Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions assistées par des animaux dans la promotion de la santé des personnes âgées atteintes de démence

26 septembre 2014 mis à jour par: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Interventions assistées par des animaux dans la promotion de la santé des personnes âgées atteintes de démence ; Impact sur les facteurs liés au risque de chutes

L'objectif général de cette étude est d'étudier les changements dans les mesures liées au risque de chutes chez les personnes âgées atteintes de démence participant à des interventions assistées par des animaux. L'expérience des proches de leur propre situation et de celle des personnes âgées pendant et après l'intervention sera également examinée. La conception sera un essai multicentrique prospectif et randomisé en grappes, mais des méthodes mixtes seront utilisées pour cibler différents résultats. La population d'étude sera âgée (âge supérieur à 65 ans) dans des centres de jour diagnostiqués avec une démence ou ayant un déficit cognitif. L'intervention consistera en des séances de 30 minutes avec une activité assistée par l'animal ou une thérapie assistée par l'animal deux fois par semaine pendant 12 semaines en groupes de 4 à 6 participants. Les groupes témoins recevront le traitement habituel. Questions de recherche:

  1. Y a-t-il un effet dans l'utilisation de médicaments ordinaires et facultatifs chez les personnes âgées atteintes de démence dans les centres de jour participant à des interventions assistées par des animaux par rapport à un groupe témoin ?
  2. Y a-t-il un effet sur l'interaction sociale, la qualité de vie, l'activité et le bien-être des personnes âgées atteintes de démence dans les garderies participant à des interventions assistées par des animaux par rapport à un groupe témoin ?
  3. Y a-t-il un effet sur l'équilibre des personnes âgées atteintes de démence en crèche participant à la zoothérapie par rapport à l'activité assistée par l'animal ou à un groupe témoin ?
  4. Les proches des personnes âgées atteintes de démence dans les centres d'accueil de jour voient-ils un changement dans leur propre situation et dans celle des personnes âgées après l'intervention par rapport à avant le début de l'intervention ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Asker, Norvège
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Norvège
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Norvège
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Norvège
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Norvège
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Norvège
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Norvège
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Norvège
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Norvège
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Norvège
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Norvège
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Norvège
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Norvège
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Norvège
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Norvège
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Norvège
        • Re Dagsenter
      • Sande, Norvège
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Norvège
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Norvège
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Norvège
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Norvège
        • Nes dagsenter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de démence ou ayant un déficit cognitif mesuré par un score inférieur à 25 au Mini-Mental State Examination.

Critère d'exclusion:

  • Peur des chiens, allergie aux chiens ou besoin de fauteuil roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité assistée par l'animal
Séance de groupe de 30 minutes avec activité assistée par des animaux deux fois par semaine pendant 12 semaines en groupes de 4 à 6 participants.
Autre: Activité assistée par l'animal
Expérimental: Thérapie assistée par l'animal
Séance de groupe de 30 minutes avec thérapie assistée par l'animal deux fois par semaine pendant 12 semaines en groupes de 4 à 6 participants
Autre: Thérapie assistée par l'animal
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin avec traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la version norvégienne du test d'équilibre de Berg
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 4 et 8 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 4 et 8 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la version norvégienne de Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID)
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de l'activité physique mesurée par Actigraphy
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention
Un appareil porté par les participants pendant une semaine à chaque point de mesure, nuit et jour, mesurant le mouvement physique. Sera utilisé pour calculer l'activité physique pendant la journée et l'efficacité du sommeil pendant la nuit.
Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention
Enregistrements vidéo de deux sessions de groupe à chaque emplacement
Délai: Après deux et dix semaines d'intervention
Les enregistrements vidéo seront analysés en fonction de l'interaction sociale et de la dynamique de groupe
Après deux et dix semaines d'intervention
Modification des médicaments facultatifs et ordinaires
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Life Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1144-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Activité assistée par l'animal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner