Állat által támogatott beavatkozások a demenciában szenvedő idősek egészségfejlesztésében
2014. szeptember 26. frissítette: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Állat-asszisztált beavatkozások a demenciában szenvedő idősek egészségfejlesztésében; Az esés kockázatával kapcsolatos tényezőkre gyakorolt hatás
A tanulmány átfogó kutatási célja az elesés kockázatával kapcsolatos intézkedések változásának vizsgálata az állatasszisztált beavatkozásokban részt vevő, demenciában szenvedő idősek körében. Vizsgálják a hozzátartozók saját és idősek helyzetéről a beavatkozás alatti és utáni tapasztalatait is. A tervezés egy prospektív és klaszteres, randomizált, többközpontú vizsgálat lesz, de vegyes módszereket alkalmaznak a különböző eredmények megcélzására. A vizsgált populáció idősek (65 év felettiek), akik demenciával diagnosztizáltak vagy kognitív hiányossággal rendelkeznek a nappali központokban. A beavatkozás hetente kétszer, 12 héten keresztül 4-6 fős csoportokban 30 perces foglalkozásokból áll, állatasszisztált tevékenységgel vagy állatasszisztált terápiával. A kontrollcsoportok a szokásos kezelésben részesülnek. Kutatási kérdések:
- Van-e hatása az állatasszisztált beavatkozásokban részt vevő napközi demenciában szenvedő idősek közönséges és választható gyógyszerhasználatának a kontrollcsoporthoz képest?
- Van-e hatás a társas interakcióra, az életminőségre, az aktivitásra és a jólétre a demenciában szenvedő idősek körében az állatsegítésű beavatkozásokban részt vevő napközi otthonokban a kontrollcsoporthoz képest?
- Van-e hatás a demenciában szenvedő idősek egyensúlyára az állatasszisztált terápiában részt vevő nappali intézetekben az állatasszisztált tevékenységhez vagy a kontrollcsoporthoz képest?
- Éreznek-e változást a demens idősek napköziben élő hozzátartozói saját és idősek helyzetében a beavatkozás után a beavatkozás megkezdése előtti állapothoz képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asker, Norvégia
- Solgården Dagsenter
-
Bærum, Norvégia
- Lommedalen dagsenter
-
Bærum, Norvégia
- Vallerhjemmet dagsenter
-
Fet, Norvégia
- Pålsetunet dagsenter
-
Fjerdingby, Norvégia
- Fjerdingby dagsenter
-
Fredrikstad, Norvégia
- Glemmen dagsenter
-
Larvik, Norvégia
- Tjølling dagsenter
-
Lillestrøm, Norvégia
- Husebyjordet dagsenter
-
Lillestrøm, Norvégia
- Åråsveien dagsenter
-
Moss, Norvégia
- Myraveien Dagsenter
-
Moss, Norvégia
- Skogbrynet dagsenter
-
Nedre Eiker, Norvégia
- Dagsenter Nedre Eiker
-
Nes, Norvégia
- Nes dagsenter
-
Nøtterøy, Norvégia
- Bjønnesåsen Dagsenter
-
Oppegård, Norvégia
- Bjørkås dagsenter
-
Re, Norvégia
- Re Dagsenter
-
Sande, Norvégia
- Sandetun dagsenter
-
Sandefjord, Norvégia
- Lunden dagsenter
-
Sørum, Norvégia
- Sørvald dagsenter
-
Tønsberg, Norvégia
- Eik dagsenter
-
Tønsberg, Norvégia
- Nes dagsenter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Demencia diagnosztizálása vagy kognitív hiányosság, amelyet 25-nél alacsonyabb pontszámmal mértek a mini mentális állapotvizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- Félelem a kutyáktól, kutyaallergia vagy tolószék szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat által segített tevékenység
Hetente kétszer 30 perces csoportos foglalkozás állatasszisztált tevékenységgel 12 héten keresztül 4-6 fős csoportokban.
|
|
|
Kísérleti: Állat-asszisztált terápia
30 perces csoportos foglalkozás állatasszisztált terápiával hetente kétszer 12 héten keresztül 4-6 fős csoportokban
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport a szokásos kezeléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a Berg egyensúlyteszt norvég verziójában
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 4. és 8. hét után, valamint a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 4. és 8. hét után, valamint a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az életminőség késői stádiumú demenciában (QUALID) norvég változatában
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozást követő 6 hét, és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozást követő 6 hét, és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változása Actigraphy-val mérve
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 6 hete után és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét
|
A résztvevők által egy hétig minden mérési időpontban, éjjel és nappal viselt, fizikai mozgást mérő eszköz.
A nappali fizikai aktivitás és az éjszakai alvás hatékonyságának kiszámítására szolgál.
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 6 hete után és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét
|
|
Videofelvételek két csoportos foglalkozásról minden helyszínen
Időkeret: Két és tíz héttel a beavatkozás után
|
A videófelvételeket a társadalmi interakció és a csoportdinamika szempontjából elemzik
|
Két és tíz héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az opcionális és a szokásos gyógyszeres kezelésben
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/1144-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .