선택적 비뇨기과 수술에서 콜로이드와 결정질이 응고에 미치는 영향
2013년 12월 6일 업데이트: K. C. Rasmussen
선택적 비뇨기과 수술에서 콜로이드 대 크리스탈로이드가 응고에 미치는 영향. 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 환자가 수술 중 정상 혈량일 때 선택 수술에서 응고에 대한 전분이 있는 묽은 액체와 전분이 없는 묽은 액체의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 혈액 샘플에 혈전탄성조영술 결과를 기반으로 응고를 등록하는 것입니다.
두 번째 목표는 수술 중 혈액 손실 및 혈액 제품 사용을 등록하는 것입니다.
시험은 40명의 환자에 관한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 방광을 제거하는 선택적 수술에 대한 적응증.
- 지난 5일 동안 항응고제, 아세틸살리실시르 또는 NSAID 약물을 사용하지 않은 환자.
제외 기준:
- 뇌출혈
- 투석이 필요한 신부전
- 명백한 심장 및 간 기능 부전
- 응고 장애
- 고나트륨혈증
- 하이퍼클로라이미
- 임신 또는 간호
- 하이드록시에틸전분에 알레르기
- 다른 재판에 참여하는 것 - 현재 재판을 방해하는 경우
- 자신의 일을 관리할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 링거의 젖산염
수술 중 수액 요법
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환자의 정상 혈량 상태가 확보되면 수술 중 할당된 수액 35ml/kg을 주입합니다(이 유형의 수술에 대한 예상 시간은 180분).
3500 ml. Lactated Ringer는 중재 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 샘플을 기반으로 응고 추정
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈에 의한 응고 추정 및 수혈 필요성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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