Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassisterte intervensjoner i helsefremmende arbeid for eldre med demens

26. september 2014 oppdatert av: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Dyreassisterte intervensjoner i helsefremmende arbeid for eldre med demens; Innvirkning på faktorer knyttet til risiko for fall

Det overordnede forskningsmålet med denne studien er å undersøke endringer i tiltak knyttet til risiko for fall blant eldre med demens som deltar i dyreassisterte intervensjoner. Også pårørendes opplevelse av egen og eldres situasjon under og etter intervensjonen vil bli undersøkt. Designet vil være en prospektiv og klynge randomisert multisenterforsøk, men blandede metoder vil bli brukt for å målrette mot ulike utfall. Studiepopulasjonen vil være eldre (alder over 65 år) ved barnehager diagnostisert med demens, eller med kognitivt underskudd. Intervensjonen vil bestå av 30 minutters økter med dyreassistert aktivitet eller dyreassistert terapi to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere. Kontrollgruppene vil få behandling som vanlig. Forskningsspørsmål:

  1. Er det effekt av bruk av ordinære og valgfrie medisiner blant eldre med demens ved barnehager som deltar i dyreassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
  2. Er det effekt på sosial interaksjon, livskvalitet, aktivitet og velvære blant eldre med demens ved barnehager som deltar i dyreassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
  3. Er det effekt på balanse blant eldre med demens i barnehager som deltar i dyreassistert terapi sammenlignet med dyreassistert aktivitet eller kontrollgruppe?
  4. Opplever pårørende til eldre med demens i barnehager en endring i egen og eldres situasjon etter intervensjonen sammenlignet med før intervensjonen startet?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Asker, Norge
        • Solgården Dagsenter
      • Bærum, Norge
        • Lommedalen dagsenter
      • Bærum, Norge
        • Vallerhjemmet dagsenter
      • Fet, Norge
        • Pålsetunet dagsenter
      • Fjerdingby, Norge
        • Fjerdingby dagsenter
      • Fredrikstad, Norge
        • Glemmen dagsenter
      • Larvik, Norge
        • Tjølling dagsenter
      • Lillestrøm, Norge
        • Husebyjordet dagsenter
      • Lillestrøm, Norge
        • Åråsveien dagsenter
      • Moss, Norge
        • Myraveien Dagsenter
      • Moss, Norge
        • Skogbrynet dagsenter
      • Nedre Eiker, Norge
        • Dagsenter Nedre Eiker
      • Nes, Norge
        • Nes dagsenter
      • Nøtterøy, Norge
        • Bjønnesåsen Dagsenter
      • Oppegård, Norge
        • Bjørkås dagsenter
      • Re, Norge
        • Re Dagsenter
      • Sande, Norge
        • Sandetun dagsenter
      • Sandefjord, Norge
        • Lunden dagsenter
      • Sørum, Norge
        • Sørvald dagsenter
      • Tønsberg, Norge
        • Eik dagsenter
      • Tønsberg, Norge
        • Nes dagsenter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av demens eller å ha et kognitivt underskudd målt som en skåre mindre enn 25 på Mini-Mental State Examination.

Ekskluderingskriterier:

  • Frykt for hunder, hundeallergi eller behov for rullestol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyreassistert aktivitet
30 minutters gruppeøkt med dyreassistert aktivitet to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere.
Annen: Dyreassistert aktivitet
Eksperimentell: Dyreassistert terapi
30 minutters gruppeøkt med dyreassistert terapi to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere
Annen: Dyreassistert terapi
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe med behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i norsk versjon av Berg balansetest
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i norsk versjon av Livskvalitet ved senfasedemens (QUALID)
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet målt ved Actigraphy
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon
En enhet båret av deltakerne i en uke på hvert måletidspunkt, natt og dag, som måler fysisk bevegelse. Vil bli brukt til å beregne fysisk aktivitet på dagtid og søvneffektivitet om natten.
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon
Videoopptak av to gruppeøkter på hvert sted
Tidsramme: Etter to og ti uker med intervensjonen
Videoopptakene vil bli analysert med hensyn til sosial interaksjon og gruppedynamikk
Etter to og ti uker med intervensjonen
Endring i valgfri og ordinær medisinering
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1144-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyreassistert aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere