Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коллоидов по сравнению с кристаллоидами на коагуляцию при плановой урологической хирургии

6 декабря 2013 г. обновлено: K. C. Rasmussen

Влияние коллоидов по сравнению с кристаллоидами на коагуляцию в плановой урологической хирургии. Рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния разбавленной жидкости с крахмалом по сравнению с разжиженной жидкостью без крахмала на коагуляцию при плановой хирургии, когда пациент во время операции находится в нормоволемическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью является регистрация коагуляции на основании образцов крови, в том числе результатов тромбоэластографии.

Второстепенной целью является регистрация кровопотери и использования препаратов крови во время операции.

Испытание касается 40 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Показания к плановой операции с удалением мочевого пузыря.
  • Пациент без антикоагулянтов, ацетилсалицилового эфира или НПВП в течение последних 5 дней, если они используются.

Критерий исключения:

  • Кровоизлияние в мозг
  • Почечная недостаточность, требующая диализа
  • Выраженная сердечная и печеночная недостаточность
  • Нарушение коагуляции
  • Гипернатриемы
  • Гиперхлоремия
  • Беременные или кормящие
  • Аллергия на гидроксиэтилкрахмал
  • Участие в другом судебном разбирательстве — если оно препятствует текущему судебному разбирательству
  • Неспособен управлять своими делами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лактат Рингера
Инфузионная терапия во время операции
Лекарство: Лактат Рингер
При нормоволемическом статусе больного во время операции вводят 35 мл/кг выделенной жидкости (ориентировочное время для данного вида операции 180 минут), однако макс. 3500 мл.Лактат Рингера – интервенционный препарат.
Лекарство: Гидроксиэтилкрахмал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка коагуляции на основе образцов крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените коагуляцию по кровопотере и потребность в переливании
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

K. C. Rasmussen

Следователи

  • Учебный стул: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2011-063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нарушения коагуляции

Клинические исследования Лактат Рингер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться