomoci zvířat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách po 4–6 účastnících.
|
|
|
Experimentální: Terapie za pomoci zvířat
30minutové skupinové sezení s terapií za pomoci zvířat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách po 4–6 účastnících
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina s léčbou jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v norské verzi Berg balančního testu
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 4 a 8 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
|
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 4 a 8 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v norské verzi kvality života u pozdní fáze demence (QUALID)
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
|
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity měřená aktigrafií
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence
|
Zařízení, které účastníci nosí po dobu jednoho týdne v každém časovém bodě měření, v noci a ve dne, měří fyzický pohyb.
Bude použit k výpočtu fyzické aktivity během dne a účinnosti spánku během noci.
|
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence
|
|
Videonahrávky dvou skupinových sezení na každém místě
Časové okno: Po dvou a deseti týdnech zásahu
|
Videonahrávky budou analyzovány s ohledem na sociální interakci a skupinovou dynamiku
|
Po dvou a deseti týdnech zásahu
|
|
Změna volitelné a běžné medikace
Časové okno: Předposlední nebo poslední týden před zahájením intervence, první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
|
Předposlední nebo poslední týden před zahájením intervence, první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1144-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Činnost za pomoci zvířat
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... a další spolupracovníciDokončenoIntervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)Problém duševního zdravíŠpanělsko
-
Stanford UniversityDokončenoZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianDokončenoChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína