Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompelettoman ja liimattoman ja ommeltuun raajan sidekalvon autograftin vertailu primaarisessa pterygiumkirurgiassa

sunnuntai 5. tammikuuta 2014 päivittänyt: Shaaban Elwan
Pterygium on yleinen silmäsairaus, jota silmälääkärit kohtaavat ja jolla on erilaisia ​​kirurgisia hoitomenetelmiä ja korkea leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä. Tutkijoiden tavoitteena oli verrata ja arvioida näiden kahden kirurgisen toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta primaarisen pterygiumin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen vertaileva tutkimus. Asetus: Oftalmologian laitos, Al-Minia yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, Egypti.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 150 silmää 150 primaarista pterygiumia sairastavasta potilaasta. 24-74-vuotiaat (keskiarvo 49 ± 12 vuotta). Yksinkertainen leikkaus paikallispuudutuksessa suoritettiin ja paljas kovakalvo suljettiin ompelemattomalla ja liimattomalla sidekalvon omasiirreellä 50 silmässä 50 potilaasta (ryhmä 1) verrattuna ommeltuun vapaaseen sidekalvon omasiirteeseen 100 potilaasta 100 silmässä (ryhmä 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Minya, Egypti
        • Shaaban A Elwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka valittavat primaarista pterygiumia ja silmien punoitusta. Potilaat, joilla on näköakselia uhkaava pterygium.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki tapaukset eivät päättäneet kahden vuoden seurantajaksoa. Atrofinen pterygium, pseudopterygium tai kaksipäinen pterygium.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ommeltu limbaalinen sidekalvon omasiirre
Ommeltu limbaalinen sidekalvon autosiirre tehtiin ryhmän 2 potilaille pterygiumin leikkauksen jälkeen
Menettely: Ommeltu limbaalinen sidekalvon omasiirre
Yksinkertainen pterygium-leikkaus tehtiin paikallispuudutuksessa ja sitten paljas kovakalvo suljettiin ompeletulla sidekalvon autograftilla 100 silmässä 100 potilaasta (ryhmä 2).
Muut nimet:
  • Ommeltu LCAG
Kokeellinen: Ompeleton ja liimaton Limbal sidekalvon omasiirre
Ompeleton ja liimaton Limbaalinen sidekalvon autograft tehtiin ryhmän 1 potilaille pterygiumin leikkauksen jälkeen
Menettely: Ompeleton ja liimaton limbaalinen sidekalvon omasiirre
Yksinkertainen pterygium-leikkaus tehtiin paikallispuudutuksessa, minkä jälkeen paljas kovakalvo suljettiin ompelemattomalla ja liimattomalla sidekalvon autograftilla 50 silmälle 50 potilaasta (ryhmä 1)
Muut nimet:
  • Ompeleton ja liimaton LCAG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tärkeimmät leikkauksen jälkeiset primaariset tulokset mittaavat uusiutumistiheyttä, joka määriteltiin fibrovaskulaariseksi proliferaatioksi, joka tunkeutui sarveiskalvoon yli 1,5 mm aiemmin leikatun pterygiumin kohdasta.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset merkit ja oireet
Aikaikkuna: Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, sitten viikoittain kuukauden ajan
Toissijaiset tulokset mittaavat leikkauksen jälkeistä kipua, vierasesinetuntemusta, valonarkuus, hyperemia ja kemoosi.
Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, sitten viikoittain kuukauden ajan
Potilaiden kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
Kokonaistyytyväisyys toimenpiteeseen 3 viikkoa leikkauksen jälkeen kirjattiin neljäksi arvosanaksi 0 = tyytymätön, 1 = alhainen tyytyväisyys, 2 = kohtalainen tyytyväisyys ja 3 = erittäin tyytyväinen. Tiedot kerättiin keskiarvoina ja kirjattiin. Näitä kahta ryhmää verrattiin yleisen tyytyväisyyden suhteen.
Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Komplikaatioita rekisteröitiin, mukaan lukien jatkuva epiteelivika, delleni, inkluusiokysta, pyogeeninen granulooma, sidekalvon turvotus, sarveiskalvon skleraalinekroosi, tarttuva skleriitti, keratiitti ja endoftalmiitti.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkausajan laskeminen kullekin potilastoimenpiteelle
Intraoperatiivinen
Korjaamattoman näöntarkkuuden paraneminen (UCVA)
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi
Korjaamattoman näöntarkkuuden (UCVA) nousu jokaiselle potilaalle perusviivamittauksesta
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaaban Elwan

Yhteistyökumppanit

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaaban A Elwan, Assist Prof Ophth, Ophthalmology Dep., Al-Minya University Hospitals, Al-Minya, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pterygium surgery

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Kliiniset tutkimukset Ommeltu limbaalinen sidekalvon omasiirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa