A kolloid versus krisztalloid hatása a koagulációra az elektív urológiai sebészetben
2013. december 6. frissítette: K. C. Rasmussen
A kolloid versus krisztalloid hatása a koagulációra az elektív urológiai sebészetben. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a híg folyadék keményítővel szemben a keményítő nélküli híg folyadék koagulációra gyakorolt hatását elektív sebészeti beavatkozás során, amikor a beteg normális működésű műtét közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél a véralvadás regisztrálása a vérminták alapján, beleértve a thromboelasztográfiás eredményeket is.
Másodlagos cél a vérveszteség és a vérkészítmények használatának regisztrálása a működés során.
A vizsgálat 40 beteget érint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg.
- Elektív műtét indikációja a húgyhólyag eltávolításával.
- Ha a beteg az elmúlt 5 napban nem kapott véralvadásgátlót, acetilszalizilszirt vagy NSAID gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- Agyvérzés
- Dialízist igénylő veseelégtelenség
- Nyilvánvaló szív- és májelégtelenség
- A véralvadás zavara
- Hypernatriæmi
- Hyperchloræmi
- Terhes vagy szoptató
- Allergiás a hidroxi-etil-keményítőre
- Részvétel egy másik kísérletben – ha megzavarja a jelenlegi tárgyalást
- Képtelen a saját ügyeit intézni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ringer-laktát
Folyadékterápia működés közben
|
Ha a beteg normovolémiás státusza biztosított, a műtét során 35 ml/kg kiosztott folyadékot infundálnak (ez a műtét becsült ideje 180 perc), azonban max.
3500 ml. Lactated Ringer az intervenciós gyógyszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A véralvadás becslése a vérminták alapján
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Becsülje meg a véralvadást és a transzfúzió szükségességét
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2011-063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .