- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02008630
Eläinavusteiset toimet dementiaa sairastavien iäkkäiden terveyden edistämiseen
Eläinavusteiset interventiot dementiaa sairastavien iäkkäiden terveyden edistämiseen; Vaikutus putoamisriskiin liittyviin tekijöihin
Tämän tutkimuksen yleisenä tutkimustavoitteena on selvittää kaatumisriskiin liittyvien toimenpiteiden muutoksia eläinavusteisiin toimenpiteisiin osallistuvien dementoituneiden vanhusten keskuudessa. Myös omaisten kokemuksia omasta ja vanhusten tilanteesta toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tarkastellaan. Suunnittelu on tulevaisuuden ja klusterin satunnaistettu monikeskustutkimus, mutta erilaisten tulosten kohdistamiseen käytetään sekamenetelmiä. Tutkimusväestö tulee olemaan iäkkäitä (yli 65-vuotiaita) päiväkodeissa, joilla on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta. Interventio koostuu 30 minuutin istunnoista, joissa on eläinavusteista toimintaa tai eläinavusteista terapiaa kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan 4-6 osallistujan ryhmissä. Kontrolliryhmät saavat hoitoa normaalisti. Tutkimuskysymykset:
- Onko eläinavusteiseen hoitoon osallistuvien päiväkotien dementoituneiden iäkkäiden tavallisten ja valinnaisten lääkitysten käytöllä vaikutusta verrokkiryhmään?
- Onko vaikutusta eläinavusteiseen hoitoon osallistuvien päiväkotien dementoituneiden iäkkäiden sosiaaliseen vuorovaikutukseen, elämänlaatuun, aktiivisuuteen ja hyvinvointiin verrokkiryhmään verrattuna?
- Vaikuttaako eläinavusteiseen hoitoon osallistuvien päiväkotien dementoituneiden iäkkäiden ihmisten tasapaino eläinavusteiseen toimintaan tai kontrolliryhmään?
- Kokevatko dementoituneiden vanhusten omaiset päiväkodeissa muutoksen omassa ja vanhusten tilanteessa hoidon jälkeen verrattuna ennen hoidon aloittamista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asker, Norja
- Solgården Dagsenter
-
Bærum, Norja
- Lommedalen dagsenter
-
Bærum, Norja
- Vallerhjemmet dagsenter
-
Fet, Norja
- Pålsetunet dagsenter
-
Fjerdingby, Norja
- Fjerdingby dagsenter
-
Fredrikstad, Norja
- Glemmen dagsenter
-
Larvik, Norja
- Tjølling dagsenter
-
Lillestrøm, Norja
- Husebyjordet dagsenter
-
Lillestrøm, Norja
- Åråsveien dagsenter
-
Moss, Norja
- Myraveien Dagsenter
-
Moss, Norja
- Skogbrynet dagsenter
-
Nedre Eiker, Norja
- Dagsenter Nedre Eiker
-
Nes, Norja
- Nes dagsenter
-
Nøtterøy, Norja
- Bjønnesåsen Dagsenter
-
Oppegård, Norja
- Bjørkås dagsenter
-
Re, Norja
- Re Dagsenter
-
Sande, Norja
- Sandetun dagsenter
-
Sandefjord, Norja
- Lunden dagsenter
-
Sørum, Norja
- Sørvald dagsenter
-
Tønsberg, Norja
- Eik dagsenter
-
Tønsberg, Norja
- Nes dagsenter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta mitattuna pistemääränä alle 25 Mini-Mental State -tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koirien pelko, koiran allergia tai pyörätuolin tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen toiminta
30 minuutin ryhmätunti eläinavusteisella aktiviteetilla kahdesti viikossa 12 viikon ajan 4-6 osallistujan ryhmissä.
|
|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen terapia
30 minuutin ryhmätunti eläinavusteisella terapialla kahdesti viikossa 12 viikon ajan 4-6 osallistujan ryhmissä
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, jossa hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Bergin tasapainotestin norjalaisessa versiossa
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 4 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 4 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos norjankielisessä versiossa Life Quality in Late Stage Dementia (QUALID)
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon kuluttua toimenpiteestä ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon kuluttua toimenpiteestä ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien käyttämä laite viikon ajan kullakin mittaushetkellä, yöllä ja päivällä ja joka mittaa fyysistä liikettä.
Käytetään laskemaan fyysistä aktiivisuutta päivällä ja unitehoa yöllä.
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Videotallenteet kahdesta ryhmäistunnosta kussakin paikassa
Aikaikkuna: Kahden ja kymmenen viikon toimenpiteen jälkeen
|
Videotallenteita analysoidaan sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ryhmädynamiikan kannalta
|
Kahden ja kymmenen viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Valinnaisen ja tavallisen lääkityksen muutos
Aikaikkuna: Toinen viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toinen viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1144-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen toiminta
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRValmisMiesten ympärileikkausTurkki (Türkiye)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Mehtap METİN KARAASLANEi vielä rekrytointiaAllergiatestaus | Kipu, tunneoireet ja fysiologiset parametrit
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiivinen, ei rekrytointiYksinäisyys | Eläinavusteinen terapia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Espanja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis