Effet du colloïde par rapport au cristalloïde sur la coagulation en chirurgie urologique élective
6 décembre 2013 mis à jour par: K. C. Rasmussen
Effet du colloïde par rapport au cristalloïde sur la coagulation en chirurgie urologique élective. Une étude clinique randomisée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un fluide fluide avec amidon par rapport à un fluide fluide sans amidon sur la coagulation en chirurgie élective lorsque le patient est normovolémique pendant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'enregistrer la coagulation sur la base d'échantillons de sang, y compris les résultats de thromboélastographie.
L'objectif secondaire est d'enregistrer la perte de sang et l'utilisation de produits sanguins pendant l'opération.
L'essai concerne 40 patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans.
- Indication de chirurgie élective avec ablation de la vessie urinaire.
- Patient sans médicament anticoagulant, acétylsalisylsyre ou AINS au cours des 5 derniers jours, en cas d'utilisation.
Critère d'exclusion:
- Hémorragie cérébrale
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Insuffisance cardiaque et hépatique manifeste
- Trouble de la coagulation
- Hypernatrémie
- Hyperchlorémie
- Enceinte ou allaitante
- Allergique à l'hydroxyéthylamidon
- Participer à un autre procès-si interférant avec le présent procès
- Incapable de gérer ses propres affaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lactate de Ringer
Fluidothérapie pendant l'opération
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Lorsque l'état normovolémique du patient est assuré, 35 ml/kg du liquide alloué sont perfusés pendant l'opération (la durée estimée pour ce type d'opération est de 180 minutes), mais max.
3500 ml.Lactated Ringer est le médicament interventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimer la coagulation sur la base d'échantillons de sang
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimer la coagulation par la perte de sang et le besoin de transfusion
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2011-063
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