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择期泌尿外科手术中胶体与晶体对凝血的影响

2013年12月6日 更新者:K. C. Rasmussen

胶体与晶体对择期泌尿外科手术凝血的影响。随机临床研究

本研究的目的是研究当患者在手术期间血容量正常时,含淀粉的稀液体与不含淀粉的稀液体对择期手术中凝血的影响。

研究概览

详细说明

主要目标是根据血液样本(包括血栓弹力图结果)记录凝血。

次要目标是在手术期间登记失血和血液制品的使用。

该试验涉及 40 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄超过 18 岁。
  • 择期手术切除膀胱的指征。
  • 患者在过去 5 天内未使用抗凝剂、乙酰水杨酸或 NSAID 药物(如果使用)。

排除标准:

  • 脑溢血
  • 肾功能不全需要透析
  • 明显的心脏和肝功能不全
  • 凝血障碍
  • 高钠血症
  • 高氯胺
  • 怀孕或哺乳
  • 对羟乙基淀粉过敏
  • 参加另一项试验-如果干扰当前试验
  • 没有能力管理自己的事务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:林格氏乳酸盐
手术期间的液体治疗
当患者的正常血容量状态得到保障时,在手术过程中输注 35 ml/kg 分配的液体(此类手术的估计时间为 180 分钟),但最大。 3500 ml.Lactated Ringer 是介入药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据血样估计凝血
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过失血和输血需求估计凝血
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Niels Henry Secher, Professor、Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月6日

首次发布 (估计)

2013年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月6日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-2-2011-063

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