Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções assistidas por animais na promoção da saúde de idosos com demência

26 de setembro de 2014 atualizado por: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Intervenções Assistidas por Animais na Promoção da Saúde de Idosos com Demência; Impacto nos Fatores Relacionados ao Risco de Quedas

O objetivo geral da pesquisa deste estudo é investigar mudanças nas medidas relacionadas ao risco de quedas entre idosos com demência que participam de intervenções assistidas por animais. Também será examinada a experiência dos próprios familiares e da situação do idoso durante e após a intervenção. O projeto será um estudo multicêntrico prospectivo e randomizado em cluster, mas métodos mistos serão usados ​​para atingir resultados diferentes. A população do estudo será de idosos (acima de 65 anos) em creches com diagnóstico de demência ou déficit cognitivo. A intervenção consistirá em sessões de 30 minutos com atividade assistida por animais ou terapia assistida por animais duas vezes por semana durante 12 semanas em grupos de 4-6 participantes. Grupos de controle receberão tratamento como de costume. Questões de pesquisa:

  1. Existe efeito no uso de medicamentos comuns e opcionais entre idosos com demência em creches participantes de intervenções assistidas por animais em comparação com um grupo controle?
  2. Existe um efeito na interação social, qualidade de vida, atividade e bem-estar entre idosos com demência em creches que participam de intervenções assistidas por animais em comparação com um grupo controle?
  3. Existe um efeito no equilíbrio entre idosos com demência em creches que participam de terapia assistida por animais em comparação com atividade assistida por animais ou um grupo controle?
  4. Os familiares de idosos com demência em creches experimentam uma mudança em sua situação e na do idoso após a intervenção em comparação com antes do início da intervenção?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Asker, Noruega
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Noruega
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Noruega
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Noruega
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Noruega
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Noruega
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Noruega
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Noruega
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Noruega
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Noruega
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Noruega
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Noruega
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Noruega
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Noruega
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Noruega
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Noruega
        • Re Dagsenter
      • Sande, Noruega
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Noruega
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Noruega
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Noruega
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Noruega
        • Nes dagsenter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de demência ou déficit cognitivo medido como uma pontuação inferior a 25 no Mini-Exame do Estado Mental.

Critério de exclusão:

  • Medo de cães, alergia a cães ou necessidade de cadeira de rodas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade assistida por animais
Sessão de grupo de 30 minutos com atividade assistida por animais duas vezes por semana durante 12 semanas em grupos de 4-6 participantes.
Outro: Atividade assistida por animais
Experimental: Terapia assistida por animais
Sessão de grupo de 30 minutos com terapia assistida por animais duas vezes por semana durante 12 semanas em grupos de 4-6 participantes
Outro: Terapia assistida por animais
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle com tratamento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na versão norueguesa do teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 4 e 8 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 4 e 8 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na versão norueguesa do Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID)
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física medida por actigrafia
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção
Um dispositivo usado pelos participantes por uma semana em cada ponto de medição, noite e dia, medindo o movimento físico. Será usado para calcular a atividade física durante o dia e a eficácia do sono durante a noite.
Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção
Gravações de vídeo de duas sessões de grupo em cada local
Prazo: Após duas e dez semanas da intervenção
As gravações de vídeo serão analisadas com relação à interação social e dinâmica de grupo
Após duas e dez semanas da intervenção
Mudança na medicação opcional e ordinária
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Life Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1144-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade assistida por animais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever