Djurstödda insatser i hälsofrämjande syfte för äldre med demens
26 september 2014 uppdaterad av: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Djurstödda interventioner i hälsofrämjande syfte för äldre med demens; Inverkan på faktorer relaterade till fallrisk
Det övergripande forskningsmålet med denna studie är att undersöka förändringar i åtgärder relaterade till fallrisk bland äldre med demens som deltar i djurassisterade insatser. Även anhörigas upplevelse av egen och äldres situation under och efter insatsen kommer att granskas. Designen kommer att vara en prospektiv och klusterrandomiserad multicenterstudie, men blandade metoder kommer att användas för att rikta in sig på olika resultat. Studiepopulationen kommer att vara äldre (över 65 år) på daghem med diagnosen demens eller kognitivt underskott. Interventionen kommer att bestå av 30 minuters sessioner med djurassisterad aktivitet eller djurassisterad terapi två gånger i veckan under 12 veckor i grupper om 4-6 deltagare. Kontrollgrupper kommer att få behandling som vanligt. Forskningsfrågor:
- Finns det effekt av användning av ordinarie och valfri medicin bland äldre personer med demens på daghem som deltar i djurstödda insatser jämfört med en kontrollgrupp?
- Finns det en effekt på social interaktion, livskvalitet, aktivitet och välbefinnande bland äldre personer med demens på daghem som deltar i djurassisterade insatser jämfört med en kontrollgrupp?
- Finns det någon effekt på balansen bland äldre personer med demens på daghem som deltar i djurassisterad terapi jämfört med djurassisterad aktivitet eller kontrollgrupp?
- Upplever anhöriga till äldre personer med demens på daghem en förändring i sin egen och de äldres situation efter insatsen jämfört med innan insatsen startade?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asker, Norge
- Solgården Dagsenter
-
Bærum, Norge
- Lommedalen dagsenter
-
Bærum, Norge
- Vallerhjemmet dagsenter
-
Fet, Norge
- Pålsetunet dagsenter
-
Fjerdingby, Norge
- Fjerdingby dagsenter
-
Fredrikstad, Norge
- Glemmen dagsenter
-
Larvik, Norge
- Tjølling dagsenter
-
Lillestrøm, Norge
- Husebyjordet dagsenter
-
Lillestrøm, Norge
- Åråsveien dagsenter
-
Moss, Norge
- Myraveien Dagsenter
-
Moss, Norge
- Skogbrynet dagsenter
-
Nedre Eiker, Norge
- Dagsenter Nedre Eiker
-
Nes, Norge
- Nes dagsenter
-
Nøtterøy, Norge
- Bjønnesåsen Dagsenter
-
Oppegård, Norge
- Bjørkås dagsenter
-
Re, Norge
- Re Dagsenter
-
Sande, Norge
- Sandetun dagsenter
-
Sandefjord, Norge
- Lunden dagsenter
-
Sørum, Norge
- Sørvald dagsenter
-
Tønsberg, Norge
- Eik dagsenter
-
Tønsberg, Norge
- Nes dagsenter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av demens eller att ha ett kognitivt underskott mätt som en poäng mindre än 25 på Mini-Mental State Examination.
Exklusions kriterier:
- Rädsla för hundar, hundallergi eller behov av rullstol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurstödd aktivitet
30 minuters grupppass med djurassisterad aktivitet två gånger i veckan under 12 veckor i grupper om 4-6 deltagare.
|
|
|
Experimentell: Djurassisterad terapi
30 minuters grupppass med djurassisterad terapi två gånger i veckan i 12 veckor i grupper om 4-6 deltagare
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp med behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i norsk version av Berg balanstest
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 4 och 8 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 4 och 8 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i norsk version av Livskvalitet vid demens i sent skede (QUALID)
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med Actigraphy
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention
|
En apparat som bärs av deltagarna under en vecka vid varje tidpunkt för mätning, natt och dag, för att mäta fysisk rörelse.
Kommer att användas för att beräkna fysisk aktivitet under dagtid och sömneffektivitet under natten.
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention
|
|
Videoinspelningar av två gruppsessioner på varje plats
Tidsram: Efter två och tio veckors ingrepp
|
Videoinspelningarna kommer att analyseras med avseende på social interaktion och gruppdynamik
|
Efter två och tio veckors ingrepp
|
|
Förändring i valfri och vanlig medicin
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan insatsen startar, första eller andra veckan efter avslutad insats. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Näst sista eller sista veckan innan insatsen startar, första eller andra veckan efter avslutad insats. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1144-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .