Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van colloïde versus kristalloïde op stolling bij electieve urologische chirurgie

6 december 2013 bijgewerkt door: K. C. Rasmussen

Effect van colloïde versus kristalloïde op stolling bij electieve urologische chirurgie. Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van dunne vloeistof met zetmeel versus dunne vloeistof zonder zetmeel op coagulatie bij electieve chirurgie wanneer de patiënt tijdens de operatie normovolæmisch is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het registreren van stolling op basis van bloedmonsters inclusief trombo-elastografie-uitslagen.

Het secundaire doel is het registreren van bloedverlies en gebruik van bloedproducten tijdens de operatie.

De proef betreft 40 patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Indicatie voor electieve chirurgie met verwijdering van de urineblaas.
  • Patiënt zonder antistollingsmiddel, acetylsalisylsyre of NSAID-geneesmiddel gedurende de laatste 5 dagen, indien gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenbloeding
  • Nierinsufficiëntie die dialyse vereist
  • Manifeste hart- en leverinsufficiëntie
  • Verstoring van de stolling
  • Hypernatriæmi
  • hyperchloriemi
  • Zwanger of borstvoeding
  • Allergisch voor hydroxyethylzetmeel
  • Deelnemen aan een andere proef - als dit de huidige proef verstoort
  • Niet in staat zijn eigen zaken te regelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ringers lactaat
Vloeistoftherapie tijdens operatie
Geneesmiddel: Ringer met lactaat
Wanneer de normovolæmische status van de patiënt is gewaarborgd, wordt tijdens de operatie 35 ml/kg van de toegewezen vloeistof toegediend (de geschatte tijd voor dit type operatie is 180 minuten), maar max. 3500 ml.Lactated Ringer is de interventionele medicatie.
Geneesmiddel: Hydroxyethylzetmeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stolling inschatten op basis van bloedmonsters
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schat stolling door bloedverlies en behoefte aan transfusie in
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

K. C. Rasmussen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2011-063

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen van de stolling

Klinische onderzoeken op Ringer met lactaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren