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Intervenciones asistidas por animales en la promoción de la salud de ancianos con demencia

26 de septiembre de 2014 actualizado por: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Intervenciones asistidas por animales en la promoción de la salud de ancianos con demencia; Impacto en los factores relacionados con el riesgo de caídas

El objetivo general de la investigación de este estudio es investigar los cambios en las medidas relacionadas con el riesgo de caídas entre los ancianos con demencia que participan en intervenciones asistidas por animales. También se examinará la experiencia de los familiares sobre la situación propia y del anciano durante y después de la intervención. El diseño será un ensayo multicéntrico prospectivo y aleatorizado por grupos, pero se utilizarán métodos mixtos para apuntar a diferentes resultados. La población de estudio serán personas mayores (mayores de 65 años) en guarderías diagnosticadas con demencia o con un déficit cognitivo. La intervención consistirá en sesiones de 30 minutos con actividad asistida por animales o terapia asistida por animales dos veces por semana durante 12 semanas en grupos de 4-6 participantes. Los grupos de control recibirán el tratamiento habitual. Preguntas de investigación:

  1. ¿Existe un efecto en el uso de medicación ordinaria y opcional entre personas mayores con demencia en guarderías que participan en intervenciones asistidas con animales en comparación con un grupo control?
  2. ¿Existe un efecto sobre la interacción social, la calidad de vida, la actividad y el bienestar entre las personas mayores con demencia en las guarderías que participan en intervenciones asistidas por animales en comparación con un grupo control?
  3. ¿Existe un efecto sobre el equilibrio entre las personas mayores con demencia en las guarderías que participan en la terapia asistida por animales en comparación con la actividad asistida por animales o un grupo de control?
  4. ¿Experimentan los familiares de personas mayores con demencia en guarderías un cambio en su situación y la de los mayores después de la intervención en comparación con antes de iniciar la intervención?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Asker, Noruega
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Noruega
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Noruega
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Noruega
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Noruega
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Noruega
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Noruega
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Noruega
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Noruega
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Noruega
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Noruega
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Noruega
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Noruega
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Noruega
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Noruega
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Noruega
        • Re Dagsenter
      • Sande, Noruega
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Noruega
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Noruega
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Noruega
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Noruega
        • Nes dagsenter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de demencia o déficit cognitivo medido como una puntuación inferior a 25 en el miniexamen del estado mental.

Criterio de exclusión:

  • Miedo a los perros, alergia a los perros o necesidad de silla de ruedas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad asistida por animales
Sesión grupal de 30 minutos con actividad asistida por animales dos veces por semana durante 12 semanas en grupos de 4-6 participantes.
Otro: Actividad asistida por animales
Experimental: Terapia asistida por animales
Sesión grupal de 30 minutos con terapia asistida por animales dos veces por semana durante 12 semanas en grupos de 4-6 participantes
Otro: Terapia asistida por animales
Sin intervención: Control
Grupo control con tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la versión noruega de la prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, a las 4 y 8 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después de finalizada la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, a las 4 y 8 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después de finalizada la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la versión noruega de Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID)
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física medida por Actigrafía
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención
Un dispositivo usado por los participantes durante una semana en cada punto de medición, noche y día, midiendo el movimiento físico. Se utilizará para calcular la actividad física durante el día y la eficacia del sueño durante la noche.
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención
Grabaciones de video de dos sesiones grupales en cada ubicación
Periodo de tiempo: Después de dos y diez semanas de la intervención
Las grabaciones de video serán analizadas con respecto a la interacción social y la dinámica de grupo.
Después de dos y diez semanas de la intervención
Cambio de medicación opcional y ordinaria
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, primera o segunda semana después del final de la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, primera o segunda semana después del final de la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Life Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1144-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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