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Efeito do Colóide Versus Cristalóide na Coagulação em Cirurgia Urológica Eletiva

6 de dezembro de 2013 atualizado por: K. C. Rasmussen

Efeito do Colóide Versus Cristalóide na Coagulação em Cirurgia Urológica Eletiva. Um estudo clínico randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do fluido fino com amido versus fluido fino sem amido na coagulação em cirurgia eletiva quando o paciente está normovolêmico durante a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é registrar a coagulação com base em amostras de sangue, incluindo resultados de tromboelastografia.

O objetivo secundário é registrar a perda de sangue e o uso de hemoderivados durante a operação.

O julgamento diz respeito a 40 pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos.
  • Indicação de cirurgia eletiva com retirada da bexiga urinária.
  • Paciente sem medicamento anticoagulante, acetilsalisílico ou AINES nos últimos 5 dias, se em uso.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia cerebral
  • Insuficiência renal exigindo diálise
  • Insuficiência cardíaca e hepática manifesta
  • Distúrbio na coagulação
  • Hipernatriemia
  • hiperclorome
  • grávida ou amamentando
  • Alérgico a hidroxietilamido
  • Participar de outro estudo - se interferir no presente estudo
  • Incapaz de administrar seus próprios assuntos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ringer com lactato
Fluidoterapia durante a operação
Medicamento: Ringer com lactato
Quando o estado normovolêmico do paciente é assegurado, 35 ml/kg do fluido alocado são infundidos durante a operação (o tempo estimado para este tipo de operação é de 180 minutos), porém máx. 3500 ml.Lactated Ringer é a medicação intervencionista.
Medicamento: Hidroxietilamido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a coagulação com base em amostras de sangue
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a coagulação por perda de sangue e necessidade de transfusão
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

K. C. Rasmussen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2011-063

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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