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Interventi assistiti da animali nella promozione della salute per anziani con demenza

26 settembre 2014 aggiornato da: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Interventi assistiti da animali nella promozione della salute per anziani con demenza; Impatto sui fattori correlati al rischio di cadute

Lo scopo generale della ricerca di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nelle misure relative al rischio di cadute tra gli anziani con demenza che partecipano a interventi assistiti da animali. Verrà esaminata anche l'esperienza dei parenti della situazione propria e dell'anziano durante e dopo l'intervento. Il disegno sarà uno studio multicentrico randomizzato prospettico e cluster, ma verranno utilizzati metodi misti per ottenere risultati diversi. La popolazione in studio sarà anziana (età superiore a 65 anni) presso centri diurni con diagnosi di demenza o con deficit cognitivo. L'intervento consisterà in sessioni di 30 minuti con attività assistita da animali o terapia assistita da animali due volte alla settimana per 12 settimane in gruppi di 4-6 partecipanti. I gruppi di controllo riceveranno il trattamento come al solito. Domande di ricerca:

  1. C'è un effetto nell'uso di farmaci ordinari e facoltativi tra le persone anziane con demenza nei centri diurni che partecipano a interventi assistiti con animali rispetto a un gruppo di controllo?
  2. C'è un effetto sull'interazione sociale, sulla qualità della vita, sull'attività e sul benessere tra le persone anziane con demenza nei centri diurni che partecipano a interventi assistiti con animali rispetto a un gruppo di controllo?
  3. C'è un effetto sull'equilibrio tra le persone anziane con demenza nei centri diurni che partecipano alla terapia assistita dagli animali rispetto all'attività assistita dagli animali o ad un gruppo di controllo?
  4. I parenti delle persone anziane con demenza nei centri diurni sperimentano un cambiamento nella propria situazione e in quella dell'anziano dopo l'intervento rispetto a prima dell'inizio dell'intervento?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Asker, Norvegia
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Norvegia
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Norvegia
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Norvegia
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Norvegia
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Norvegia
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Norvegia
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Norvegia
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Norvegia
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Norvegia
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Norvegia
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Norvegia
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Norvegia
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Norvegia
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Norvegia
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Norvegia
        • Re Dagsenter
      • Sande, Norvegia
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Norvegia
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Norvegia
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Norvegia
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Norvegia
        • Nes dagsenter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di demenza o deficit cognitivo misurato come punteggio inferiore a 25 al Mini-Mental State Examination.

Criteri di esclusione:

  • Paura dei cani, allergia al cane o bisogno di sedia a rotelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività assistita da animali
Sessione di gruppo di 30 minuti con attività assistita da animali due volte a settimana per 12 settimane in gruppi di 4-6 partecipanti.
Altro: Attività assistita da animali
Sperimentale: Terapia assistita da animali
Sessione di gruppo di 30 minuti con terapia assistita da animali due volte a settimana per 12 settimane in gruppi di 4-6 partecipanti
Altro: Terapia assistita da animali
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo con trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nella versione norvegese del test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 4 e 8 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 4 e 8 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nella versione norvegese di Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID)
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica misurata da Actigraphy
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento
Un dispositivo indossato dai partecipanti per una settimana in ogni momento di misurazione, notte e giorno, che misura il movimento fisico. Verrà utilizzato per calcolare l'attività fisica durante il giorno e l'efficacia del sonno durante la notte.
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento
Registrazioni video di due sessioni di gruppo in ciascuna sede
Lasso di tempo: Dopo due e dieci settimane dall'intervento
Le registrazioni video saranno analizzate rispetto all'interazione sociale e alle dinamiche di gruppo
Dopo due e dieci settimane dall'intervento
Cambio di farmaci facoltativi e ordinari
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1144-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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