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待機的泌尿器科手術における凝固に対するコロイドとクリスタロイドの影響

2013年12月6日 更新者：K. C. Rasmussen

待機的泌尿器科手術における凝固に対するコロイドとクリスタロイドの影響。ランダム化臨床研究

この研究の目的は、手術中に患者が正常な血液循環状態にある待機的手術において、デンプンを含む薄い流体とデンプンを含まない薄い流体が凝固に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目標は、トロンボエラストグラフィーの結果を含む血液サンプルに基づいて凝固を記録することです。

第 2 の目標は、手術中の失血と血液製剤の使用を登録することです。

この治験は40人の患者を対象としている。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 膀胱切除を伴う待機的手術の適応。
  • 過去5日間に抗凝固薬、アセチルサリシルシレ、またはNSAID薬を使用していない患者（使用している場合）。

除外基準:

  • 脳出血
  • 透析を必要とする腎不全
  • 明らかな心不全および肝不全
  • 凝固障害
  • ハイパーナトリエミ
  • ハイパークロラミ
  • 妊娠中または授乳中
  • ヒドロキシエチルスターチに対するアレルギー
  • 別の治験に参加する場合 - 現在の治験を妨害する場合
  • 自分自身のことを管理する能力がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乳酸リンゲル液
手術中の輸液療法
薬：乳酸リンガー
患者の正常循環状態が確保されている場合、手術中に割り当てられた液体 35 ml/kg が注入されます (このタイプの手術の推定時間は 180 分)。 3500 ml。乳酸リンガーが介入薬です。
薬：ヒドロキシエチルデンプン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液サンプルに基づいて凝固を推定する
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
失血による凝固と輸血の必要性の推定
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

K. C. Rasmussen

捜査官

  • スタディチェア：Niels Henry Secher, Professor、Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月6日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2-2011-063

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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