Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koloidu versus krystaloidu na koagulaci v elektivní urologické chirurgii

6. prosince 2013 aktualizováno: K. C. Rasmussen

Vliv koloidu versus krystaloidu na koagulaci v elektivní urologické chirurgii. Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv řídké tekutiny se škrobem oproti řídké tekutině bez škrobu na koagulaci při elektivní operaci, kdy je pacient během operace normovolumický.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je registrace koagulace na základě krevních vzorků včetně výsledků tromboelastografie.

Sekundárním cílem je registrace krevních ztrát a použití krevních produktů během operace.

Studie se týká 40 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Indikace k elektivní operaci s odstraněním močového měchýře.
  • Pacient bez antikoagulancií, acetylsalisylsyre nebo NSAID během posledních 5 dnů, pokud užívá.

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové krvácení
  • Renální insuficience vyžadující dialýzu
  • Zjevná srdeční a jaterní insuficience
  • Porucha koagulace
  • Hypernatrii
  • Hyperchloracemi
  • Těhotná nebo kojící
  • Alergický na hydroxyethylškrob
  • Účast na jiném pokusu – pokud narušuje tento pokus
  • Neschopný řídit své vlastní záležitosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ringerův laktát
Fluidní terapie během provozu
Lék: Laktátový Ringer
Při zajištění normovolemického stavu pacienta je během operace infuzováno 35 ml/kg přidělené tekutiny (předpokládaná doba pro tento typ operace je 180 minut), max. 3500 ml. Lactated Ringer je intervenční lék.
Lék: Hydroxyethylškrob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadněte koagulaci na základě krevních vzorků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadněte koagulaci ztrátou krve a potřebou transfuze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

K. C. Rasmussen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2011-063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy koagulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit