Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kolloid versus krystalloid på koagulation i elektiv urologisk kirurgi

6. december 2013 opdateret af: K. C. Rasmussen

Effekt af kolloid versus krystalloid på koagulation i elektiv urologisk kirurgi. En randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tynd væske med stivelse versus tynd væske uden stivelse på koagulation ved elektiv kirurgi, når patienten er normovolæmisk under operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at registrere koagulation på basis af blodprøver inklusive tromboelastografiresultater.

Det sekundære mål er at registrere blodtab og brug af blodprodukter under drift.

Forsøget vedrører 40 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år.
  • Indikation for elektiv kirurgi med fjernelse af urinblæren.
  • Patient uden antikoagulativ, acethylsalisylsyre eller NSAID-medicin inden for de sidste 5 dage, hvis der anvendes.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneblødning
  • Nyreinsufficiens kræver dialyse
  • Manifest hjerte- og leverinsufficiens
  • Forstyrrelse i koagulation
  • Hypernatriæmi
  • Hyperchloræmi
  • Gravid eller ammende
  • Allergisk over for hydroxyethylstivelse
  • Deltagelse i en anden retssag - hvis den forstyrrer den nuværende retssag
  • Ude af stand til at styre sine egne anliggender.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ringers laktat
Væskebehandling under operation
Medicin: Lacteret Ringer
Når normovolæmisk status for patienten er sikret, infunderes 35 ml/kg af den tildelte væske under operationen (estimeret tid for denne type operation er 180 minutter), dog max. 3500 ml.Lactated Ringer er den interventionelle medicin.
Medicin: Hydroxyethylstivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer koagulation på basis af blodprøver
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer koagulation ved blodtab og behov for transfusion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

K. C. Rasmussen

Efterforskere

  • Studiestol: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2011-063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koagulationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Lacteret Ringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner