복강경 해부학 및 Aon-해부 간 절제술
2022년 2월 10일 업데이트: Shuguo Zheng, MD
복강경 해부학적 및 Aon-해부적 간 절제술의 전향적, 무작위 사례-대조군(RCT) 연구는 HCC를 치료합니다.
본 연구의 목적은 복강경 간절제술에 의한 두 가지 수술 방법의 단기 및 장기 효능을 비교하고 병리학 및 세포학에서 수술 방법 선택에 대한 근거를 제공하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 간세포암은 세계에서 가장 흔하고 가장 악성인 종양으로 원발성 간암의 90% 이상을 차지하며 발생률은 세계 악성 종양의 5위를 차지한다. 개복 간세포암종 간절제술, 복강경 간절제술 등 외과적 접근, 최소침습수술은 21세기의 대주제 간세포암종에 대한 복강경 해부학적 및 비해부적 간절제술에 대한 RCT 연구는 국내외에서 보고된 바가 없다. 개입: 110명의 환자를 무작위로 포함 기준을 충족하는 A, B 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A는 복강경 해부학적 간절제술입니다. 해당 간 분절 척추경과 글리슨 섬유초를 따라 간절제술을 시행합니다. 그룹 B는 복강경 Aon-해부 간절제술입니다. :종양 가장자리를 따라 1~2cm 전체 간 절제술
결과:
- 수술시간, 수술 중 실혈량, 수혈률, 합병증 및 사망률, 수술 후 간기능, 절제연, 미세전이 수, 장기 치료 효과, 생존기간 등을 수집하여 분석하였다.
- 그룹 t-테스트, 일변량/다변량 분석, 로지스틱 회귀 분석, 혼합 선형 회귀, Cox 생존 분석, Kaplan-Meier 생존 분석, 로그 순위 생존 곡선을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuguo Zheng
- 전화번호: 0086-13508308676
- 이메일: shuguozh@gmail.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
-
연락하다:
- Shuguo Zheng, Professor
- 전화번호: 0086-13508308676
- 이메일: shuguozh@gmail.com
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수석 연구원:
- shuguo Zheng, professer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 18세에서 70세 사이의 남녀 모두; (2) 수술 전 간세포 암종(HCC) 진단이 명확한 경우; (3) 수술 전 간 기능 평가: Child-Pugh => B; (4) 병변은 해부학적 간 절제술일 수 있습니다. (5) 간 단일 병변 및 3-10cm 사이의 종양 크기, 주정맥, 간동맥 및 정맥 및 주요 하대정맥을 침범하지 않고, 간외 전이를 일으키지 않았으며, 복강경으로 절제를 완료할 수 있음; (6) 수술, 고주파 절제(RFA), TACE 치료, 방사선 요법 및 화학 요법이 시행되지 않았습니다. (7) 자발적인 연구 참여 및 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- • (1) 18세 미만 또는 70세 초과, 임산부 또는 수유부; (2) HCC 진단이 명확하지 않음; (3) 수술 전 간 기능 평가: Child-Pugh C 등급; (4) ICGR-15> 20%, 남은 간 부피가 불충분함(표준 간 부피 <35%를 설명); (5) 수술 전 종양이 파열되었거나 수술, 고주파 절제(RFA), 경간 동맥 화학 요법 및 색전술(TACE) 또는 방사선 요법 및 화학 요법 치료를 받고 있는 경우; (6) 수술 전 검사에서 다발성(>3) 간 병변 또는 종양 직경 <3 또는> 10cm, 명확하게 주요 문맥, 간정맥, 하대정맥 종양 혈전이 나타났습니다. (7) 간외 전이; (8) 심폐 기능 및 기타 질병은 수술을 견딜 수 없습니다. (9) 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부했습니다. (10) 종양이 전이되고/되거나 수술 중 림프절 전이가 발견됨; (11) 전이성 간 암종, 폐문 세포 암종과 같은 수술 중 HCC가 아닌 것으로 밝혀짐; (12) 조직 검사 결과 담관 암종 또는 혼합 간 암종인 것으로 나타났습니다. (13) 해외 및 홍콩, 마카오, 대만 또는 기타 지역, 추적하기 어려운 것으로 추정, 수술 후 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 해부학 적 간 절제술
전체 복강경 해부학 적 간 절제술을 수행하고 필요한 경우 담낭 절제술을 병행했습니다.
수술 중 초음파, 간 분절 염색법을 선택적으로 사용하였다.
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우리는 110명의 환자를 포함 기준을 충족하는 A, B 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 그룹 A는 복강경 해부학적 간절제술입니다: 해부학적 해당 간 세그먼트 페디클 및 글리슨 섬유초를 따라 간절제술
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ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 Aon 해부학 적 간 절제술
필요한 경우 담낭 절제술과 결합하여 전체 복강경 해부학 적 간 절제술을 수행했습니다.
수술 중 초음파 또는 간 분절 염색을 사용하여 종양이 완전히 절제되었는지 확인합니다.
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110명의 환자를 포함 기준을 충족하는 무작위로 A, B 그룹으로 나눕니다. 그룹 B는 복강경 Aon-해부 간 절제술: 종양 가장자리를 따라 1~2cm 완전 간 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 5 년
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재발, 사망, 통계 1년, 3년 및 5년 생존, 무병 생존, 재발률을 이해하기 위해 2개월마다 수술 후 추적.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 입원기간(예상 평균 7일)
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간부전, 출혈, 담즙 누출, 복수, 복강 내 감염, 흉막 삼출액, 폐 감염, 심부전.
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입원기간(예상 평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SWHZSG003
- zhengshuguo (레지스트리 식별자: zhengshuguo)
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