1차 익상편 수술에서 무봉합 및 무접착 대 봉합 윤부 결막 자가이식의 비교
2014년 1월 5일 업데이트: Shaaban Elwan
익상편은 다양한 수술 관리 기술과 수술 후 재발률이 높은 안과 의사가 직면하는 일반적인 안구 병리학입니다.
조사관의 목표는 일차 익상편 관리에서 이 두 수술 절차의 안전성과 효능 결과를 비교하고 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적 무작위 임상 시험 비교 연구. 설정: 이집트 Al-Minia 대학교 의과대학 안과학과.
방법: 원발성 익상편 환자 150명 150안을 대상으로 하였다. 24~74세(평균 49±12세). 국소 마취하에 단순 절제를 시행한 후 50명의 환자 50안(1군)에서 무봉합 및 무접착 결막 자가 이식편으로 공막 봉합을 시행한 반면, 100명 환자 100안(2군)에서는 봉합 유리 결막 자가 이식편을 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Minya, 이집트
- Shaaban A Elwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
눈 충혈을 동반한 원발성 익상편을 호소하는 환자. 시축을 위협하는 익상편 환자.
제외 기준:
2년 동안의 후속 조치 기간을 완료하지 않은 모든 사례. 위축성 익상편, 가성익상편 또는 이중두 익상편.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉합 윤부 결막자가 이식
익상편 절제술 후 2군 환자에서 윤부결막 자가이식술을 시행하였다.
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100명의 환자(2군) 100안에서 국부 마취하에 단순 익상편 절제술을 시행한 후 봉합 윤부 결막 자가이식술로 맨 공막을 봉합하였다.
다른 이름들:
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실험적: 무봉합 및 무접착 윤부 결막 자가이식
익상편 절제 후 그룹 1의 환자에게 봉합 및 접착제가 없는 윤부 결막 자가이식술을 시행하였다.
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50명의 환자 50안(1군)에서 국소마취하에 단순 익상편 절제술을 시행한 후 무봉합 및 무접착 결막 자가이식술로 공막 봉합술을 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 24개월
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주요 수술 후 주요 결과는 이전에 절제된 익상편 부위에서 각막을 1.5mm 이상 침범하는 섬유혈관 증식으로 정의된 재발률을 측정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 징후 및 증상
기간: 수술 후 세 번째 날, 그 후 한 달 동안 매주
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이차 결과 측정, 수술 후 통증, 이물감, 광 공포증, 충혈 및 화학 증.
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수술 후 세 번째 날, 그 후 한 달 동안 매주
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전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 세 번째 주
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술 후 3주째 시술에 대한 전반적인 만족도는 0=불만족, 1=낮음, 2=보통만족, 3=매우만족의 4등급으로 기록하였고, 데이터는 평균점수로 수집하여 기록하였다.
두 그룹의 전반적인 만족도를 비교했습니다.
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수술 후 세 번째 주
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합병증
기간: 24개월
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지속성 상피 결손, 델렌, 봉입체 낭종, 화농성 육아종, 결막 부종, 각막 공막 괴사, 감염성 공막염, 각막염 및 안내염을 포함한 합병증이 기록되었습니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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환자 시술별 수술시간 계산
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수술 중
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나안 시력(UCVA) 증가
기간: 수술 후 첫 달
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기준선 측정에서 각 환자의 나안 시력(UCVA) 증가
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수술 후 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shaaban A Elwan, Assist Prof Ophth, Ophthalmology Dep., Al-Minya University Hospitals, Al-Minya, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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