Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kolloid versus krystalloid på koagulasjon i elektiv urologisk kirurgi

6. desember 2013 oppdatert av: K. C. Rasmussen

Effekt av kolloid versus krystalloid på koagulasjon i elektiv urologisk kirurgi. En randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av tynn væske med stivelse versus tynn væske uten stivelse på koagulasjon ved elektiv kirurgi når pasienten er normovolæmisk under operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å registrere koagulasjon på grunnlag av blodprøver inklusive tromboelastografiresultater.

Det sekundære målet er å registrere blodtap og bruk av blodprodukter under drift.

Forsøket gjelder 40 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år.
  • Indikasjon for elektiv kirurgi med fjerning av urinblæren.
  • Pasient uten antikoagulasjons-, acetylsalisylsyre- eller NSAID-medisin i løpet av de siste 5 dagene ved bruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneblødning
  • Nyreinsuffisiens som krever dialyse
  • Manifest hjerte- og leversvikt
  • Forstyrrelse i koagulasjon
  • Hypernatriæmi
  • Hyperkloræmi
  • Gravid eller ammende
  • Allergisk mot hydroksyetylstivelse
  • Deltar i en annen rettssak - hvis det forstyrrer den nåværende rettssaken
  • Ute av stand til å styre sine egne saker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ringers laktat
Væskebehandling under operasjon
Legemiddel: Laktat Ringer
Når normovolæmisk status til pasienten er sikret, infunderes 35 ml/kg av tildelt væske under operasjonen (estimert tid for denne typen operasjon er 180 minutter), dog maks. 3500 ml.Lactated Ringer er den intervensjonelle medisinen.
Legemiddel: Hydroksyetylstivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer koagulasjon på grunnlag av blodprøver
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer koagulasjon ved blodtap og behov for transfusjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

K. C. Rasmussen

Etterforskere

  • Studiestol: Niels Henry Secher, Professor, Rigshospitalet , Dept. 2042, 2100 Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2011-063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koagulasjonsforstyrrelser

Kliniske studier på Laktat Ringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere