- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02009033
Kolloidin ja kristalloidin vaikutus koagulaatioon elektiivisessä urologisessa kirurgiassa
perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: K. C. Rasmussen
Kolloidin ja kristalloidin vaikutus koagulaatioon elektiivisessä urologisessa kirurgiassa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tärkkelystä sisältävän ohuen nesteen ja tärkkelysttömän ohuen nesteen vaikutusta koagulaatioon elektiivisessä leikkauksessa, kun potilas on leikkauksen aikana normovoleeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on rekisteröidä koagulaatio verinäytteiden perusteella, mukaan lukien tromboelastografian tulokset.
Toissijaisena tavoitteena on rekisteröidä verenhukkaa ja verivalmisteiden käyttö leikkauksen aikana.
Tutkimus koskee 40 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Indikaatio elektiiviseen leikkaukseen, johon kuuluu virtsarakon poisto.
- Potilas, joka ei ole käyttänyt antikoagulanttia, asetyylisalisyyliruiskua tai NSAID-lääkettä viimeisen 5 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenvuoto
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Ilmeinen sydämen ja maksan vajaatoiminta
- Häiriö koagulaatiossa
- Hypernatriæmi
- Hyperchloræmi
- Raskaana tai imettävänä
- Allerginen hydroksietyylitärkkelykselle
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jos se häiritsee tätä oikeudenkäyntiä
- Ei kykene hallitsemaan omia asioitaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ringerin laktaatti
Nestehoito leikkauksen aikana
|
Kun potilaan normovoleeminen tila on varmistettu, leikkauksen aikana infusoidaan 35 ml/kg allokoitua nestettä (arvioitu aika tämäntyyppiselle leikkaukselle on 180 minuuttia), kuitenkin max.
3500 ml. Lactated Ringer on interventiolääke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi koagulaatio verinäytteiden perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi koagulaatio verenhukan kautta ja verensiirron tarve
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2011-063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyytymishäiriöt
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
Kliiniset tutkimukset Ringer-laktaatti
-
Spectrum Health HospitalsDeltex Medical, Inc.ValmisPeräsuolen syöpä | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdus | Divertikuliitti | Paksusuolen syöpä | Paksusuolen polyypit | Peräsuolen polyypitYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis
-
Vascular Solutions LLCValmis
-
Montreal Heart InstituteValmisVasemman kammion toimintahäiriö Diastolinen toimintahäiriö | Nesteen reagointikykyKanada
-
West Virginia UniversityValmis
-
King Edward Medical UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomiaPakistan
-
University of MilanTuntematonVerenkiertohäiriöItalia
-
Assiut UniversityTuntematonMaksan komplikaatio
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis