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Tiergestützte Interventionen in der Gesundheitsförderung älterer Menschen mit Demenz

26. September 2014 aktualisiert von: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Tiergestützte Interventionen in der Gesundheitsförderung älterer Menschen mit Demenz; Auswirkungen auf Faktoren im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko

Das übergeordnete Forschungsziel dieser Studie ist es, Veränderungen in Bezug auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen mit Demenz, die an tiergestützten Interventionen teilnehmen, zu untersuchen. Auch die Erfahrungen der Angehörigen mit der eigenen und der Situation älterer Menschen während und nach der Intervention werden untersucht. Das Design wird eine prospektive und cluster-randomisierte multizentrische Studie sein, aber gemischte Methoden werden verwendet, um unterschiedliche Ergebnisse anzustreben. Die Studienpopulation wird älter (Alter über 65) in Kindertagesstätten sein, bei denen Demenz diagnostiziert wurde oder die ein kognitives Defizit hat. Die Intervention besteht aus 30-minütigen Sitzungen mit tiergestützter Aktivität oder tiergestützter Therapie zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern. Kontrollgruppen werden wie gewohnt behandelt. Forschungsfragen:

  1. Gibt es bei älteren Menschen mit Demenz in Tageseinrichtungen, die an tiergestützten Interventionen teilnehmen, einen Effekt bei der Verwendung von gewöhnlichen und optionalen Medikamenten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
  2. Gibt es einen Effekt auf soziale Interaktion, Lebensqualität, Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Menschen mit Demenz in Tageseinrichtungen, die an tiergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
  3. Gibt es eine Auswirkung auf das Gleichgewicht älterer Menschen mit Demenz in Tageseinrichtungen, die an einer tiergestützten Therapie teilnehmen, im Vergleich zu einer tiergestützten Aktivität oder einer Kontrollgruppe?
  4. Erleben Angehörige von älteren Menschen mit Demenz in Tageseinrichtungen eine Veränderung ihrer eigenen und der Situation älterer Menschen nach der Intervention im Vergleich zu vor Beginn der Intervention?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Asker, Norwegen
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Norwegen
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Norwegen
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Norwegen
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Norwegen
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Norwegen
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Norwegen
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Norwegen
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Norwegen
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Norwegen
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Norwegen
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Norwegen
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Norwegen
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Norwegen
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Norwegen
        • Re Dagsenter
      • Sande, Norwegen
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Norwegen
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Norwegen
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Norwegen
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Norwegen
        • Nes dagsenter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Demenz oder eines kognitiven Defizits, gemessen als Punktzahl von weniger als 25 bei der Mini-Mental State Examination.

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor Hunden, Hundeallergie oder Rollstuhlbedürftigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Aktivität
30-minütige Gruppensitzung mit tiergestützter Aktivität zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern.
Sonstiges: Tiergestützte Aktivität
Experimental: Tiergestützte Therapie
30-minütige Gruppensitzung mit tiergestützter Therapie zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern
Sonstiges: Tiergestützte Therapie
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe mit Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in der norwegischen Version des Berg-Gleichgewichtstests
Zeitfenster: Zweitletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Nachsorgemaßnahme 3 Monate nach Ende der Intervention
Zweitletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Nachsorgemaßnahme 3 Monate nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der norwegischen Version von Quality of Life in Late-Stage Dementia (QUALID)
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn des Eingriffs, nach 6 Wochen des Eingriffs und erste oder zweite Woche nach Ende des Eingriffs. Eine Nachsorgemaßnahme 3 Monate nach Ende der Intervention
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn des Eingriffs, nach 6 Wochen des Eingriffs und erste oder zweite Woche nach Ende des Eingriffs. Eine Nachsorgemaßnahme 3 Monate nach Ende der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen durch Aktigraphie
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn des Eingriffs, nach 6 Wochen des Eingriffs und erste oder zweite Woche nach Ende des Eingriffs
Ein Gerät, das von den Teilnehmern eine Woche lang zu jedem Messzeitpunkt Tag und Nacht getragen wird und die körperliche Bewegung misst. Wird verwendet, um die körperliche Aktivität während des Tages und die Schlafeffizienz während der Nacht zu berechnen.
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn des Eingriffs, nach 6 Wochen des Eingriffs und erste oder zweite Woche nach Ende des Eingriffs
Videoaufnahmen von zwei Gruppensitzungen an jedem Standort
Zeitfenster: Nach zwei und zehn Wochen des Eingriffs
Die Videoaufnahmen werden hinsichtlich sozialer Interaktion und Gruppendynamik analysiert
Nach zwei und zehn Wochen des Eingriffs
Änderung der optionalen und gewöhnlichen Medikation
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Interventionsbeginn, erste oder zweite Woche nach Interventionsende. Eine Nachsorgemaßnahme 3 Monate nach Ende der Intervention
Vorletzte oder letzte Woche vor Interventionsbeginn, erste oder zweite Woche nach Interventionsende. Eine Nachsorgemaßnahme 3 Monate nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1144-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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