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Effetto del colloide rispetto al cristalloide sulla coagulazione nella chirurgia urologica elettiva

6 dicembre 2013 aggiornato da: K. C. Rasmussen

Effetto del colloide rispetto al cristalloide sulla coagulazione nella chirurgia urologica elettiva. Uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto del fluido sottile con amido rispetto al fluido sottile senza amido sulla coagulazione nella chirurgia elettiva quando il paziente è normovolæmico durante l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è registrare la coagulazione sulla base di campioni di sangue, compresi i risultati della tromboelastografia.

L'obiettivo secondario è registrare la perdita di sangue e l'uso di emoderivati ​​durante l'operazione.

Il processo riguarda 40 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Indicazione per chirurgia elettiva con rimozione della vescica urinaria.
  • Paziente senza farmaci anticoagulanti, acetilsalicilici o FANS negli ultimi 5 giorni, se in uso.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia cerebrale
  • Insufficienza renale che richiede dialisi
  • Insufficienza cardiaca ed epatica manifesta
  • Disturbo della coagulazione
  • Hypernatriæmi
  • Ipercloremi
  • Incinta o allattamento
  • Allergico all'amido idrossietilico
  • Partecipare a un altro processo, se interferisce con il presente processo
  • Incapace di gestire i propri affari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lattato di Ringer
Fluidoterapia durante il funzionamento
Droga: Ringer lattato
Quando lo stato normovolæmico del paziente è assicurato, durante l'intervento vengono infusi 35 ml/kg del liquido erogato (il tempo stimato per questo tipo di intervento è di 180 minuti), tuttavia max. 3500 ml. Ringer lattato è il farmaco interventistico.
Droga: Idrossietilamido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare la coagulazione sulla base di campioni di sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare la coagulazione per perdita di sangue e la necessità di trasfusioni
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

K. C. Rasmussen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2011-063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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